Údaje z reálneho sveta
RWD and real-world evidence (RWE)
Údaje z reálneho sveta (real-world data) sú zdravotné údaje zhromaždené mimo klinických skúšaní, zo záznamov, registrov, poistných nárokov a prístrojov, a dôkazy z reálneho sveta (real-world evidence) sú to, čo sa získa ich analýzou.
Regulačné orgány ich akceptujú pri niektorých rozhodnutiach a OMOP aj pravidlá EHDS pre sekundárne využitie existujú do veľkej miery preto, aby boli použiteľné.
Sursa oficială
Vezi și
Definiții scrise de Anpheros din sursele oficiale de pe fiecare pagină. Informații generale despre standarde și reglementare, nu sfat juridic sau medical. Všetky pojmy →