Krátká odpověď: USCDI (United States Core Data for Interoperability) je standardizovaný seznam datových tříd a datových prvků, které certifikované zdravotnické IT v USA musí umět zachytit a vyměňovat: demografické údaje, problémy, léky, alergie, laboratorní výsledky, vitální funkce, očkování, postupy, klinické poznámky, setkání, členy týmu péče, původ a další. Publikuje jej federální úřad pro zdravotnické IT (ASTP/ONC) a aktualizuje se ročně; verze, kterou musí certifikovaný systém podporovat, je stanovena pravidlem. FHIR US Core je implementační příručka, která říká, jak je každý prvek USCDI reprezentován ve FHIR, takže USCDI je co a US Core jak. USCDI také definoval počáteční rozsah blokování informací, než se tento rozsah rozšířil na všechny elektronické zdravotní informace.
Co je v něm obsaženo
USCDI verze 3, základní standard požadovaný od certifikovaných zdravotnických technologií od 1. ledna 2026 podle pravidla HTI-1, obsahuje přibližně 20 datových tříd a 90 prvků: demografické údaje pacienta, alergie, problémy, léky, výsledky laboratorních testů, vitální funkce, očkování, postupy, klinické poznámky, setkání, hodnocení zdravotního stavu, cíle a tým péče, původ a identifikátory implantovaných zařízení, přičemž každý je namapován na profil FHIR US Core.
Třídy:
| Datová třída | Příklady prvků | US Core profil |
|---|---|---|
| Demografické údaje / Informace o pacientovi | Jméno, datum narození, pohlaví, rasa, etnicita, preferovaný jazyk, adresa, identifikátory, genderová identita, sexuální orientace | Patient |
| Alergie a intolerance | Látka, reakce | AllergyIntolerance |
| Problémy | Problémy, problémy související se sociálními determinanty zdraví (SDOH), datum diagnózy, datum vyřešení | Condition (Problémy a zdravotní obavy) |
| Léky | Léky, dávka, cesta podání, frekvence | MedicationRequest |
| Laboratorní vyšetření | Testy, hodnoty a výsledky, stav výsledku, typ vzorku, referenční rozsah | Observation Lab, DiagnosticReport Lab |
| Vitální funkce | Krevní tlak, srdeční frekvence, teplota, hmotnost, výška, BMI, SpO2, pediatrické percentily | Vital Signs Observations |
| Očkování | Vakcína, šarže, datum | Immunization |
| Postupy | Postupy, čas provedení, důvod, intervence SDOH | Procedure |
| Klinické poznámky | Konzultace, propouštěcí zpráva, anamnéza a fyzikální vyšetření, vyprávění z zobrazovacích vyšetření, vyprávění z laboratorních zpráv, vyprávění z patologických zpráv, poznámka k postupu, postupová poznámka | DocumentReference, DiagnosticReport |
| Informace o setkání | Typ, diagnóza, čas, místo, propuštění | Encounter |
| Zdravotní stav / Hodnocení | Stav kouření, funkční stav, stav postižení, duševní a kognitivní stav, stav těhotenství, hodnocení SDOH | Profily Observation |
| Cíle, plán péče, členové týmu péče | Cíle pacienta, cíle SDOH, jméno a role člena týmu péče | Goal, CarePlan, CareTeam |
| Diagnostické zobrazování | Testy, zprávy | DiagnosticReport Note |
| Informace o zdravotním pojištění | Stav krytí, typ, identifikátor člena, plátce | Coverage |
| Původ | Autor, časové razítko autora, organizace autora | Provenance |
| Jedinečný identifikátor zařízení (UDI) | UDI pro implantabilní zařízení | Implantable Device |
| Informace o zařízení, lékařské přístroje, objednávky, pozorování (v4+) | Název a typ zařízení, identifikátory zařízení, objednávky laboratorních a diagnostických vyšetření, pozorování týkající se pokynů pro pokročilou péči | Location, Device, ServiceRequest, Observation |
Verze a data
ONC zveřejňuje novou verzi USCDI každý červenec, ale verze se stává povinnou až tehdy, když ji pravidlo přijme: verze 1 (2020) byla povinná od konce roku 2022 podle Cures Act Final Rule a verze 3 (2022) je základem od 1. ledna 2026 podle HTI-1. Verze 4 až 6 mohou být podporovány dříve v rámci pokroku ve verzích standardů.
