유럽 및 미국의 국가 전자 건강 기록: 누가 운영하며, 어떤 표준을 사용하고, 어떻게 연결하나요?

간단 요약: 현재 거의 모든 유럽 국가에서 국가 건강 기록 인프라를 운영하고 있지만, 두 곳의 시스템도 동일하지 않습니다. 일부는 중앙 기록 (오스트리아의 ELGA, 폴란드의 P1, 프랑스의 Mon espace santé)이고, 일부는 국가 색인으로 연결된 지역 기록 연합 (이탈리아의 FSE, 스페인의 HCDSNS)이며, 일부는 중앙 기록 없는 교환 네트워크 (네덜란드의 LSP 및 MedMij, 보험사 주도 ePA를 포함한 독일의 Telematikinfrastruktur)입니다. 영국은 지역 공유 기록과 함께 국가 백본 (Spine)을 가지고 있습니다. 미국은 국가 기록이 없지만 네트워크들의 네트워크 (TEFCA)와 연방 데이터 표준 (USCDI)을 가지고 있습니다. 대부분은 CDA 문서와 IHE 프로필로 시작했으며 FHIR API를 추가하고 있습니다. EHDS는 모든 EU 시스템이 유럽 EHR 교환 형식을 통해 동일한 우선순위 데이터를 교환하도록 요구할 것입니다.

지도

유럽의 국가별 전자 건강 기록 시스템은 몇 가지 인식 가능한 형태로 나뉩니다. 독일, 프랑스, 오스트리아, 폴란드 및 북유럽 국가들은 중앙 또는 보험사 주도의 기록을 운영하며, 이탈리아와 스페인은 국가 노드를 통해 지역 기록을 연합합니다. 네덜란드는 교환 네트워크에 의존하며, 영국은 NHS Spine 백본에, 미국은 TEFCA 하의 네트워크 간 네트워크에 의존합니다.

국가 페이지: 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 네덜란드, 영국, 오스트리아, 폴란드, 그리고 국경 간 계층인 MyHealth@EU. 미국은 TEFCA 및 USCDI를 참조하십시오.

네 가지 모델

유럽과 미국의 국가 건강 기록 인프라는 네 가지 모델을 따릅니다. 모든 공급업체가 기록하는 중앙 기록, 국가 인덱스로 연결된 연합 지역 기록, 중앙 저장소가 없는 교환 네트워크, 공통 계약 하의 네트워크 간 네트워크입니다. 각 모델은 환자가 자신의 데이터를 보는 방식과 공급업체가 연결하는 방식을 형성합니다.

중앙 기록. 모든 공급업체가 기록하고 환자가 하나의 포털에서 보는 (오스트리아, 폴란드, 프랑스, 북유럽, 에스토니아) 하나의 국가 저장소, 일반적으로 문서 기반입니다. 환자에게는 간단하며, 공급업체는 하나의 사양에 한 번만 연결합니다. 대규모 중앙 시스템과 긴 사양 주기라는 단점이 있습니다.

국가 색인을 갖춘 지역 연합. 지역은 자체 기록을 유지하며, 국가 계층이 이를 찾아 검색합니다 (이탈리아, 스페인). 분산된 의료 시스템을 반영하며, 공급업체는 지역별로 온보딩하고 지역 간 부분에 대한 국가 규칙을 따릅니다.

교환 네트워크. 중앙 기록이 없으며, 국가 스위치 또는 신뢰 프레임워크를 통해 승인된 시스템이 서로 쿼리하고 환자가 선택한 앱에서 데이터를 수집할 수 있습니다 (네덜란드; 보험사가 호스팅하는 ePA를 포함한 독일의 TI). 개인 정보 보호에 친화적이고 공급업체 중립적이지만, 모든 시스템이 실제로 응답하도록 만드는 것이 어렵습니다.

네트워크들의 네트워크. 민간 네트워크가 공통 계약 하에 서로 연결되며, 연방 데이터 표준은 있지만 연방 기록은 없습니다 (미국). 유연하고 적용 범위가 고르지 않으며, 문서에 강하고 FHIR로 전환 중입니다.

공유하는 것들

다양한 아키텍처에도 불구하고 유럽의 국가 건강 기록 시스템은 네 가지 특징을 공유합니다. 강력한 시민 로그인을 갖춘 국가 환자 식별자, 구조화된 FHIR 데이터 이전의 CDA 문서로 시작, 옵트인에서 옵트아웃 등록으로의 전환, 그리고 MyHealth@EU를 통해 국경 간에 처음으로 교환되는 서비스로서의 환자 요약 및 전자 처방전입니다.

• 신원 우선. 국가 환자 식별자 (프랑스의 INS, NHS 번호, Krankenversichertennummer, PESEL 연결 ID) 및 강력한 시민 로그인 (eIDAS 알림 스킴, NHS 로그인, ID Austria).
• 데이터 이전 문서. 대부분의 시스템은 IHE XDS 레지스트리를 통해 CDA 문서 (퇴원 편지, 보고서, 요약)를 교환하는 것으로 시작했으며, 이후 의약품, 예방 접종 및 검사 결과에 의해 주도되는 구조화된 FHIR 데이터가 추가되었습니다.
• 옵트인 대신 옵트아웃. 독일 (2025년), 프랑스, 오스트리아 등은 옵트인 프로그램이 정체된 후 기본적으로 생성되는 기록에 대해 이의를 제기할 권리를 부여하는 방식으로 전환했습니다.
• 국경 간 환자 요약 및 전자 처방전 우선. 이 두 가지 서비스는 모든 국가가 MyHealth@EU에 참여한 서비스이며, EHDS 하의 첫 두 가지 우선순위 범주입니다.

