간단한 답변: Mon espace santé는 프랑스의 국가 디지털 건강 공간으로, 2022년 2월부터 프랑스 건강 보험 대상자라면 누구나 기본적으로 사용할 수 있습니다(옵트아웃). Caisse nationale de l'Assurance Maladie가 **Agence du Numérique en Santé (ANS)**와 함께 운영합니다. 여기에는 문서 및 데이터의 국가 공유 기록인 Dossier Médical Partagé (DMP), 전문가 MSSanté 네트워크에 연결된 보안 메시징 받은 편지함, 건강 일정, 그리고 국가에서 참조하고 공간과 데이터를 교환할 수 있는 앱 및 서비스 카탈로그가 포함됩니다. 전문가는 Pro Santé Connect로 식별되는 DMP API를 통해 소프트웨어에서 이 공간으로 데이터를 전송하며, 모든 기록은 국가 건강 신원인 INS에 연결됩니다. 프랑스 건강 데이터를 호스팅하는 소프트웨어는 HDS 인증 호스트를 사용해야 합니다.
Mon espace santé에는 무엇이 포함되어 있나요?
프랑스의 Mon espace santé에는 퇴원 요약, 보고서, 처방전, 검사 및 영상 결과, 복용 약물 이력 및 예방 접종 데이터가 포함된 Dossier Médical Partagé(DMP)와 전문가로부터 메시지를 받을 수 있는 안전한 MSSanté 사서함, 개인이 직접 작성하는 건강 캘린더 및 건강 프로필, 그리고 해당 공간과 데이터를 교환할 수 있는 국가 지정 앱 목록이 포함되어 있습니다.
- DMP: 퇴원 요약, 보고서, 처방전, 검사 결과, 영상 보고서, 보험 청구 데이터의 약물 복용 이력, 예방 접종 데이터, Volet de Synthèse Médicale(주치의 요약) 및 사용자가 업로드한 문서. 문서는 CDA로 래핑(헤더와 PDF 또는 구조화된 본문)되며 CI-SIS 메타데이터로 색인됩니다.
- 메시징: MSSanté 네트워크의 시민 사서함으로, 전문가가 환자에게 문서를 안전하게 보내거나 메시지를 보낼 수 있습니다.
- 일정 및 사용자가 작성하는 의학 프로필(알레르기, 치료, 연락처).
- 참조된 서비스: 국가의 참조를 통과한 앱은 사용자의 동의 하에 이 공간에서 데이터를 읽고 쓸 수 있습니다. 카탈로그는 환자가 이러한 앱을 찾는 곳입니다.
전문가가 데이터를 전송하는 방법
프랑스의 의료 전문가들은 Ségur du numérique en santé 프로그램의 지원을 받아 자신의 진료실, 병원, 검사실, 영상의학과 및 약국 소프트웨어에서 Mon espace santé로 데이터를 자동으로 전송합니다. 이 프로그램은 DMP에 특정 문서 유형을 전송하고, MSSanté 메시징을 사용하며, INS로 환자를 식별하고 Pro Santé Connect로 인증하도록 요구 사항을 충족합니다. 이러한 요구 사항을 통과한 공급업체는 Ségur 인증을 받게 됩니다.
의료(개인 병원 시스템, 병원 시스템, 검사실 및 영상의학과 시스템, 약국)에서 사용되는 모든 소프트웨어는 Ségur du numérique en santé 프로그램(2021년 이후)을 통해 DMP에 통합되었습니다. 이 프로그램은 공급업체에 "단계별"로 소프트웨어 유형별로 정의된 요구 사항을 구현하도록 자금을 지원했습니다. 여기에는 정의된 문서 유형으로 DMP에 자동으로 데이터를 전송하고, MSSanté를 통해 문서를 보내고, INS를 사용하고, Pro Santé Connect로 인증하는 것이 포함됩니다. 요구 사항은 ANS에서 발행한 référentiels d'exigences이며, 이를 통과하면 국가 자금 지원을 트리거하는 Ségur 참조를 얻게 됩니다.