ONC publikuje novou verzi každý červenec po veřejném procesu podávání návrhů; verze se stává povinnou pouze tehdy, když ji pravidlo přijme. v1 (2020) byla přijata konečným pravidlem Cures Act, povinná od konce roku 2022. v3 (2022) byla přijata HTI-1 (leden 2024) jako základní verze od 1. ledna 2026, kdy v1 vypršela. v4 (2023) přidala informace o zařízeních, lékařské přístroje, objednávky a další prvky zdravotního stavu; v5 (2024) a v6 (2025) pokračovaly s položkami, jako jsou pokyny pro pokročilou péči, další SDOH a podrobnosti o laboratorních vzorcích. Pravidla HTI od roku 2024 přijímají novější verze jako volitelné ("standard version advancement") před jejich povinným datem, takže certifikované produkty se mohou přesunout dříve. Ekvivalence s US Core: v3 ↔ US Core 6.1, v4 ↔ US Core 7, v5 ↔ US Core 8.
USCDI a blokování informací
USCDI definoval počáteční rozsah pravidel USA pro blokování informací: od dubna 2021 do října 2022 byly elektronické zdravotní informace (EHI) omezeny na prvky USCDI v1. Od 6. října 2022 EHI znamená celý určený soubor záznamů, takže USCDI již neomezuje to, co musí být sdíleno, ale pouze to, co musí certifikované systémy sdílet ve standardní podobě prostřednictvím API.
Podle pravidel Cures Act se aktéři (poskytovatelé, vývojáři certifikovaného zdravotnického IT, sítě) nesmí vměšovat do přístupu, výměny nebo používání elektronických zdravotních informací (EHI), kromě osmi výjimek. Od dubna 2021 do října 2022 byly EHI omezeny na prvky USCDI v1; od 6. října 2022 EHI znamenají kompletní určený soubor záznamů v elektronické podobě. USCDI proto již neomezuje to, co musí být sdíleno; omezuje to, co musí certifikované systémy sdílet ve standardní podobě prostřednictvím API, na což se aplikace mohou spoléhat.
USCDI+
USCDI+ rozšiřuje jádro pro specifické programy a domény s jejich vlastními datovými potřebami: hlášení veřejného zdraví, měření kvality, registrace rakoviny, zdraví matek, behaviorální zdraví. Každá doména USCDI+ přidává prvky nad rámec jádra, se stejnými definicemi prvků a mapováními US Core, kde existují, takže se specializovaný registr a nemocniční EHR shodnou na základu.
Co to znamená pro záznam, který konzumuje data z USA
Záznam, který konzumuje americká zdravotní data prostřednictvím certifikovaných API nebo individuálního přístupu TEFCA, přijímá zdroje FHIR US Core, jejichž slovníky jsou pevně dány USCDI: LOINC pro výsledky laboratorních testů a vitální funkce, SNOMED CT a ICD-10-CM pro problémy, RxNorm pro léky, CVX pro vakcíny a UCUM pro jednotky. Takový záznam cílí na US Core 6.1 nebo novější.
