Glosar · Έρευνα και ΤΝ

Δεδομένα πραγματικού κόσμου

RWD and real-world evidence (RWE)

Ενημερώθηκε

Τα δεδομένα πραγματικού κόσμου (real-world data) είναι δεδομένα υγείας που συλλέγονται εκτός κλινικών δοκιμών, από φακέλους, μητρώα, αποζημιώσεις και συσκευές, και τα τεκμήρια πραγματικού κόσμου (real-world evidence) είναι ό,τι προκύπτει από την ανάλυσή τους.

Οι ρυθμιστικές αρχές τα δέχονται για ορισμένες αποφάσεις, και το OMOP και οι κανόνες δευτερογενούς χρήσης του EHDS υπάρχουν σε μεγάλο βαθμό για να τα καταστήσουν αξιοποιήσιμα.

Sursa oficială

FDA: Real-World Evidence

Vezi și

Definiții scrise de Anpheros din sursele oficiale de pe fiecare pagină. Informații generale despre standarde și reglementare, nu sfat juridic sau medical. Όλοι οι όροι →