간단 설명: USCDI (United States Core Data for Interoperability)는 미국에서 인증된 의료 IT가 캡처하고 교환해야 하는 데이터 클래스와 데이터 요소의 표준화된 목록입니다. 여기에는 인구 통계, 문제, 약물, 알레르기, 검사 결과, 활력 징후, 예방 접종, 시술, 임상 기록, 진료, 진료팀 구성원, 출처 등이 포함됩니다. 연방 보건 IT 사무소(ASTP/ONC)에서 발행하며 매년 업데이트됩니다. 인증된 시스템이 지원해야 하는 버전은 규칙에 의해 설정됩니다. FHIR US Core는 각 USCDI 요소를 FHIR로 표현하는 방법을 설명하는 구현 가이드입니다. 따라서 USCDI는 '무엇'이고 US Core는 '어떻게'입니다. USCDI는 정보 차단(information blocking)의 초기 범위를 정의했으며, 이후 이 범위는 모든 전자 건강 정보로 확대되었습니다.
내용물
USCDI 버전 3은 2026년 1월 1일부터 인증된 건강 IT에 필수적으로 요구되는 기준이며, 약 20개의 데이터 클래스와 90개의 요소로 구성됩니다. 환자 인구 통계, 알레르기, 문제, 약물, 검사 결과, 활력 징후, 예방 접종, 시술, 임상 노트, 진료 기록, 건강 상태 평가, 목표 및 진료 팀, 출처 및 이식형 장치 식별자 등이 각각 FHIR US Core 프로필에 매핑됩니다.
클래스는 다음과 같습니다:
| 데이터 클래스 | 요소 예시 | US Core 프로필 |
|---|---|---|
| 환자 인구 통계 / 정보 | 이름, 생년월일, 성별, 인종, 민족, 선호 언어, 주소, 식별자, 성별 정체성, 성적 지향 | Patient |
| 알레르기 및 과민증 | 물질, 반응 | AllergyIntolerance |
| 문제 | 문제, SDOH 문제, 진단 날짜, 해결 날짜 | Condition (Problems and Health Concerns) |
| 약물 | 약물, 용량, 경로, 빈도 | MedicationRequest |
| 검사 | 검사, 값 및 결과, 결과 상태, 검체 유형, 참조 범위 | Observation Lab, DiagnosticReport Lab |
| 활력 징후 | 혈압, 심박수, 체온, 체중, 키, BMI, SpO2, 소아 백분위수 | Vital Signs Observations |
| 예방 접종 | 백신, 로트, 날짜 | Immunization |
| 시술 | 시술, 수행 시간, 이유, SDOH 개입 | Procedure |
| 임상 기록 | 상담, 퇴원 요약, 병력 및 신체 검사, 영상 기록, 검사 보고서 기록, 병리 보고서 기록, 시술 기록, 경과 기록 | DocumentReference, DiagnosticReport |
| 진료 정보 | 유형, 진단, 시간, 장소, 처치 | Encounter |
| 건강 상태 / 평가 | 흡연 상태, 기능 상태, 장애 상태, 정신 및 인지 상태, 임신 상태, SDOH 평가 | Observation profiles |
| 목표, 치료 계획, 진료팀 구성원 | 환자 목표, SDOH 목표, 진료팀 구성원 이름 및 역할 | Goal, CarePlan, CareTeam |
| 진단 영상 | 검사, 보고서 | DiagnosticReport Note |
| 건강 보험 정보 | 보장 상태, 유형, 회원 식별자, 보험사 | Coverage |
| 출처 | 작성자, 작성 시간 스탬프, 작성자 조직 | Provenance |
| 고유 장치 식별자 | 이식형 장치의 UDI | Implantable Device |
| 시설 정보, 의료 기기, 주문, 관찰 (v4+) | 시설 이름 및 유형, 장치 식별자, 검사 및 진단 주문, 사전 지시 관찰 | Location, Device, ServiceRequest, Observation |
버전 및 날짜
ONC는 매년 7월에 새로운 USCDI 버전을 발표하지만, 규칙이 이를 채택해야만 필수가 됩니다. v1(2020)은 Cures Act Final Rule에 따라 2022년 말부터 필수였으며, v3(2022)은 HTI-1에 따라 2026년 1월 1일부터 기준이 됩니다. 버전 4에서 6까지는 표준 버전 발전 하에 조기에 지원될 수 있습니다.