Pokud váš produkt načítá data od poskytovatelů z USA prostřednictvím certifikovaných API (přístup pacienta podle pravidel Cures Act nebo individuální přístup TEFCA), obdržíte zdroje US Core, jejichž tvar a slovníky jsou pevně dány USCDI: LOINC pro laboratoře a vitální funkce, SNOMED CT a ICD-10-CM pro problémy, RxNorm pro léky, CVX pro vakcíny, UCUM pro jednotky, typy dokumentů LOINC pro poznámky. Vytvářejte podle US Core 6.1 nebo novějšího, zpracovávejte prvky must-support podle popisu v FHIR profily a rozšíření a očekávejte klinické poznámky jako DocumentReference s vloženým nebo propojeným obsahem. Mapujte léky z RxNorm na ATC pro mezinárodní záznam (RxNorm vs ATC) a ponechte americké kódy vedle.
Evropský paralelní systém
EHDS definuje prioritní kategorie dat (souhrn pacienta, elektronický recept a elektronické vydávání léků, lékařské obrazy a zprávy, laboratorní výsledky, propouštěcí zprávy) a evropský formát pro výměnu EHR založený na FHIR a IPS, který hraje roli, jakou v USA hrají USCDI a US Core. Viz Vaše lékařská data v EU a Mezinárodní souhrn pacienta.
Anpheros ukládá zdroje US Core tak, jak jsou přijaty, s původem a zobrazuje je ve stejném záznamu jako evropská data; tam, kde americký kódový systém má mezinárodní protějšek, jsou oba zachovány.
Tato stránka vysvětluje regulaci pro produktové a inženýrské týmy. Nejedná se o právní poradenství; texty uvedené v sekci Zdroje jsou závazné a váš pověřenec pro ochranu osobních údajů, notifikovaný orgán nebo právní zástupce rozhodne pro váš případ. Poslední revize: říjen 2026.
Související stránky
- TEFCA a QHIN vysvětleno
- Implementační příručky FHIR vysvětleny
- FHIR profily a rozšíření vysvětleny
- RxNorm vs ATC
- Mezinárodní souhrn pacienta
- Mapa regulace zdravotnických dat
Zdroje
- ASTP/ONC: United States Core Data for Interoperability (USCDI)
- HTI-1 Final Rule (Federal Register, leden 2024)
- HL7 US Core Implementation Guide
- ASTP/ONC: Information Blocking
- ASTP/ONC: USCDI+
Časté otázky
Je USCDI totéž co US Core?
Ne. USCDI uvádí datové třídy a prvky (co); US Core je implementační příručka HL7 FHIR, která definuje profily pro každý z nich (jak). Každá verze US Core odpovídá verzi USCDI.
Kterou verzi USCDI musí certifikovaný systém nyní podporovat?
Verze 3 je povinným základem od 1. ledna 2026 podle HTI-1; novější verze mohou být podporovány dříve v rámci procesu standardního postupu pro aktualizaci verzí. Přesný stav zjistíte v aktuálních certifikačních kritériích ONC.
Platí USCDI mimo USA?
Ne, ale jeho struktura je užitečným referenčním bodem: je to americká odpověď na otázku, na kterou EHDS odpovídá prioritními kategoriemi a evropským formátem pro výměnu EHR. Mezinárodní produkty mapují oba na stejný FHIR záznam.
Kde jsou obrázky v USCDI?
Pouze jako zprávy z diagnostického zobrazování (vyprávění a strukturované). Samotné obrázky zůstávají v DICOM a jsou mimo USCDI; viz stránky DICOMweb a ImagingStudy.
Vyzkoušejte zdarma v sandboxu
První volání FHIR za 5 minut. API standardu HL7 FHIR R4 s integrovaným souhlasem pacienta: vyzkoušejte si ho v sandboxu a poté propojte svou vlastní aplikaci nebo klinický systém.
Zdarma · 30 syntetických pacientů · bez karty
Anpheros vytváří zdravotní záznamy, které pacient ovládá a může sdílet s jakoukoli klinikou, na platformě HL7 FHIR R4 se sídlem v EU. Tyto průvodce vám pomohou porozumět vašemu zdraví a uspořádat si ho; nenahrazují vašeho lékaře.
O Anpheros →