Regulácia

USCDI vysvetlené: základná americká dátová sada, jej verzie a ako sa mapuje na FHIR US Core

United States Core Data for Interoperability je zoznam dátových tried a prvkov, ktoré certifikovaný zdravotnícky IT musí vymieňať. Čo je v ňom obsiahnuté, ako sa verzie 1 až 6 vyvíjali, ktorá verzia je kedy požadovaná, ako US Core implementuje každý prvok vo FHIR, prepojenie s blokovaním informácií a čo pridáva USCDI+.

od Zverejnené 7 min čítania

Krátka odpoveď: USCDI (United States Core Data for Interoperability) je štandardizovaný zoznam dátových tried a dátových prvkov, ktoré certifikované zdravotnícke IT v USA musia byť schopné zachytiť a vymieňať: demografické údaje, problémy, lieky, alergie, výsledky laboratórnych testov, vitálne funkcie, očkovania, postupy, klinické poznámky, návštevy, členovia tímu starostlivosti, pôvod a ďalšie. Publikuje ho federálny úrad pre zdravotnícke IT (ASTP/ONC) a aktualizuje sa každý rok; verzia, ktorú musí certifikovaný systém podporovať, je stanovená pravidlom. FHIR US Core je sprievodca implementáciou, ktorý hovorí, ako je každý prvok USCDI reprezentovaný vo FHIR, takže USCDI je čo a US Core je ako. USCDI tiež definoval počiatočný rozsah blokovania informácií, predtým ako sa tento rozsah rozšíril na všetky elektronické zdravotné informácie.

Čo obsahuje

USCDI verzia 3, základná požiadavka pre certifikované zdravotnícke IT od 1. januára 2026 podľa pravidla HTI-1, obsahuje približne 20 tried údajov a 90 prvkov: demografické údaje pacienta, alergie, problémy, lieky, výsledky laboratórnych testov, vitálne funkcie, očkovania, procedúry, klinické poznámky, návštevy, hodnotenia zdravotného stavu, ciele a tím starostlivosti, identifikátory pôvodu a implantovateľných zariadení, pričom každý je namapovaný na profil FHIR US Core.

Triedy:

Dátová trieda Príklady prvkov US Core profil
Demografické údaje / Informácie o pacientovi Meno, dátum narodenia, pohlavie, rasa, etnicita, preferovaný jazyk, adresa, identifikátory, rodová identita, sexuálna orientácia Patient
Alergie a intolerancie Látka, reakcia AllergyIntolerance
Problémy Problémy, problémy súvisiace so SDOH, dátum diagnózy, dátum vyriešenia Condition (Problémy a zdravotné obavy)
Lieky Lieky, dávka, spôsob podania, frekvencia MedicationRequest
Laboratórne testy Testy, hodnoty a výsledky, stav výsledku, typ vzorky, referenčný rozsah Observation Lab, DiagnosticReport Lab
Vitálne funkcie Krvný tlak, srdcová frekvencia, teplota, hmotnosť, výška, BMI, SpO2, pediatrické percentily Vital Signs Observations
Očkovania Vakcína, šarža, dátum Immunization
Postupy Postupy, čas vykonania, dôvod, intervencie SDOH Procedure
Klinické poznámky Konzultácia, prepúšťacia správa, anamnéza a fyzikálne vyšetrenie, obrazový naratív, naratív laboratórnej správy, naratív patologickej správy, poznámka k postupu, poznámka o priebehu DocumentReference, DiagnosticReport
Informácie o návšteve Typ, diagnóza, čas, miesto, prepustenie Encounter
Zdravotný stav / Hodnotenia Stav fajčenia, funkčný stav, stav postihnutia, duševný a kognitívny stav, stav tehotenstva, hodnotenie SDOH Health Status / Assessments
Ciele, plán starostlivosti, členovia tímu starostlivosti Ciele pacienta, ciele SDOH, meno a rola člena tímu starostlivosti Goal, CarePlan, CareTeam
Diagnostické zobrazovanie Testy, správy DiagnosticReport Note
Informácie o zdravotnom poistení Stav krytia, typ, identifikačné číslo člena, platiteľ Coverage
Pôvod Autor, časové značky autora, organizácia autora Provenance
Jedinečné identifikátory zariadenia UDI pre implantovateľné zariadenia Implantable Device
Informácie o zariadení, lekárske prístroje, objednávky, pozorovania (v4+) Názov a typ zariadenia, identifikátory zariadenia, objednávky laboratórnych a diagnostických testov, pozorovanie pokynov pre pokročilú starostlivosť Location, Device, ServiceRequest, Observation

