Rövid válasz: A Mon espace santé Franciaország nemzeti digitális egészségügyi tere, amelyet 2022 februárja óta alapértelmezetten minden francia egészségbiztosítással rendelkező személy számára létrehoztak (opt-out), a Caisse nationale de l'Assurance Maladie üzemelteti a Agence du Numérique en Santé (ANS) közreműködésével. Tartalmazza a Dossier Médical Partagé (DMP)-t, a dokumentumok és adatok nemzeti megosztott nyilvántartását; egy biztonságos üzenetküldő beérkezett üzenetek mappáját, amely a szakemberek MSSanté hálózatához kapcsolódik; egy egészségügyi naptárat; és egy, az állam által hivatkozott alkalmazások és szolgáltatások katalógusát, amelyek képesek adatokat cserélni a térrel. A szakemberek a DMP API-kon keresztül táplálják azt, a Pro Santé Connect azonosítóval, és minden bejegyzés az INS, a nemzeti egészségügyi azonosítóhoz van kötve. A francia egészségügyi adatokat tároló szoftvereknek HDS-tanúsítvánnyal rendelkező tárhelyet kell használniuk.
Mi található a Mon espace santé-ban
A franciaországi Mon espace santé tartalmazza a Dossier Médical Partagé (DMP) rendszert, amely tartalmazza a zárójelentéseket, leleteket, vényeket, laboratóriumi és képalkotó eredményeket, gyógyszeres előzményeket és oltási adatokat; egy biztonságos MSSanté postaládát a szakemberektől érkező üzenetek számára; egy egészségügyi naptárat és egy egészségügyi profilt, amelyet az illető tölt ki; valamint egy államilag referált alkalmazások katalógusát, amelyek képesek adatokat cserélni a rendszerrel.
- A DMP: zárójelentések, leletek, vények, laboreredmények, képalkotó leletek, a megtérítési adatokból származó gyógyszeres előzmények, oltási adatok, egy Volet de Synthèse Médicale (a háziorvos összefoglalója), valamint a személy által feltöltött dokumentumok. A dokumentumok CDA-ba vannak csomagolva (fejléc és PDF vagy strukturált törzs), és a CI-SIS metaadatokkal vannak indexelve.
- Üzenetküldés: egy polgári postaláda az MSSanté hálózaton, így egy szakember biztonságosan küldhet dokumentumot vagy üzenetet a betegnek.
- Naptár és egy orvosi profil, amelyet a személy tölt ki (allergiák, kezelések, kapcsolattartók).
- Hivatkozott szolgáltatások: az állami hivatkozáson átesett alkalmazások a személy beleegyezésével képesek olvasni és írni a térbe; a katalógusban a betegek ezeket találják meg.
Hogyan táplálják a szakemberek
A francia egészségügyi szakemberek automatikusan táplálják a Mon espace santé rendszert a praxis-, kórházi-, laboratóriumi-, radiológiai- és gyógyszertári szoftvereikből, amelyeket a Ségur du numérique en santé program finanszírozott az ANS követelményeinek teljesítése érdekében: meghatározott dokumentumtípusok küldése a DMP-be, MSSanté üzenetküldés használata, betegek azonosítása az INS segítségével és hitelesítés a Pro Santé Connect rendszerrel. A Ségur referenciát azok a forgalmazók kapják meg, akik megfelelnek a követelményeknek.
Minden, az ellátásban használt szoftver (rendelők, kórházi rendszerek, laboratóriumi és radiológiai rendszerek, gyógyszertárak) a Ségur du numérique en santé programon (2021-től) keresztül került be a DMP-be, amely finanszírozta a forgalmazókat a szoftvertípusonként meghatározott követelmények "hullámokban" történő bevezetésére: automatikus DMP feltöltés meghatározott dokumentumtípusokkal, dokumentumok küldése MSSanté-n keresztül, INS használata, Pro Santé Connect-tel történő hitelesítés. A követelmények az ANS által közzétett référentiels d'exigences (követelményrendszerek); ezek teljesítése Ségur hivatkozást eredményez, amely kiváltja az állami finanszírozást.
