Systemy krajowe

Holandia: MedMij, LSP i holenderskie podejście do wymiany danych o zdrowiu bez centralnego rejestru

W Holandii brak krajowego rejestru zdrowia. LSP to krajowy punkt wymiany danych leków i podsumowań wizyt lekarskich (wymaga zgody). MedMij to ramy zaufania dla osobistych środowisk zdrowotnych gromadzących dane (FHIR). Standardy Wegiz, Nictiz, nl-core, etykieta MedMij.

autor Opublikowano 7 min czytania

Krótka odpowiedź: Holandia celowo nie posiada centralnego elektronicznego rekordu zdrowotnego. Zamiast tego tę rolę pełnią dwa krajowe rozwiązania. Landelijk Schakelpunt (LSP), zarządzany przez VZVZ, to krajowy punkt wymiany: za wyraźną zgodą pacjenta, podsumowanie od lekarza rodzinnego i dane o lekach z apteki stają się dostępne, a upoważniony dostawca usług medycznych (np. oddział ratunkowy, apteka dyżurna) wysyła zapytanie do LSP, aby je odnaleźć i pobrać. MedMij to ramy zaufania i zestaw standardów informacyjnych, w ramach których certyfikowane osobiste środowiska zdrowotne (PGO, aplikacje wybrane przez obywatela) pobierają dane obywatela od każdego połączonego dostawcy za pośrednictwem FHIR i pozwalają obywatelowi na gromadzenie, przeglądanie i udostępnianie tych danych. Za oboma projektami stoją Nictiz, krajowy instytut ds. standardów, oraz ustawa Wegiz (2023), która nakłada obowiązek elektronicznej wymiany danych dla określonych przepływów danych.

LSP

Landelijk Schakelpunt (LSP) to holenderski krajowy punkt wymiany danych, zarządzany przez VZVZ. Nie przechowuje on danych klinicznych, a jedynie indeks referencyjny wskazujący, który lekarz rodzinny lub apteka posiada podsumowanie medyczne lub dane o lekach dotyczące obywatela, który wyraził na to zgodę. Autoryzowany dostawca z certyfikatem UZI wysyła zapytanie do LSP, który przekazuje dane do pobrania i rejestruje je.

LSP nie przechowuje danych klinicznych; przechowuje indeks referencyjny: który dostawca posiada dane o którym obywatelu, dla typów danych objętych programem. Lekarz rodzinny rejestruje podsumowanie medyczne pacjenta, a apteka swoje dane dotyczące leków dopiero po uzyskaniu zgody pacjenta; zapytujący dostawca usług medycznych, posiadający relację terapeutyczną i uwierzytelniony za pomocą certyfikatu zawodowego UZI, wysyła zapytanie do LSP, który zwraca wskaźniki i przekazuje dane do pobrania. Komunikacja odbywa się w standardzie HL7 v3 (holenderska infrastruktura AORTA), z dodawanymi usługami opartymi na FHIR. Każde pobranie danych jest rejestrowane, a obywatel może przeglądać log na stronie volgjezorg.nl i zarządzać swoją zgodą dla poszczególnych dostawców. Pokrycie jest wysokie w przypadku danych dotyczących leków (większość aptek) i podsumowań od lekarzy rodzinnych (większość gabinetów); inne typy danych są dodawane w ramach krajowego programu wymiany danych w opiece nagłej.

MedMij i PGO

MedMij to holenderski zbiór umów, etykiet i standardów informacyjnych, w ramach których certyfikowane osobiste środowiska zdrowotne (PGO) pobierają dane obywatela od podłączonych dostawców. Obywatel wybiera PGO, loguje się za pomocą DigiD, a PGO pobiera dane od lekarza rodzinnego, dane o lekach, wyniki badań laboratoryjnych i inne dane za pośrednictwem interfejsów API MedMij FHIR z autoryzacją OAuth 2.0, której udziela obywatel.