Verzie a dátumy

ONC zverejňuje novú verziu USCDI každý júl, ale verzia sa stáva povinnou až vtedy, keď ju pravidlo prijme: v1 (2020) bola povinná od konca roka 2022 podľa konečného pravidla Cures Act a v3 (2022) je základnou požiadavkou od 1. januára 2026 podľa HTI-1. Verzie 4 až 6 môžu byť podporované skôr v rámci pokročilých verzií štandardov.

ONC zverejňuje novú verziu každý júl po verejnom procese predkladania; verzia sa stáva povinnou až vtedy, keď ju pravidlo prijme. v1 (2020) bola prijatá v konečnom pravidle Cures Act, povinná od konca roka 2022. v3 (2022) bola prijatá v HTI-1 (január 2024) ako základná od 1. januára 2026, kedy v1 vypršala. v4 (2023) pridala informácie o zariadeniach, lekárske prístroje, objednávky a ďalšie prvky zdravotného stavu; v5 (2024) a v6 (2025) pokračovali s položkami ako pokyny pre pokročilú starostlivosť, viac SDOH a podrobnosti o laboratórnych vzorkách. Pravidlá HTI od roku 2024 prijímajú novšie verzie ako voliteľné ("štandardná aktualizácia verzií") pred ich povinným dátumom, takže certifikované produkty sa môžu presunúť skôr. Ekvivalencia s US Core: v3 ↔ US Core 6.1, v4 ↔ US Core 7, v5 ↔ US Core 8.

USCDI a blokovanie informácií

USCDI definoval počiatočný rozsah pravidiel USA o blokovaní informácií: od apríla 2021 do októbra 2022 boli elektronické zdravotné informácie (EHI) obmedzené na prvky USCDI v1. Od 6. októbra 2022 EHI znamená celý určený súbor záznamov, takže USCDI už neobmedzuje to, čo sa musí zdieľať, ale iba to, čo musia certifikované systémy zdieľať v štandardnej forme prostredníctvom API.

Podľa pravidiel Cures Act, aktéri (poskytovatelia, certifikovaní vývojári zdravotníckeho IT, siete) nesmú zasahovať do prístupu, výmeny alebo používania elektronických zdravotných informácií (EHI) s výnimkou ôsmich výnimiek. Od apríla 2021 do októbra 2022 boli EHI obmedzené na prvky USCDI v1; od 6. októbra 2022 EHI znamenajú celý určený súbor záznamov v elektronickej forme. USCDI preto už neobmedzuje to, čo sa musí zdieľať; obmedzuje to, čo musia certifikované systémy zdieľať v štandardnej forme prostredníctvom API, čo je to, na čo sa aplikácie môžu spoľahnúť.

USCDI+

USCDI+ rozširuje jadro pre špecifické programy a domény s vlastnými dátovými potrebami: hlásenie verejného zdravia, meranie kvality, onkologické registre, zdravie matiek, behaviorálne zdravie. Každá doména USCDI+ pridáva prvky nad rámec jadra, s rovnakými definíciami prvkov a mapovaniami US Core tam, kde existujú, takže špecializovaný register a nemocničný EHR sa zhodnú na základe.

Čo to znamená pre záznam, ktorý konzumuje dáta z USA

Záznam, ktorý konzumuje americké zdravotné údaje prostredníctvom certifikovaných API alebo individuálneho prístupu TEFCA, prijíma zdroje FHIR US Core, ktorých slovníky sú pevne dané USCDI: LOINC pre výsledky laboratórnych testov a vitálne funkcie, SNOMED CT a ICD-10-CM pre problémy, RxNorm pre lieky, CVX pre vakcíny a UCUM pre jednotky. Takýto záznam cielí na US Core 6.1 alebo novší.

