Krátká odpověď: Italský Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) je národní elektronický zdravotní záznam, implementovaný každým z 21 regionů a autonomních provincií a propojený prostřednictvím národní interoperabilní infrastruktury (INI), takže dokumenty občana lze najít a číst kdekoli v zemi. FSE 2.0, spuštěný v roce 2022 s financováním z národního plánu obnovy (PNRR), přidává národní bránu, která ověřuje a směruje každý dokument, centrální Ecosistema Dati Sanitari (EDS) pro strukturovaná data, jednotnou sadu typů dokumentů pro všechny regiony a FHIR vedle dokumentů CDA, na kterých byl systém postaven. Občané k němu přistupují prostřednictvím regionálních portálů a národního vstupního bodu s identitou SPID nebo CIE; dodavatelé se připojují prostřednictvím regionálního onboardingu podle národních specifikací.
Co FSE obsahuje
Italský Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) obsahuje dokumenty, které musí každá regionální správa dodávat: zprávy z laboratoří, radiologie a patologie, propouštěcí zprávy, zprávy z pohotovosti, dematerializované recepty, souhrnný zdravotní profil pacienta od praktického lékaře, očkování, zprávy od specialistů a osobní deník občana (taccuino). FSE 2.0 navíc zahrnuje dokumenty z domácí péče, telemedicíny a lékáren, a to vše ve formátu šablon HL7 CDA R2.
Základní dokumenty, které musí každý region poskytovat: referti (zprávy z laboratoře, radiologie, patologie), lettere di dimissione (propouštěcí zprávy), verbali di pronto soccorso (zprávy z pohotovosti), prescrizioni (dematerializovaný recept, který také řídí výdej v lékárně), Profilo Sanitario Sintetico (souhrn pacienta napsaný praktickým lékařem), očkování, zprávy od specialistů a taccuino, poznámkový blok, kam si občan přidává vlastní dokumenty a poznámky. FSE 2.0 rozšiřuje seznam o domácí péči, zprávy z telemedicíny a lékárenské služby, přičemž každý dokument je ve standardní šabloně HL7 CDA R2 definované na národní úrovni.
Jak je postaven
Italský FSE je postaven jako federace: každý region ukládá nebo indexuje dokumenty svých obyvatel, národní infrastruktura INI umožňuje jednomu regionu dotazovat se na FSE jiného regionu, brána FSE 2.0 ověřuje každý dokument proti národním schematronům a extrahuje strukturovaná data, a EDS tato strukturovaná data drží ve formátu FHIR. Občané se přihlašují pomocí SPID nebo CIE.
- Regionální systémy FSE ukládají dokumenty (nebo indexují dokumenty uložené v repozitářích nemocnic) pro své obyvatele.
- INI (Infrastruttura Nazionale per l'Interoperabilità) umožňuje regionu dotazovat se na FSE jiného regionu pro občana léčeného mimo domov pomocí dotazů ve stylu IHE XDS.
- Brána FSE 2.0: každý dokument, který poskytovatel vytvoří, prochází národní bránou, která ověřuje CDA proti národním schematronům, extrahuje strukturovaná data a předává je do regionálního repozitáře a do EDS. Chyby ověření jsou vráceny do systému poskytovatele.
- EDS: národní repozitář strukturovaných dat extrahovaných z dokumentů ve formátu FHIR pro vlastní pohled občana, pro péči a s bezpečnostními opatřeními pro výzkum a plánování.
- Identita: občané používají SPID (národní digitální identitu) nebo elektronickou občanskou průkazku (CIE); profesionálové používají regionální pověření a národní infrastrukturu zdravotních karet.
Standardy a kódy
Italský FSE používá dokumenty HL7 CDA R2 úrovně 3 s národními italskými šablonami a FSE 2.0 přidává FHIR R4 pro EDS a nové API s italskými profily. Diagnózy a procedury v datech z nemocničních propuštění jsou kódovány v ICD-9-CM, laboratorní výsledky v LOINC s jednotkami UCUM, léky v ATC a národních kódech AIC, přičemž SNOMED CT se postupně zavádí.
Dokumenty jsou HL7 CDA R2 úroveň 3 s italskými šablonami (například laboratorní zpráva s pozorováními kódovanými LOINC a jednotkami UCUM, propouštěcí zpráva s diagnózami ICD-9-CM). FSE 2.0 zavádí FHIR R4 pro EDS a pro nové API, s italskými profily publikovanými se specifikacemi. Kódovací systémy: ICD-9-CM pro diagnózy a postupy při propouštění z nemocnice (Itálie nepřecházela svá propouštěcí data na ICD-10), LOINC pro laboratoř, ATC a národní kódy AIC pro léčiva, SNOMED CT vstupující prostřednictvím národní terminologické práce. Viz varianty ICD-10 pro důvod, proč ICD-9-CM přetrvává.
