Rövid válasz: A USCDI (United States Core Data for Interoperability) az adatosztályok és adatelemek standardizált listája, amelyeket az Egyesült Államokban tanúsított egészségügyi IT-nek képesnek kell lennie rögzíteni és cserélni: demográfiai adatok, problémák, gyógyszerek, allergiák, laboreredmények, életjelek, oltások, eljárások, klinikai jegyzetek, vizitek, gondozócsapat tagjai, származás és még sok más. A szövetségi egészségügyi IT hivatal (ASTP/ONC) teszi közzé és évente frissíti; a tanúsított rendszernek támogatnia kellő verziót szabály határozza meg. A FHIR US Core az az implementációs útmutató, amely meghatározza, hogyan kell az egyes USCDI elemeket FHIR formátumban ábrázolni, így az USCDI a mit, a US Core pedig a hogyan. Az USCDI határozta meg az információblokkolás kezdeti körét is, mielőtt ez a kör kiterjedt volna minden elektronikus egészségügyi információra.
Mit tartalmaz
Az USCDI 3-as verziója, amely 2026. január 1-jétől az HTI-1 szabályozás értelmében az igazolt egészségügyi informatikai rendszerek alapkövetelménye, mintegy 20 adatosztályt és 90 elemet tartalmaz: betegdemográfiai adatok, allergiák, problémák, gyógyszerek, laboreredmények, életjelek, oltások, eljárások, klinikai jegyzetek, vizitek, egészségi állapotfelmérések, célok és gondozócsapat, származási adatok és beültethető eszközazonosítók, mindegyik egy FHIR US Core profilhoz van hozzárendelve.
Az osztályok:
| Adatosztály | Példák elemekre | US Core profil |
|---|---|---|
| Beteg demográfiai adatok / Információk | Név, születési dátum, nem, faj, etnikum, preferált nyelv, cím, azonosítók, nemi identitás, szexuális irányultság | Patient |
| Allergiák és intoleranciák | Anyag, reakció | AllergyIntolerance |
| Problémák | Problémák, SDOH problémák, diagnózis dátuma, gyógyulás dátuma | Condition (Problémák és egészségügyi aggályok) |
| Gyógyszerek | Gyógyszerek, adag, bevitel módja, gyakoriság | MedicationRequest |
| Laboratóriumi | Tesztek, értékek és eredmények, eredmény státusza, mintatípus, referencia tartomány | Observation Lab, DiagnosticReport Lab |
| Életjelek | Vérnyomás, pulzusszám, hőmérséklet, súly, magasság, BMI, SpO2, gyermekgyógyászati százalékok | Vital Signs Observations |
| Oltások | Vakcina, tétel, dátum | Immunization |
| Eljárások | Eljárások, végrehajtás ideje, ok, SDOH beavatkozások | Procedure |
| Klinikai jegyzetek | Konzultáció, zárójelentés, anamnézis és fizikális vizsgálat, képalkotó narratíva, laboratóriumi jelentés narratíva, patológiai jelentés narratíva, műtéti jegyzet, progressziós jegyzet | DocumentReference, DiagnosticReport |
| Vizit információk | Típus, diagnózis, idő, helyszín, kimenetel | Encounter |
| Egészségi állapot / Értékelések | Dohányzási státusz, funkcionális státusz, fogyatékossági státusz, mentális és kognitív státusz, terhességi státusz, SDOH értékelés | Observation profilok |
| Célok, Gondozási terv, Gondozócsapat tagjai | Beteg céljai, SDOH céljai, gondozócsapat tag neve és szerepe | Goal, CarePlan, CareTeam |
| Diagnosztikai képalkotás | Tesztek, jelentések | DiagnosticReport Note |
| Egészségbiztosítási információk | Fedezeti státusz, típus, tag azonosító, biztosító | Coverage |
| Származás | Szerző, szerző időbélyegzője, szerző szervezet | Provenance |
| Egyedi eszközazonosító(k) | UDI implantálható eszközökhöz | Implantable Device |
| Létesítmény információk, orvosi eszközök, rendelések, megfigyelések (v4+) | Létesítmény neve és típusa, eszközazonosítók, laboratóriumi és diagnosztikai rendelések, előzetes rendelkezési megfigyelés | Location, Device, ServiceRequest, Observation |
Verziók és dátumok
Az ONC minden júliusban új USCDI verziót tesz közzé, de egy verzió csak akkor válik kötelezővé, ha egy szabály elfogadja azt: az 1-es verzió (2020) a Cures Act Final Rule értelmében 2022 végéig volt kötelező, a 3-as verzió (2022) pedig az HTI-1 szabályozás értelmében 2026. január 1-jétől az alapkövetelmény. A 4-es, 5-ös és 6-os verziók a szabványok verziófejlesztése keretében korábban is támogathatók.