표준: CI-SIS 및 INS
프랑스의 건강 데이터 교환은 두 가지 기반 위에 구축됩니다. 첫째, CI-SIS는 Mon espace santé 및 DMP를 위한 CDA 문서 템플릿, IHE XDS 메타데이터, 용어 바인딩 및 FHIR 프로필을 정의하는 ANS 상호 운용성 프레임워크입니다. 둘째, INS는 모든 건강 데이터가 반드시 포함해야 하는 국가 건강 식별자로, INSi 텔레서비스를 통해 검증되고 신분증으로 자격이 부여됩니다.
**Cadre d'Interopérabilité des Systèmes d'Information de Santé (CI-SIS)**는 ANS의 상호 운용성 프레임워크입니다. 여기에는 IHE XDS를 기반으로 한 문서 메타데이터 및 전송, 각 콘텐츠 유형(검사 보고서, 퇴원 서신, 영상 보고서, 환자 요약, 예방 접종)에 대한 CDA 문서 템플릿, 용어 바인딩(국가 용어 서버를 통한 LOINC, SNOMED CT, 진단용 CIM-10, 약물용 CIP/UCD) 및 구조화된 교환 및 API를 위한 FHIR 프로필 세트(Interop'Santé 및 ANS 자체 IG의 프랑스 FHIR 코어)가 포함됩니다.
**INS(Identité Nationale de Santé)**는 건강 데이터를 참조하는 데 필수적입니다. 이는 개인의 국가 식별자(NIR 또는 NIA)와 5가지 신원 정보로 구성되며, INSi 텔레서비스를 통해 국가 참조와 대조하여 확인되고 신분증이 필요한 절차에 의해 자격이 부여됩니다. 소프트웨어는 INS 상태(임시, 검색됨, 유효함, 자격 있음)를 처리해야 하며 자격 있는 INS와만 교환해야 합니다.
호스팅 및 보안
프랑스에서 의료 제공자를 대신하여 건강 데이터를 호스팅하는 모든 조직은 HDS(Hébergeur de Données de Santé) 인증을 받아야 합니다. 이 인증은 ISO 27001을 기반으로 프랑스 요구 사항을 추가하고 공인 기관의 감사를 거쳐 부여됩니다. SaaS 공급업체는 자체적으로 인증을 받거나 인증된 호스트를 이용해야 하며, 건강 정보 시스템에 대한 PGSSI-S 국가 보안 정책을 준수해야 합니다.
프랑스에서 의료 제공자를 대신하여 건강 데이터를 호스팅하는 모든 조직은 HDS 인증(Hébergeur de Données de Santé)을 받아야 합니다. 이 인증은 ISO 27001을 기반으로 프랑스 요구 사항을 포함하며 공인 기관에서 감사합니다. 클라우드 제공업체는 HDS 인증 지역을 제공하며, SaaS 공급업체는 자체 인증을 받거나 규정을 준수하는 계약 하에 인증된 호스트를 사용합니다. ISO 27001 vs ISO 27799를 참조하십시오. PGSSI-S(국가 건강 정보 시스템 보안 정책)는 인증(CPS 카드, Pro Santé Connect), 로깅 및 추적에 대한 규칙을 추가합니다.
앱 참조 받기
앱이 프랑스의 Mon espace santé 카탈로그에 포함되려면 ANS의 추천을 받아야 합니다. 이를 위해 서비스의 목적, GDPR 준수 및 호스팅, PGSSI-S 보안, CI-SIS 상호 운용성 및 INS 처리, 윤리 및 접근성에 대한 서류를 제출해야 하며, 이후 기술 연결 테스트를 거칩니다. 추천된 서비스는 개인의 동의 하에 해당 공간과 데이터를 교환할 수 있으며, 추천되지 않은 앱은 별도로 유지됩니다.
