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실사용 데이터
RWD and real-world evidence (RWE)
실사용 데이터는 임상시험 밖에서 진료 기록, 레지스트리, 청구 자료, 기기로부터 수집된 건강 데이터이며, 실사용 근거는 이를 분석하여 도출한 것입니다.
규제 기관은 일부 결정에서 이를 인정하며, OMOP과 EHDS 이차 활용 규정은 주로 이를 활용 가능하게 하기 위해 존재합니다.
Sursa oficială
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Explicat pe larg
Definiții scrise de Anpheros din sursele oficiale de pe fiecare pagină. Informații generale despre standarde și reglementare, nu sfat juridic sau medical. 모든 용어 →