Pro dodavatele
Dodavatel softwaru se připojuje k italskému FSE prostřednictvím regionálního onboardingu, protože každý region spravuje svou vlastní integraci, přičemž dodržuje národní specifikace dokumentů CDA od Ministerstva zdravotnictví a AgID a prochází validací brány FSE 2.0. Zatím neexistuje žádné národní API pro občany; pacienti si své dokumenty čtou a stahují prostřednictvím regionálních nebo národních portálů.
Software používaný v italské péči napájí FSE prostřednictvím regionální integrace (každý region zveřejňuje svůj onboarding) podle národních specifikací dokumentů od Ministerstva zdravotnictví a AgID, nyní s bránou FSE 2.0 jako jediným bodem ověření. Dodavatel sloužící několika regionům implementuje národní šablony CDA jednou a regionální přenos pro každý region. Aplikace pro pacienty zatím nemají národní API pro data občanů; občan čte FSE prostřednictvím regionálního portálu nebo národního portálu a může si stahovat dokumenty.
Výzkum a sekundární použití
EDS v rámci FSE 2.0 je také základem pro národní infrastrukturu sekundárního použití předvídanou EHDS, s pseudonymizovanými daty pro veřejné zdraví, plánování a výzkum podle národních pravidel a voleb občana. Itálie si vyměňuje souhrn pacienta a elektronický recept prostřednictvím MyHealth@EU prostřednictvím svého národního kontaktního místa.
Pro osobu s FSE
Osoba s italským FSE si může své dokumenty přečíst v regionálním portálu nebo na národním přístupovém bodě, přidat dokumenty do deníku (taccuino), nastavit dva samostatné souhlasy – jeden pro nahrávání záznamů a druhý pro jejich prohlížení – a dokumenty si stáhnout. Stažené dokumenty lze uchovávat v osobním záznamu, jako je Anpheros Daily, pro použití v zahraničí.
Ve svém portálu si můžete prohlížet své dokumenty region po regionu, přidávat si vlastní dokumenty do taccuina, nastavovat souhlasy pro poskytování a pro konzultaci (dva samostatné souhlasy v italském modelu) a stahovat dokumenty. Záznam jako Anpheros Daily může ukládat to, co si stáhnete, s původním CDA a kódovaným obsahem mapovaným na FHIR, takže jej může přečíst lékař v zahraničí; viz Přenositelnost zdravotních dat.
Národní systémy se často mění. Tato stránka popisuje situaci tak, jak ji zveřejnili provozovatelé uvedení pod Zdroje, naposledy revidovaná v říjnu 2026; dokumentace provozovatele je autoritou pro požadavky na připojení.
Související stránky
- Národní elektronické zdravotní záznamy v Evropě a USA
- MyHealth@EU a přeshraniční souhrn pacienta
- Vaše lékařská data v EU: GDPR, EHDS a vaše práva
- Zdravotní záznamy online: jak k nim přistupovat v EU, Spojeném království a USA
- Vysvětlení CDA a C-CDA
- ICD-10 vs ICD-10-CM vs ICD-10-GM
Zdroje
- Fascicolo Sanitario Elettronico (národní portál)
- Ministero della Salute: FSE
- AgID: Specifikace a brána FSE 2.0
- HL7 Italia: Průvodci implementací CDA a FHIR
- Italia Domani (PNRR): Mise 6 Zdraví
Časté otázky
Je FSE v každém regionu stejný?
Standardy dokumentů a práva občanů jsou národní; systémy, portály a onboarding jsou regionální. FSE 2.0 snižuje rozdíly směrováním každého dokumentu prostřednictvím jedné národní brány a jedné sady šablon.
Proč Itálie stále používá ICD-9-CM?
Záznamy o propouštění z nemocnic (SDO) byly standardizovány na ICD-9-CM a přechod na ICD-10 nebo ICD-11 byl opakovaně plánován a odkládán. Klinické dokumenty mohou obsahovat jiné kódy, ale oficiální kódování propouštění zůstává ICD-9-CM.
Může zahraniční aplikace číst italský FSE?
Ne přímo; neexistuje žádné API pro koncové uživatele pro aplikace třetích stran. Občan si může stahovat dokumenty a sdílet je. Souhrn pacienta a elektronický recept překračují hranice prostřednictvím MyHealth@EU.
Co je taccuino?
Vlastní sekce FSE občana, kam může nahrávat dokumenty a poznámky, které jsou viditelné pro profesionály, kterým občan udělí přístup, odděleně od dokumentů vytvořených zdravotnickou službou.
Vyzkoušejte zdarma v sandboxu
První volání FHIR za 5 minut. API standardu HL7 FHIR R4 s integrovaným souhlasem pacienta: vyzkoušejte si ho v sandboxu a poté propojte svou vlastní aplikaci nebo klinický systém.
Zdarma · 30 syntetických pacientů · bez karty
Anpheros vytváří zdravotní záznamy, které pacient ovládá a může sdílet s jakoukoli klinikou, na platformě HL7 FHIR R4 se sídlem v EU. Tyto průvodce vám pomohou porozumět vašemu zdraví a uspořádat si ho; nenahrazují vašeho lékaře.
O Anpheros →