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Dati real-world
RWD and real-world evidence (RWE)
I dati real-world sono dati sanitari raccolti al di fuori degli studi clinici, da cartelle cliniche, registri, dati amministrativi di rimborso e dispositivi, e le evidenze real-world sono ciò che si ricava dalla loro analisi.
Le autorità regolatorie li accettano per alcune decisioni, e OMOP e le norme EHDS sull'uso secondario esistono in gran parte per renderli utilizzabili.
Sursa oficială
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Explicat pe larg
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