A szabványok: CI-SIS és az INS
A franciaországi egészségügyi adatok cseréje két alapelven nyugszik: a CI-SIS, az ANS interoperabilitási keretrendszere, amely meghatározza a CDA dokumentumsablonokat, az IHE XDS metaadatokat, a terminológiai kötéseket és a FHIR profilokat a Mon espace santé és a DMP számára, valamint az INS, a nemzeti egészségügyi azonosító, amelyet minden egészségügyi adatnak viselnie kell, és amelyet az INSi teleszolgáltatáson keresztül ellenőriznek és személyazonosító okmánnyal minősítenek.
A Cadre d'Interopérabilité des Systèmes d'Information de Santé (CI-SIS) az ANS interoperabilitási keretrendszere: dokumentum metaadatok és szállítás az IHE XDS alapján, CDA dokumentumsablonok minden tartalomtípushoz (laboratóriumi jelentés, zárójelentés, képalkotó jelentés, betegösszefoglaló, oltás), terminológiai kötvények (LOINC, SNOMED CT a nemzeti terminológiai szerveren keresztül, CIM-10 diagnózisokhoz, CIP/UCD gyógyszerekhez), és egy növekvő számú FHIR profil (az Interop'Santé és az ANS saját IG-i alapján a francia FHIR mag) strukturált cserére és API-kra.
Az INS (Identité Nationale de Santé) kötelező az egészségügyi adatok hivatkozásához: a személy nemzeti azonosítója (NIR vagy NIA) plusz az öt személyes adat, ellenőrizve a nemzeti referenciával az INSi teleszolgáltatáson keresztül, és egy eljárással minősítve, amely személyazonosító okmányt igényel. A szoftvernek kezelnie kell az INS állapotát (ideiglenes, lekérdezett, érvényesített, minősített), és csak minősített INS-sel szabad cserélni.
Tárhely és biztonság
Franciaországban minden olyan szervezetnek, amely egészségügyi adatokat tárol egészségügyi szolgáltatók nevében, HDS-tanúsítvánnyal (Hébergeur de Données de Santé) kell rendelkeznie. Ez a tanúsítvány az ISO 27001-en alapul, francia követelményekkel kiegészítve, és akkreditált szervek auditálják. Egy SaaS forgalmazó vagy maga rendelkezik tanúsítvánnyal, vagy tanúsított tárhelyszolgáltatót vesz igénybe, és be kell tartania a PGSSI-S nemzeti biztonsági szabályzatot az egészségügyi információs rendszerekre vonatkozóan.
Minden olyan szervezetnek, amely egészségügyi adatokat tárol Franciaországban az egészségügyi szolgáltatók nevében, HDS-tanúsítvánnyal (Hébergeur de Données de Santé) kell rendelkeznie, amely egy ISO 27001-en alapuló tanúsítvány francia követelményekkel, akkreditált szervek által auditálva. A felhőszolgáltatók HDS-tanúsítvánnyal rendelkező régiókat kínálnak; egy SaaS forgalmazó vagy maga rendelkezik tanúsítvánnyal, vagy egy tanúsítvánnyal rendelkező tárhelyet használ egy megfelelő szerződés alapján. Lásd: ISO 27001 vs ISO 27799. A PGSSI-S (nemzeti biztonsági politika az egészségügyi információs rendszerekre) további szabályokat ír elő a hitelesítésre (CPS kártyák, Pro Santé Connect), a naplózásra és a nyomon követhetőségre.
Hogyan lehet egy alkalmazást referenciálni
Egy alkalmazás a franciaországi Mon espace santé katalógusába az ANS általi referálás útján kerül be: egy dossziéban kell bemutatni a szolgáltatás célját, a GDPR-megfelelőséget és a tárhelyet, a PGSSI-S biztonságot, a CI-SIS interoperabilitást és az INS kezelését, az etikai szempontokat és az akadálymentességet, ezt követik a technikai csatlakozási tesztek. A referált szolgáltatások ezután az illető hozzájárulásával cserélhetnek adatokat a rendszerrel; a nem referált alkalmazások külön maradnak.
Egy betegalkalmazás a Mon espace santé katalógusába a referencián keresztül kerül be: egy dosszié az ANS-nél, amely lefedi a szolgáltatás célját, adatvédelmét (GDPR, tárhely), biztonságát (PGSSI-S), interoperabilitását (CI-SIS, INS), etikáját és hozzáférhetőségét, ezt követik a technikai csatlakozási tesztek. A referenciált szolgáltatások a személy beleegyezésével képesek cserélni a térrel az API-in keresztül; mások különálló alkalmazások maradnak. A Mon espace santé áruházban 2025-re több tucat referenciált szolgáltatás volt, a távfelügyelettől az oltási és táplálkozási alkalmazásokig.