MedMij nie jest systemem; jest to ramy porozumień (afsprakenstelsel) z zasadami technicznymi, prawnymi i bezpieczeństwa, etykieta dla zgodnych stron oraz zestaw standardów informacyjnych opracowanych przez Nictiz. Certyfikowane są dwa rodzaje stron: DVP (dostawcy usług dla osób, czyli aplikacje PGO) i DVZA (dostawcy usług dla świadczeniodawców, czyli bramy przed szpitalami, systemami lekarzy rodzinnych i laboratoriami). Obywatel wybiera PGO, loguje się za pomocą DigiD, a PGO pobiera dane od każdego DVZA dostawcy za pośrednictwem interfejsów FHIR określonych przez MedMij, z autoryzacją OAuth 2.0 udzieloną przez obywatela. Typy danych obejmują dokumentację lekarza rodzinnego, leki, wyniki badań laboratoryjnych, alergie, parametry życiowe, dokumenty, szczepienia, wizyty i samodzielne pomiary, każdy jako standard informacyjny MedMij z własnymi profilami FHIR. Obywatel może również przesyłać dane (samodzielne pomiary, kwestionariusze) z powrotem do dostawcy.

Istnieje kilka aplikacji PGO, niektóre bezpłatne dla obywateli (finansowane w początkowych latach z krajowego programu), niektóre powiązane z ubezpieczycielami lub szpitalami; obywatel może zmienić PGO i zachować swoje dane.

Standardy

Wymiana danych medycznych w Holandii wykorzystuje standardy informacyjne Nictiz dla każdego przypadku użycia, profile nl-core FHIR oparte na zibs (bloki informacyjne dotyczące zdrowia i opieki), HL7 v3 dla starszych przepływów LSP oraz FHIR R4 dla MedMij, z SNOMED CT, LOINC, G-Standaard dla leków i ICD-10 jako terminologiami, a także DigiD i UZI do identyfikacji.

  • Standardy informacyjne Nictiz: opisy funkcjonalne i techniczne dla każdego przypadku użycia (proces leczenia, dane lekarza rodzinnego, laboratorium, BgZ, podstawowy zestaw danych opieki), z użyciem komunikatów HL7 v3 CDA dla starszych przepływów i FHIR R4 dla MedMij i nowych wymian.
  • nl-core: holenderskie profile FHIR oparte na zibs (zorginformatiebouwstenen, modele informacji o zdrowiu i opiece), krajowe bloki konstrukcyjne dla pojęć klinicznych udostępniane we wszystkich standardach.
  • Terminologie: SNOMED CT (Holandia jest członkiem i szeroko ją stosuje), LOINC, G-Standaard dla leków (mapowany do ATC), ICD-10 do rejestracji; krajowy serwer terminologii je dystrybuuje.
  • Tożsamość: DigiD dla obywateli, UZI dla profesjonalistów, z nadchodzącym portfelem eIDAS.

Wegiz

Wegiz, czyli holenderska ustawa Wet elektronische gegevensuitwisseling in de zorg z 2023 roku, zobowiązuje świadczeniodawców w Holandii do elektronicznej wymiany określonych danych medycznych w określonych standardach, wprowadzanych przepływ po przepływie poprzez dekrety wykonawcze, począwszy od cyfrowego wysyłania recept i podstawowego zestawu danych opieki między szpitalami. Ustawa ta określa również ścieżkę certyfikacji używanych systemów IT.

Ustawa Wet elektronische gegevensuitwisseling in de zorg (2023) nakłada na świadczeniodawców obowiązek elektronicznej wymiany określonych danych w wyznaczonych standardach, poprzez rozporządzenia wykonawcze dla każdego przepływu danych (pierwsze: cyfrowe wysyłanie recept i podstawowy zestaw danych opieki między szpitalami). Określa również ścieżkę certyfikacji używanych systemów IT. Wraz z EHDS przekształca to, co było dobrowolnym ekosystemem, w obowiązkowy.

Dla dostawców

Dostawca łączy się z holenderskim ekosystemem danych medycznych poprzez certyfikację MedMij jako DVP dla osobistego środowiska zdrowotnego lub jako DVZA po stronie dostawcy, obejmując umowy prawne, ocenę bezpieczeństwa, testy zgodności i coroczny audyt, podczas gdy systemy szpitalne i gabinety lekarskie wdrażają standardy Nictiz i dołączają do LSP za pośrednictwem VZVZ. Zagraniczni dostawcy podążają tą samą ścieżką.