ONC는 공개 제출 절차 후 매년 7월에 새 버전을 발행합니다. 버전은 규칙에서 채택해야만 필수가 됩니다. v1 (2020)은 Cures Act Final Rule에 의해 채택되었으며 2022년 말부터 필수였습니다. v3 (2022)는 HTI-1 (2024년 1월)에서 2026년 1월 1일부터 필수 기준선으로 채택되었으며, 이때 v1은 만료되었습니다. v4 (2023)는 시설 정보, 의료 기기, 주문 및 더 많은 건강 상태 요소를 추가했습니다. v5 (2024) 및 v6 (2025)는 사전 지시, 추가 SDOH 및 검사 검체 세부 정보와 같은 항목을 계속 추가했습니다. 2024년 이후 HTI 규칙은 필수 날짜 이전에 최신 버전을 선택 사항("표준 버전 고급화")으로 채택하므로 인증된 제품은 조기에 전환할 수 있습니다. US Core와의 동등성은 다음과 같습니다. v3 ↔ US Core 6.1, v4 ↔ US Core 7, v5 ↔ US Core 8.
USCDI 및 정보 차단
USCDI는 미국 정보 차단 규칙의 초기 범위를 정의했습니다. 2021년 4월부터 2022년 10월까지 전자 건강 정보(EHI)는 USCDI v1 요소로 제한되었습니다. 2022년 10월 6일부터 EHI는 전체 지정 기록 세트를 의미하므로, USCDI는 더 이상 공유해야 하는 것을 제한하지 않고, 인증된 시스템이 API를 통해 표준 형식으로 공유해야 하는 것만을 지정합니다.
Cures Act 규칙에 따라 행위자(의료 제공자, 인증된 의료 IT 개발자, 네트워크)는 8가지 예외를 제외하고 전자 건강 정보(EHI)에 대한 액세스, 교환 또는 사용을 방해해서는 안 됩니다. 2021년 4월부터 2022년 10월까지 EHI는 USCDI v1 요소로 제한되었습니다. 2022년 10월 6일부터 EHI는 전자 형식의 전체 지정 기록 세트를 의미합니다. 따라서 USCDI는 더 이상 공유해야 하는 것을 제한하지 않습니다. 대신 인증된 시스템이 API를 통해 표준 형식으로 공유해야 하는 것을 제한하며, 이는 앱이 의존할 수 있는 부분입니다.
USCDI+
**USCDI+**는 특정 프로그램 및 도메인의 고유한 데이터 요구 사항을 충족하기 위해 코어를 확장합니다. 여기에는 공중 보건 보고, 품질 측정, 암 등록, 모자 보건, 행동 건강 등이 포함됩니다. 각 USCDI+ 도메인은 코어에 추가 요소를 추가하며, 요소 정의와 US Core 매핑은 존재하는 경우 동일하게 유지되어 전문 등록 기관과 병원 EHR이 기본 사항에 동의할 수 있도록 합니다.
미국 데이터를 사용하는 기록에 대한 의미
인증된 API 또는 TEFCA 개인 액세스를 통해 미국 건강 데이터를 소비하는 기록은 USCDI에 의해 고정된 어휘를 가진 FHIR US Core 리소스를 받습니다. 즉, 검사 결과 및 활력 징후에는 LOINC, 문제에는 SNOMED CT 및 ICD-10-CM, 약물에는 RxNorm, 백신에는 CVX, 단위에는 UCUM이 사용됩니다. 이러한 기록은 US Core 6.1 이상을 대상으로 합니다.
