Glosar · Výskum a AI

Údaje z reálneho sveta

RWD and real-world evidence (RWE)

Aktualizované

Údaje z reálneho sveta (real-world data) sú zdravotné údaje zhromaždené mimo klinických skúšaní, zo záznamov, registrov, poistných nárokov a prístrojov, a dôkazy z reálneho sveta (real-world evidence) sú to, čo sa získa ich analýzou.

Regulačné orgány ich akceptujú pri niektorých rozhodnutiach a OMOP aj pravidlá EHDS pre sekundárne využitie existujú do veľkej miery preto, aby boli použiteľné.

Sursa oficială

FDA: Real-World Evidence

Vezi și

Definiții scrise de Anpheros din sursele oficiale de pe fiecare pagină. Informații generale despre standarde și reglementare, nu sfat juridic sau medical. Všetky pojmy →