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Real-World-Daten

RWD and real-world evidence (RWE)

Aktualisiert

Real-World-Daten sind Gesundheitsdaten, die außerhalb klinischer Studien erhoben werden, aus Akten, Registern, Abrechnungsdaten und Geräten, und Real-World-Evidenz ist das, was aus ihrer Analyse abgeleitet wird.

Regulierungsbehörden akzeptieren sie für manche Entscheidungen, und OMOP sowie die EHDS-Regeln zur Sekundärnutzung existieren größtenteils, um sie nutzbar zu machen.

Sursa oficială

FDA: Real-World Evidence

Vezi și

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