Dostawca PGO przechodzi certyfikację MedMij jako DVP: umowy prawne, ocena bezpieczeństwa (w tym test penetracyjny), testy zgodności ze standardami MedMij i roczny audyt. Dostawca po stronie świadczeniodawcy staje się DVZA lub korzysta z istniejącego. Systemy szpitalne i gabinety lekarzy rodzinnych wdrażają standardy Nictiz i łączą się z LSP za pośrednictwem procesu wdrażania VZVZ. Aplikacje spoza Holandii przechodzą tę samą ścieżkę; nie ma skrótów, ale wynikiem jest ogólnokrajowy interfejs FHIR z dostępem przyznanym przez obywatela, co jest rzadkością w Europie.

Dla osoby w Holandii

Osoba w Holandii gromadzi swoją dokumentację medyczną, wybierając certyfikowane przez MedMij PGO, logując się za pomocą DigiD i pobierając dane od swojego lekarza rodzinnego, apteki, szpitala i laboratorium, a następnie udostępniając je według własnego uznania. Dane wyeksportowane z PGO można przechowywać w rejestrze, takim jak Anpheros Daily, w formacie FHIR z informacją o pochodzeniu, do użytku za granicą.

Wybierz PGO, pobierz swoje dane od lekarza rodzinnego, apteki, szpitala i laboratorium, a następnie udostępniaj je według własnego uznania. Rekord taki jak Anpheros Daily może przechowywać dane wyeksportowane z PGO, w formacie FHIR z informacją o pochodzeniu, do użytku za granicą; zobacz Przenoszalność danych zdrowotnych.

Krajowe systemy często się zmieniają. Ta strona opisuje sytuację zgodnie z informacjami opublikowanymi przez operatorów powiązanych w sekcji Źródła, ostatnio zrewidowana w październiku 2026 r.; dokumentacja operatora jest autorytetem w zakresie wymagań połączeniowych.

Powiązane strony

Źródła

Najczęstsze pytania

Dlaczego Holandia nie ma krajowego rekordu?

Ustawa o krajowym EPD została odrzucona przez Senat w 2011 roku ze względów prywatności. Sektor kontynuował działalność z LSP jako prywatną wymianą opartą na zgodzie, a później stworzył MedMij, aby obywatele mogli samodzielnie gromadzić swoje rekordy.

Co to jest PGO?

Osobiste środowisko zdrowotne (persoonlijke gezondheidsomgeving): aplikacja lub strona internetowa, wybrana przez obywatela, certyfikowana w ramach MedMij, która pobiera dane obywatela od połączonych dostawców i pozwala mu nimi zarządzać i udostępniać.

Czy LSP jest oparty na zgodzie (opt-in) czy na braku sprzeciwu (opt-out)?

Na zgodzie (opt-in). Lekarz rodzinny lub apteka mogą udostępnić dane tylko po uzyskaniu wyraźnej zgody pacjenta, którą pacjent może zarządzać i cofnąć.

Czy zagraniczny deweloper może uzyskać etykietę MedMij?

Tak, spełniając te same wymagania co strony holenderskie: umowy prawne, ocena bezpieczeństwa, zgodność ze standardami MedMij i audyty. Przepływy danych są oparte na FHIR z OAuth 2.0, co jest znane zespołom międzynarodowym.

Anpheros Platform

Wypróbuj za darmo w sandboksie

Pierwsze wywołanie FHIR w 5 minut. API HL7 FHIR R4 z wbudowaną zgodą pacjenta: wypróbuj w piaskownicy, a następnie połącz własną aplikację lub system kliniczny.

Za darmo · 30 syntetycznych pacjentów · bez karty

Ten poradnik ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji lekarskiej. Decyzje dotyczące zdrowia podejmuj z lekarzem. W nagłym wypadku zadzwoń pod lokalny numer alarmowy (112 w Europie).
Napisane przez
Zespół Anpheros

Anpheros tworzy dokumentację medyczną, nad którą pacjent ma kontrolę i którą może udostępniać dowolnej klinice, na platformie HL7 FHIR R4, z siedzibą w UE. Te przewodniki pomogą Ci zrozumieć i uporządkować informacje o Twoim zdrowiu; nie zastępują one wizyty u lekarza.

O Anpheros →