Az EHDS és a határokon átnyúló kapcsolat
Franciaország a Mon espace santé rendszert más EU-s országokkal a MyHealth@EU nemzeti kapcsolattartó pontján keresztül kapcsolja össze, kicserélve a betegösszefoglalót és az e-receptet a részt vevő tagállamokkal. Az Európai Egészségügyi Adattér (EHDS) rendelete értelmében a DMP elsődleges adat kategóriái az európai EHR csereformátumban kerülnek kiszolgálásra; addig az adatok az illető saját letöltésein keresztül hagyják el a rendszert.
Franciaország nemzeti kapcsolattartó pontot működtet a MyHealth@EU számára, és cserél betegösszefoglalót és e-receptet a részt vevő országokkal; az EHDS keretében a DMP elsődleges kategóriái az európai csereformátumban lesznek elérhetők. Egy olyan rekord esetében, mint az Anpheros, a francia adatok ma a személy Mon espace santé-ból történő letöltésein és a klinikákról származó dokumentumokon keresztül érkeznek, FHIR formátumban, eredetiség igazolással; a közvetlen csere a katalógusban történő referenciát igényelne.
A nemzeti rendszerek gyakran változnak. Ez az oldal a források alatt linkelt üzemeltetők által közzétett helyzetet írja le, utolsó felülvizsgálat: 2026. október; az üzemeltető dokumentációja az irányadó a csatlakozási követelményekre.
Kapcsolódó oldalak
- Nemzeti elektronikus egészségügyi nyilvántartások Európában és az Egyesült Államokban
- MyHealth@EU és a határokon átnyúló betegösszefoglaló
- Egészségügyi nyilvántartások az EU-ban: GDPR, EHDS és jogai
- Egészségügyi nyilvántartások online: hogyan férhet hozzá az EU-ban, az Egyesült Királyságban és az Egyesült Államokban
- ISO 27001 vs ISO 27799 (HDS)
- CDA és C-CDA magyarázata
Források
- ANS: Mon espace santé
- Mon espace santé (polgári portál)
- ANS: Cadre d'Interopérabilité (CI-SIS)
- ANS: Identité Nationale de Santé (INS)
- ANS: Ségur du numérique en santé
- ANS: HDS tanúsítás
- Interop'Santé: Francia FHIR profilok
Gyakori kérdések
A DMP ugyanaz, mint a Mon espace santé?
A DMP a megosztott orvosi nyilvántartás; a Mon espace santé a tágabb tér, amely tartalmazza azt, plusz az üzenetküldést, egy naptárat, egy profilt és az alkalmazáskatalógust. 2022 óta a DMP csak a Mon espace santé-n belül létezik.
Csatlakozhat egy nem francia alkalmazás?
Csak a katalógusban történő referencián keresztül, amely megköveteli az ANS követelményeinek teljesítését, beleértve a HDS tárhelyet és az INS kezelését. Máskülönben a személy letöltheti dokumentumait, és elviheti azokat bármely alkalmazásba.
Mi az a Pro Santé Connect?
Az egészségügyi szakemberek nemzeti identitás szövetsége, amely a CPS kártyát vagy az e-CPS mobil identitást használja. A nemzeti szolgáltatásokhoz csatlakozó szoftverek ezen keresztül hitelesítik a szakembereket.
Milyen kódrendszereket használ Franciaország?
CIM-10 (a francia ICD-10 kiadás) diagnózisokhoz, LOINC laboreredményekhez, SNOMED CT egyre inkább a klinikai tartalomhoz, CIP és UCD kódok gyógyszerekhez, az ATC mellett; a nemzeti terminológiai szerver terjeszti ezeket.
Próbálja ki ingyen a sandboxban
Az első FHIR-hívás 5 perc alatt. Egy HL7 FHIR R4 API, amely tartalmazza a beteg beleegyezését: próbáld ki a sandboxban, majd csatlakoztasd saját alkalmazásodat vagy klinikai rendszeredet.
Ingyenes · 30 szintetikus beteg · kártya nélkül