Ak váš produkt získava dáta od amerických poskytovateľov prostredníctvom certifikovaných API (prístup pacienta podľa pravidiel Cures Act alebo individuálny prístup TEFCA), dostanete zdroje US Core, ktorých tvar a slovníky sú definované USCDI: LOINC pre laboratórne testy a vitálne funkcie, SNOMED CT a ICD-10-CM pre problémy, RxNorm pre lieky, CVX pre vakcíny, UCUM pre jednotky, typy dokumentov LOINC pre poznámky. Vytvorte podľa US Core 6.1 alebo novšieho, spracujte prvky must-support podľa popisu v FHIR profily a rozšírenia a očakávajte klinické poznámky ako DocumentReference s vloženým alebo prepojeným obsahom. Mapujte lieky z RxNorm na ATC pre medzinárodný záznam (RxNorm vs ATC) a ponechajte americké kódy vedľa.

Európsky paralelný systém

EHDS definuje prioritné kategórie údajov (súhrn pacienta, elektronický recept a elektronické vydávanie liekov, lekárske snímky a správy, výsledky laboratórnych testov, prepúšťacie správy) a európsky formát výmeny EHR postavený na FHIR a IPS, ktorý hrá úlohu, ktorú v USA hrajú USCDI a US Core. Pozri Vaše lekárske údaje v EÚ a Medzinárodný súhrn pacienta.

Anpheros ukladá zdroje US Core tak, ako ich prijíma, s pôvodom a zobrazuje ich v rovnakom zázname ako európske údaje; tam, kde americký kódový systém má medzinárodný náprotivok, sú zachované oba.

Táto stránka vysvetľuje reguláciu pre produktové a technické tímy. Nie je to právne poradenstvo; texty uvedené v časti Zdroje sú záväzné a váš poverenec pre ochranu údajov, notifikovaný orgán alebo právny zástupca rozhodne vo vašom prípade. Posledná revízia: október 2026.

Súvisiace stránky

Zdroje

Časté otázky

Je USCDI to isté ako US Core?

Nie. USCDI uvádza dátové triedy a prvky (čo); US Core je sprievodca implementáciou HL7 FHIR, ktorý definuje profily pre každý z nich (ako). Každá verzia US Core zodpovedá verzii USCDI.

Ktorú verziu USCDI musí certifikovaný systém podporovať teraz?

Verzia 3 je povinný základ od 1. januára 2026 podľa HTI-1; novšie verzie môžu byť podporované skôr v rámci procesu štandardnej aktualizácie verzií. Skontrolujte aktuálne certifikačné kritériá ONC pre presný stav.

Vzťahuje sa USCDI mimo USA?

Nie, ale jeho štruktúra je užitočným referenčným bodom: je to americká odpoveď na otázku, na ktorú EHDS odpovedá pomocou prioritných kategórií a európskeho formátu výmeny EHR. Medzinárodné produkty mapujú obe na rovnaký FHIR záznam.

Kde sú obrázky v USCDI?

Iba ako správy z diagnostického zobrazovania (narátívne a štruktúrované). Samotné obrázky zostávajú v DICOM a sú mimo USCDI; pozri stránky DICOMweb a ImagingStudy.

Anpheros Platform

Vyskúšajte zadarmo v sandboxe

Prvé volanie FHIR za 5 minút. API podľa štandardu HL7 FHIR R4 s integrovaným súhlasom pacienta: vyskúšajte si ho v sandboxe a potom pripojte svoju vlastnú aplikáciu alebo klinický systém.

Zadarmo · 30 syntetických pacientov · bez karty

Tento návod slúži na informačné účely a nenahrádza lekársku radu. Pri rozhodovaní o svojom zdraví sa poraďte so svojím lekárom. V núdzi volajte miestne tiesňové číslo (v Európe 112).
Napísal
Tím Anpheros

Anpheros vyvíja zdravotný záznam, ktorý pacient ovláda a môže zdieľať s akoukoľvek klinikou, na platforme HL7 FHIR R4, so sídlom v EÚ. Tieto návody vám pomôžu pochopiť a usporiadať si svoje zdravie; nenahrádzajú vášho lekára.

O Anpherose →