Krátká odpověď: Německá elektronická pacientská karta (ePA) je osobní zdravotní záznam spravovaný zákonnou zdravotní pojišťovnou pacienta, který je od začátku roku 2025 standardně vytvářen pro všechny pojištěné osoby („ePA für alle“, možnost odhlášení) a je přístupný pouze prostřednictvím Telematikinfrastruktur (TI), zabezpečené národní zdravotnické sítě provozované společností gematik. Lékaři, nemocnice a lékárny do ní ukládají dokumenty a strukturovaná data ze svých ordinací; pacienti si je mohou prohlížet a spravovat v aplikaci ePA své pojišťovny. Prvním plně strukturovaným obsahem je elektronický seznam léků, napájený E-Rezeptem; záznamy o očkování, těhotenství a kontroly dětí existují jako MIO (zdravotní informační objekty založené na FHIR). Dodavatelé se připojují přes TI s komponentami schválenými gematik a API ePA FHIR.
Co ePA obsahuje
Elektronická zdravotní karta (ePA) v Německu obsahuje lékařské dokumenty, jako jsou propouštěcí zprávy a nálezy, elektronický seznam léků vygenerovaný z vydaných elektronických receptů (E-Rezept), strukturované MIO pro očkování, péči o matku a dítě, laboratorní a nemocniční údaje, které se přidávají postupně, dokumenty a data z aplikací, které přidá pacient, a pseudonymizovaný výzkumný přístup, pokud s tím osoba nesouhlasí.
- Dokumenty: propouštěcí zprávy, nálezy, zprávy ve formátu PDF nebo jako eArztbrief (dokument CDA), nahrané poskytovateli nebo pacientem.
- Elektronický seznam léků (eML): automaticky generovaný z vydaných receptů E-Rezept, první strukturovaný celostátní datový soubor v ePA; následuje plný medikační plán s pokyny k dávkování.
- MIO: strukturované záznamy založené na FHIR specifikované KBV: záznam o očkování (Impfpass), záznam o těhotenství (Mutterpass), záznam o vyšetření dětí (U-Heft), bonusová knížka pro zubaře a další.
- Laboratorní výsledky, údaje o propuštění z nemocnice a zubní záznamy ve strukturované formě jsou přidávány postupně.
- Data poskytnutá pacientem: dokumenty, které osoba nahraje, a od roku 2025 data z aplikací (DiGA), ke kterým se osoba připojí.
- Uvolnění pro výzkum: pseudonymizovaná data proudí do Forschungsdatenzentrum Gesundheit, pokud osoba nevznese námitku.
Kdo může zapisovat a číst
V německé ePA může jakýkoli poskytovatel připojený k Telematikinfrastruktur s potvrzeným vztahem péče číst a zapisovat do záznamu po stanovenou dobu, 90 dnů pro ordinace a 3 dny pro lékárny, kterou může pacient změnit nebo zrušit. Pacient může skrýt dokumenty, smazat položky a číst deník přístupů; pojišťovny hostují obsah, ale nemohou si ho přečíst.
Každý poskytovatel připojený k TI s ošetřujícím vztahem (navázaným přečtením pojištěné karty v ordinaci nebo udělením přístupu pacientem v aplikaci) získá přístup na výchozí období (90 dní pro ordinace, 3 dny pro lékárny), které může pacient prodloužit, zkrátit nebo zrušit pro každého poskytovatele. Pacient může skrýt dokumenty před konkrétními poskytovateli, mazat položky a číst protokol o přístupu. Pojišťovny spravují záznam, ale nemohou číst jeho obsah.
Infrastruktura
Německá Telematikinfrastruktur (TI) je uzavřená národní zdravotnická síť, specifikovaná a schválená společností gematik, ke které se připojuje každá ordinace, nemocnice a lékárna prostřednictvím konektoru nebo TI brány. Zajišťuje provoz ePA, E-Rezept, zabezpečené e-mailové komunikace KIM a elektronické neschopenky, přičemž využívá karty eHBA, SMC-B a eGK a GesundheitsID pro identifikaci pacienta.
- Telematikinfrastruktur: uzavřená síť, ke které se připojuje každá ordinace, nemocnice a lékárna prostřednictvím konektoru (hardware) nebo stále častěji TI brány nebo cloudového přístupu; identifikačními prostředky jsou eHBA (karta zdravotnického pracovníka), SMC-B (karta instituce) a eGK (pacientská karta), přičemž GesundheitsID slouží jako digitální identita pacienta pro aplikace.
- gematik specifikuje a schvaluje vše: ePA, E-Rezept, KIM (bezpečný e-mail mezi poskytovateli), TI-Messenger, elektronickou neschopenku (eAU) a identifikační služby.
- ePA 3.0 (generace pro rok 2025) zpřístupňuje FHIR R4 API pro strukturovaná data a dokumentovou službu založenou na konceptech IHE XDS, se specifikacemi na GitHubu gematik.
- E-Rezept: povinný pro předpisy od ledna 2024; uplatňuje se kartou, aplikací nebo papírovým kódem; údaje o vydání napájejí seznam léků v ePA.
