Dane rzeczywiste
RWD and real-world evidence (RWE)
Dane rzeczywiste (real-world data) to dane medyczne zbierane poza badaniami klinicznymi, z dokumentacji, rejestrów, danych rozliczeniowych i urządzeń, a dowody z praktyki klinicznej (real-world evidence) to wnioski wyprowadzone z ich analizy.
Regulatorzy akceptują je przy niektórych decyzjach, a OMOP i przepisy EHDS dotyczące wtórnego wykorzystania danych istnieją w dużej mierze po to, by uczynić je użytecznymi.
Sursa oficială
Vezi și
Definiții scrise de Anpheros din sursele oficiale de pe fiecare pagină. Informații generale despre standarde și reglementare, nu sfat juridic sau medical. Wszystkie terminy →