Glosar · 研究とAI
リアルワールドデータ
RWD and real-world evidence (RWE)
リアルワールドデータとは、臨床試験の外で、診療記録、レジストリ、請求データ、機器から収集された健康データであり、リアルワールドエビデンスはそれを分析して得られるものです。
規制当局は一部の判断においてこれを受け入れており、OMOP や EHDS の二次利用ルールは主にこれを活用可能にするために存在します。
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