Jak se dodavatel připojí
Dodavatel se připojuje k německé ePA prostřednictvím Telematikinfrastruktur: software pro ordinace, nemocnice a lékárny integruje schválené komponenty TI od společnosti gematik a klienta ePA 3.0 FHIR a prochází schválením gematik; klientské aplikace fungují jako DiGA uvedené v seznamu BfArM nebo prostřednictvím aplikace ePA pojišťovny; výzkumné platformy přijímají data prostřednictvím Forschungsdatenzentrum; zahraniční systémy nemají přímý přístup k TI.
| Jste… | Cesta |
|---|---|
| Dodavatel softwaru pro ordinace, nemocnice nebo lékárny (Primärsystem) | Integrujte komponenty TI (konektor nebo brána, čtečky karet, eHBA/SMC-B), implementujte klienta ePA 3.0 a KIM; projděte konformitou a schválením gematik |
| Aplikace pro pacienty (DiGA nebo zdravotní aplikace) | DiGA uvedené v seznamu BfArM mohou zapisovat do ePA; jiné aplikace fungují prostřednictvím aplikace ePA pojišťovny a vlastních exportů pacienta; GesundheitsID je identita |
| Výzkumná platforma | Data přicházejí přes Forschungsdatenzentrum podle Gesundheitsdatennutzungsgesetz, nikoli přes TI |
| Platforma FHIR nebo záznam v zahraničí | Žádný přímý přístup k TI; data se k vám dostanou prostřednictvím pacienta (exporty, dokumenty, rozhraní DiGA) nebo připojeného německého partnera |
Národní profily FHIR jsou Basisprofile DE (HL7 Deutschland), profily KBV MIO a profily ePA gematik; kódovací systémy zahrnují ICD-10-GM (varianty ICD-10), PZN pro léčiva a ATC.
Právní rámec
Německá ePA je založena na třech zákonech: Digital-Gesetz (DigiG, 2024), který zavedl povinný záznam s možností odhlášení a nařídil seznam léků; Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG), který otevřel pseudonymizovaná data ePA pro výzkum s možností odhlášení; a SGB V, který stanovuje povinnosti pojišťoven a poskytovatelů. Evropské nařízení EHDS přidává na vrch evropský formát pro výměnu dat.
Digital-Gesetz (DigiG, 2024) zavedl možnost odhlášení z ePA a nařídil seznam léků; Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG) umožnil přístup k pseudonymizovaným datům ePA pro výzkum s možností odhlášení; SGB V stanovuje povinnosti pojišťoven a poskytovatelů. EHDS přidá evropský formát pro výměnu dat a účast v MyHealth@EU; Německo již s některými členskými státy vyměňuje souhrn pacienta a eRecept prostřednictvím svého národního kontaktního místa.
Pro osobu s ePA
Osoba s německou ePA používá aplikaci své zdravotní pojišťovny ke čtení dokumentů a seznamu léků, udělování nebo odebírání přístupu každému poskytovateli, skrývání jednotlivých položek, kontrole, kdo k záznamu přistupoval, a stahování dokumentů. Stažené dokumenty a údaje o lécích lze uchovávat v osobním záznamu, jako je Anpheros Daily, pro použití v zahraničí.
V aplikaci pojišťovny si můžete prohlížet své dokumenty a seznam léků, udělovat nebo odebírat přístup pro jednotlivé poskytovatele, skrývat položky, číst, kdo k čemu přistupoval, a stahovat dokumenty. Záznam, jako je Anpheros Daily, může obsahovat dokumenty a údaje o lécích, které exportujete z ePA, ve formátu FHIR s uvedením původu, takže s vámi cestují do kliniky v zahraničí; viz Jak přenést své lékařské záznamy.
Národní systémy se často mění. Tato stránka popisuje situaci tak, jak ji zveřejnili provozovatelé uvedení pod Zdroje, naposledy revidovaná v říjnu 2026; dokumentace provozovatele je závazná pro požadavky na připojení.
Související stránky
- Národní elektronické zdravotní záznamy v Evropě a USA
- MyHealth@EU a přeshraniční souhrn pacienta
- Vaše zdravotní záznamy v EU: GDPR, EHDS a vaše práva
- Zdravotní záznamy online: jak k nim přistupovat v EU, Spojeném království a USA
- ICD-10 vs ICD-10-CM vs ICD-10-GM
- E-Recept přes hranice EU
Zdroje
- gematik: elektronische Patientenakte
- gematik: specifications (Fachportal)
- gematik on GitHub: ePA specifications
- KBV: Medizinische Informationsobjekte (MIO)
- BfArM: DiGA directory
- Bundesministerium für Gesundheit: ePA
- HL7 Deutschland: Basisprofile DE
Časté otázky
Je ePA povinná?
Je vytvářena standardně pro každou zákonně pojištěnou osobu, pokud se neodhlásí, a odhlášení je možné kdykoli, v plném rozsahu nebo pro konkrétní použití (například výzkum). Soukromě pojištěné osoby získají ePA, pokud jim ji jejich pojišťovna nabídne.
Kdo spravuje data?
Zdravotní pojišťovna pacienta, prostřednictvím certifikovaných poskytovatelů, v šifrované podobě. Pojišťovny nemohou číst obsah. Záznam se přesouvá, když osoba změní pojišťovnu.
Může zahraniční klinika přistupovat k německé ePA?
Ne přes TI. Osoba si může stáhnout dokumenty a sdílet je a souhrn pacienta a eRecept se vyměňují s účastnickými zeměmi prostřednictvím MyHealth@EU.
Jaký je rozdíl mezi ePA a E-Rezept?
E-Rezept je národní služba elektronických receptů, povinná od roku 2024; ePA je záznam. Vydané recepty proudí ze služby E-Rezept do seznamu léků v ePA.
Vyzkoušejte zdarma v sandboxu
První volání FHIR za 5 minut. API standardu HL7 FHIR R4 s integrovaným souhlasem pacienta: vyzkoušejte si ho v sandboxu a poté propojte svou vlastní aplikaci nebo klinický systém.
Zdarma · 30 syntetických pacientů · bez karty
Anpheros vytváří zdravotní záznamy, které pacient ovládá a může sdílet s jakoukoli klinikou, na platformě HL7 FHIR R4 se sídlem v EU. Tyto průvodce vám pomohou porozumět vašemu zdraví a uspořádat si ho; nenahrazují vašeho lékaře.
O Anpheros →