Glosar · Badania i AI

Dane rzeczywiste

RWD and real-world evidence (RWE)

Zaktualizowano

Dane rzeczywiste (real-world data) to dane medyczne zbierane poza badaniami klinicznymi, z dokumentacji, rejestrów, danych rozliczeniowych i urządzeń, a dowody z praktyki klinicznej (real-world evidence) to wnioski wyprowadzone z ich analizy.

Regulatorzy akceptują je przy niektórych decyzjach, a OMOP i przepisy EHDS dotyczące wtórnego wykorzystania danych istnieją w dużej mierze po to, by uczynić je użytecznymi.

Sursa oficială

FDA: Real-World Evidence

Vezi și

Definiții scrise de Anpheros din sursele oficiale de pe fiecare pagină. Informații generale despre standarde și reglementare, nu sfat juridic sau medical. Wszystkie terminy →