인증된 API(Cures Act 규칙에 따른 환자 액세스 또는 TEFCA 개인 액세스)를 통해 미국 의료 제공자로부터 데이터를 가져오는 제품을 사용하는 경우, USCDI에 의해 모양과 어휘가 고정된 US Core 리소스를 받게 됩니다. 여기에는 검사 및 활력 징후에 대한 LOINC, 문제에 대한 SNOMED CT 및 ICD-10-CM, 약물에 대한 RxNorm, 백신에 대한 CVX, 단위에 대한 UCUM, 기록에 대한 LOINC 문서 유형이 포함됩니다. US Core 6.1 이상으로 구축하고 FHIR 프로필 및 확장에 설명된 필수 지원 요소를 처리하며, DocumentReference로 임베디드 또는 연결된 콘텐츠가 있는 임상 기록을 예상합니다. 국제 기록을 위해 RxNorm에서 ATC로 약물을 매핑하고(RxNorm vs ATC) 미국 코드를 함께 유지합니다.
유럽의 병행
EHDS는 데이터의 우선 순위 범주(환자 요약, 전자 처방전 및 전자 조제, 의료 영상 및 보고서, 검사 결과, 퇴원 보고서)와 FHIR 및 IPS를 기반으로 하는 유럽 EHR 교환 형식을 정의합니다. 이는 미국에서 USCDI 및 US Core가 수행하는 역할을 수행합니다. EU에서의 의료 데이터 및 국제 환자 요약을 참조하십시오.
Anpheros는 수신된 US Core 리소스를 출처와 함께 저장하고 유럽 데이터와 동일한 기록에 표시합니다. 미국 코드 시스템에 국제 대응 항목이 있는 경우 둘 다 유지됩니다.
이 페이지는 제품 및 엔지니어링 팀을 위한 규정을 설명합니다. 법률 자문이 아니며, 출처 아래에 연결된 텍스트가 권위이며, 데이터 보호 책임자, 통지 기관 또는 변호사가 귀하의 사례를 결정합니다. 마지막 검토: 2026년 10월.
관련 페이지
출처
- ASTP/ONC: United States Core Data for Interoperability (USCDI)
- HTI-1 Final Rule (Federal Register, 2024년 1월)
- HL7 US Core Implementation Guide
- ASTP/ONC: Information Blocking
- ASTP/ONC: USCDI+
자주 묻는 질문
USCDI와 US Core는 같은 것인가요?
아니요. USCDI는 데이터 클래스와 요소를 나열합니다(무엇). US Core는 각 요소에 대한 프로필을 정의하는 HL7 FHIR 구현 가이드입니다(어떻게). 각 US Core 버전은 USCDI 버전에 해당합니다.
인증된 시스템은 현재 어떤 USCDI 버전을 지원해야 하나요?
버전 3은 HTI-1에 따라 2026년 1월 1일부터 필수 기준선입니다. 표준 버전 고급화 프로세스에 따라 최신 버전을 조기에 지원할 수 있습니다. 정확한 상태는 ONC 인증 기준을 확인하십시오.
USCDI는 미국 외 지역에도 적용되나요?
아니요, 하지만 그 구조는 유용한 참조입니다. 이는 EHDS가 우선 순위 범주 및 유럽 EHR 교환 형식으로 답변하는 질문에 대한 미국의 답변입니다. 국제 제품은 둘 다 동일한 FHIR 기록으로 매핑합니다.
USCDI에 이미지는 어디에 있나요?
진단 영상 보고서(서술형 및 구조화형)로만 포함됩니다. 이미지 자체는 DICOM에 남아 있으며 USCDI 외부에 있습니다. DICOMweb 및 ImagingStudy 페이지를 참조하십시오.
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Anpheros는 환자가 직접 관리하고 어떤 병원과도 공유할 수 있는 의료 기록을 EU 기반의 HL7 FHIR R4 플랫폼에서 구축합니다. 이 가이드들은 건강 정보를 이해하고 정리하는 데 도움을 드리며, 의사의 진료를 대체하지 않습니다.
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