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Datos del mundo real

RWD and real-world evidence (RWE)

Actualizado

Los datos del mundo real son datos de salud recogidos fuera de los ensayos clínicos, a partir de historias clínicas, registros, reclamaciones de reembolso y dispositivos, y la evidencia del mundo real es lo que se obtiene al analizarlos.

Los reguladores los aceptan para algunas decisiones, y OMOP y las normas de uso secundario del EHDS existen en gran parte para hacerlos utilizables.

Sursa oficială

FDA: Real-World Evidence

Vezi și

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