환자 앱은 참조를 통해 Mon espace santé 카탈로그에 진입합니다. 여기에는 서비스 목적, 데이터 보호(GDPR, 호스팅), 보안(PGSSI-S), 상호 운용성(CI-SIS, INS), 윤리 및 접근성을 다루는 ANS에 대한 서류가 포함되며, 기술 연결 테스트가 이어집니다. 참조된 서비스는 개인의 동의 하에 API를 통해 이 공간과 데이터를 교환할 수 있습니다. 그렇지 않은 앱은 별도로 유지됩니다. 2025년까지 Mon espace santé 스토어에는 원격 모니터링부터 예방 접종 및 영양 앱까지 수십 개의 참조된 서비스가 있었습니다.
EHDS 및 국경 간
프랑스는 MyHealth@EU의 국가 연락 창구를 통해 Mon espace santé를 다른 EU 국가와 연결하여 환자 요약 및 전자 처방전을 참여 회원국과 교환합니다. 유럽 건강 데이터 공간(EHDS) 규정에 따라 DMP의 우선순위 데이터 범주는 유럽 EHR 교환 형식으로 제공될 예정입니다. 그때까지는 개인이 직접 다운로드하는 방식으로 데이터가 해당 공간에서 나갈 수 있습니다.
프랑스는 MyHealth@EU의 국가 연락 창구를 운영하며 참여 국가와 환자 요약 및 전자 처방전을 교환합니다. EHDS 하에서는 DMP의 우선 순위 범주가 유럽 교환 형식으로 제공될 것입니다. Anpheros와 같은 기록의 경우, 프랑스 데이터는 오늘날 개인의 Mon espace santé 다운로드 및 병원 문서 전송을 통해 FHIR 형식으로 출처와 함께 도착합니다. 직접 교환하려면 카탈로그에서 참조가 필요합니다.
국가 시스템은 자주 변경됩니다. 이 페이지는 출처에 링크된 운영자가 게시한 상황을 설명하며, 마지막으로 2026년 10월에 검토되었습니다. 운영자의 문서는 연결 요구 사항에 대한 권위입니다.
관련 페이지
- 유럽 및 미국의 국가 전자 건강 기록
- MyHealth@EU 및 국경 간 환자 요약
- EU에서의 의료 기록: GDPR, EHDS 및 귀하의 권리
- 온라인 건강 기록: EU, 영국 및 미국에서 귀하의 기록에 액세스하는 방법
- ISO 27001 vs ISO 27799 (HDS)
- CDA 및 C-CDA 설명
출처
- ANS: Mon espace santé
- Mon espace santé (시민 포털)
- ANS: Cadre d'Interopérabilité (CI-SIS)
- ANS: Identité Nationale de Santé (INS)
- ANS: Ségur du numérique en santé
- ANS: HDS 인증
- Interop'Santé: 프랑스 FHIR 프로필
자주 묻는 질문
DMP와 Mon espace santé는 같은 것인가요?
DMP는 공유 의료 기록이며, Mon espace santé는 DMP를 포함하여 메시징, 일정, 프로필 및 앱 카탈로그를 포함하는 더 넓은 공간입니다. 2022년부터 DMP는 Mon espace santé 내에서만 존재합니다.
프랑스 앱이 아닌 앱도 연결할 수 있나요?
카탈로그에서 참조를 통해서만 가능하며, 이는 HDS 호스팅 및 INS 처리를 포함한 ANS의 요구 사항을 충족해야 합니다. 그렇지 않으면 개인은 문서를 다운로드하여 어떤 앱으로든 가져갈 수 있습니다.
Pro Santé Connect란 무엇인가요?
건강 전문가를 위한 국가 신원 연합으로, CPS 카드 또는 e-CPS 모바일 신원을 사용합니다. 국가 서비스에 연결하는 소프트웨어는 이를 통해 전문가를 인증합니다.
프랑스에서 어떤 코드 시스템을 사용하나요?
진단에는 CIM-10(프랑스 ICD-10 판), 검사 결과에는 LOINC, 임상 콘텐츠에는 SNOMED CT가 점점 더 많이 사용되며, 약물에는 CIP 및 UCD 코드가 사용되고 ATC도 함께 사용됩니다. 국가 용어 서버에서 이러한 코드를 배포합니다.
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