공급업체가 연결하는 방법

소프트웨어 공급업체는 운영자의 개발자 프로그램을 찾고, 인증 및 호스팅 요구 사항을 충족하며, 국가 FHIR 또는 CDA 프로필 및 ID 통합을 구현하고, 국가 샌드박스에서 테스트하고, 온보딩을 완료하여 유럽 국가 건강 기록에 연결합니다. 각 국가는 자체 경로를 유지합니다. EHDS는 그 위에 공통 유럽 교환 형식을 추가합니다.

1. 운영자 및 해당 개발자 프로그램을 식별합니다: gematik, ANS, 이탈리아 보건부의 FSE 2.0 문서, NHS England의 API 카탈로그, MedMij, ELGA GmbH, CeZ.
2. 적합성 요구 사항을 읽습니다: 인증 또는 참조 (프랑스의 Ségur, MedMij 라벨, 영국의 DTAC, gematik 승인), 호스팅 (프랑스의 HDS), 보안 (DSPT, ISO 27001).
3. 국가 프로필을 구현합니다: 해당 국가의 FHIR 코어 (UK Core, nl-core, 독일 Basisprofile, ELGA CDA 가이드) 및 신원 통합.
4. 국가 샌드박스 또는 참조 환경에 대해 테스트한 후 온보딩을 진행합니다.
5. EHDS를 계획합니다: 유럽 EHR 교환 형식 및 환자 접근 의무는 국가 규칙 위에 적용되며, 첫 마감일은 2029년경입니다.

개인 기록을 위한

개인별, 환자 통제 건강 기록은 유럽의 국가 건강 기록 시스템을 대체하지 않습니다. 환자 접근, 다운로드, 문서 및 진료소 연결을 통해 각 국가 시스템에서 받을 자격이 있는 정보를 개인의 통제 하에 있는 하나의 FHIR 기록으로 수집하며, 이를 모든 국가의 모든 진료소와 공유할 수 있습니다.

Anpheros와 같은 환자 제어 기록은 국가 시스템을 대체하지 않습니다. 각 국가 시스템에서 개인이 받을 수 있는 것을 (환자 접근 API, 다운로드, 문서 및 클리닉 연결을 통해) 개인이 제어하는 하나의 FHIR 기록으로 수집하고, 개인이 선택하는 어느 국가의 어느 클리닉에든 다시 제공합니다. 건강 데이터 이식성 및 의료 기록 이전 방법을 참조하십시오.

국가 시스템은 자주 변경됩니다. 이 페이지는 출처에 링크된 운영자가 게시한 상황을 설명하며, 마지막으로 2026년 10월에 검토되었습니다. 운영자의 문서는 연결 요구 사항에 대한 권위입니다.

관련 페이지

• MyHealth@EU 및 국경 간 환자 요약
• EU의 의료 데이터: GDPR, EHDS 및 귀하의 권리
• 온라인 의료 기록: EU, 영국 및 미국
• 건강 데이터 이식성
• TEFCA 및 QHIN 설명
• 의료 상호 운용성 표준: 지도

출처

• 유럽 위원회: 유럽 건강 데이터 공간
• 유럽 위원회: MyHealth@EU
• gematik: elektronische Patientenakte
• ANS: Mon espace santé
• 이탈리아: Fascicolo Sanitario Elettronico
• NHS England: API 및 통합 카탈로그
• MedMij
• ELGA GmbH
• Centrum e-Zdrowia (폴란드)

자주 묻는 질문

어떤 나라가 가장 완전한 국가 기록을 가지고 있습니까?

에스토니아, 덴마크, 핀란드는 10년 이상 거의 보편적인 국가 기록을 보유하고 있습니다. 오스트리아의 ELGA와 폴란드의 P1은 문서 및 처방전에 대해 완전합니다. 독일의 ePA는 2025년 옵트아웃 출시 이후 인구 기준으로 가장 큰 규모가 되었습니다. 구조화된 데이터의 완전성은 모든 곳에서 다릅니다.

공급업체가 하나의 통합으로 모든 시스템에 연결할 수 있습니까?

아직은 아닙니다. 각 시스템은 자체 신원, 온보딩 및 프로필을 가지고 있습니다. EHDS는 교환 형식을 공통으로 만드는 것을 목표로 합니다. 연결 및 인증은 가까운 미래에도 국가별로 유지될 것입니다.

국가 기록들이 서로 통신합니까?

참여 국가 간의 환자 요약 및 전자 처방전을 위해 MyHealth@EU를 통해 통신합니다. EHDS 하에서 더 많은 범주 (검사 결과, 이미지, 퇴원 보고서)가 추가되고 있습니다. 그 외에는 국경 간 교환이 수동으로 이루어집니다.

미국은 어디에 속합니까?

미국은 국가 기록이 없습니다. 교환은 연방 데이터 표준 (USCDI) 및 공급업체 API에 대한 환자 접근 권한을 갖춘 네트워크 (Carequality, CommonWell, 현재 TEFCA QHIN)를 통해 이루어집니다.

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작성자

Anpheros 팀

Anpheros는 환자가 직접 관리하고 어떤 병원과도 공유할 수 있는 의료 기록을 EU 기반의 HL7 FHIR R4 플랫폼에서 구축합니다. 이 가이드들은 건강 정보를 이해하고 정리하는 데 도움을 드리며, 의사의 진료를 대체하지 않습니다.

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