Az ONC minden júliusban új verziót tesz közzé nyilvános beküldési folyamat után; egy verzió kötelezővé csak akkor válik, ha egy szabály elfogadja azt. Az 1. verziót (2020) a Cures Act Final Rule fogadta el, amely 2022 végéig volt kötelező. A 3. verziót (2022) az HTI-1 (2024. január) fogadta el alapként 2026. január 1-jétől, amikor az 1. verzió lejárt. A 4. verzió (2023) létesítményinformációkat, orvosi eszközöket, rendeléseket és további egészségi állapot elemeket adott hozzá; az 5. verzió (2024) és a 6. verzió (2025) olyan elemekkel folytatta, mint az előzetes rendelkezések, további SDOH és laboratóriumi mintarészletek. A 2024 óta érvényes HTI szabályok újabb verziókat fogadnak el opcionálisként ("szabványos verziófejlesztés") a kötelező dátumuk előtt, így a tanúsított termékek korábban is átvehetik azokat. Az US Core-ral való egyenértékűség: v3 ↔ US Core 6.1, v4 ↔ US Core 7, v5 ↔ US Core 8.
USCDI és információblokkolás
Az USCDI határozta meg az amerikai információblokkolási szabályok kezdeti körét: 2021 áprilisától 2022 októberéig az elektronikus egészségügyi információ (EHI) az USCDI 1-es verziójának elemeire korlátozódott. 2022. október 6. óta az EHI a teljes kijelölt rekordkészletet jelenti, így az USCDI már nem határolja be, hogy mit kell megosztani, csak azt, hogy az igazolt rendszereknek milyen szabványos formában kell megosztaniuk API-kon keresztül.
A Cures Act szabályai szerint az érintettek (szolgáltatók, tanúsított egészségügyi IT fejlesztők, hálózatok) nem akadályozhatják az elektronikus egészségügyi információk (EHI) elérését, cseréjét vagy használatát, kivéve nyolc kivétellel. 2021 áprilisától 2022 októberéig az EHI az USCDI 1. verziójának elemeire korlátozódott; 2022. október 6. óta az EHI az elektronikus formában lévő teljes kijelölt rekordkészletet jelenti. Az USCDI ezért már nem határolja meg, hogy mit kell megosztani; azt határolja meg, hogy a tanúsított rendszereknek mit kell megosztaniuk API-kon keresztül szabványos formában, amihez az alkalmazások támaszkodhatnak.
USCDI+
A USCDI+ kiterjeszti az alapkövetelményeket specifikus programokra és területekre, saját adatigényeikkel: közegészségügyi jelentés, minőségmérés, rákközpontok, anyaegészségügy, viselkedésbeli egészségügy. Minden USCDI+ tartomány elemeket ad az alaphoz, azonos elemelemezésekkel és US Core leképezésekkel, ahol léteznek, így egy speciális nyilvántartás és egy kórházi EHR megegyezik az alapokon.
Mit jelent egy amerikai adatokat fogyasztó rekord számára
Egy olyan rekord, amely igazolt API-kon vagy a TEFCA egyéni hozzáférésén keresztül dolgoz fel amerikai egészségügyi adatokat, FHIR US Core erőforrásokat kap, amelyek szókincse az USCDI által rögzített: LOINC a laboreredményekhez és életjelekhez, SNOMED CT és ICD-10-CM a problémákhoz, RxNorm a gyógyszerekhez, CVX az oltásokhoz és UCUM az egységekhez. Egy ilyen rekord a US Core 6.1-es vagy újabb verzióját célozza meg.
Ha a terméke amerikai szolgáltatóktól szerez be adatokat tanúsított API-kon keresztül (beteghozzáférés a Cures Act szabályai szerint, vagy TEFCA egyéni hozzáférés), akkor US Core erőforrásokat fog kapni, amelyek alakja és szókincse az USCDI által rögzített: LOINC laboratóriumi és életjelekhez, SNOMED CT és ICD-10-CM problémákhoz, RxNorm gyógyszerekhez, CVX vakcinákhoz, UCUM egységekhez, LOINC dokumentumtípusokhoz jegyzetekhez. Építsen a US Core 6.1 vagy újabb verzióra, kezelje a kötelezően támogatandó elemeket a FHIR profilok és kiterjesztések leírása szerint, és számítson a klinikai jegyzetekre DocumentReference formátumban, beágyazott vagy csatolt tartalommal. Képezze le a gyógyszereket RxNormról ATC-re egy nemzetközi rekordhoz (RxNorm vs ATC) és tartsa meg az amerikai kódokat is.
Az európai párhuzam
Az EHDS meghatározza az adatok prioritási kategóriáit (betegösszefoglaló, e-recept és e-kiszolgálás, orvosi képek és jelentések, laboratóriumi eredmények, zárójelentések) és egy európai EHR csereformátumot, amely FHIR-en és az IPS-en alapul, és ugyanazt a szerepet tölti be, mint az USCDI és a US Core az Egyesült Államokban. Lásd: Az Ön orvosi adatai az EU-ban és A Nemzetközi Betegösszefoglaló.
Az Anpheros az amerikai US Core erőforrásokat az átvételkor tárolja, származási információkkal, és ugyanabban a rekordban jeleníti meg, mint az európai adatokat; ahol egy amerikai kódrendszernek van nemzetközi párja, ott mindkettőt megtartja.
Ez az oldal a termék- és mérnöki csapatok számára szóló szabályozást magyarázza el. Nem jogi tanács; a Források alatt linkelt szövegek az irányadóak, és az Ön adatvédelmi tisztviselője, bejelentett szerve vagy ügyvédje dönt az Ön esetében. Utolsó felülvizsgálat: 2026. október.
Kapcsolódó oldalak
- TEFCA és QHIN-ek magyarázata
- FHIR implementációs útmutatók magyarázata
- FHIR profilok és kiterjesztések magyarázata
- RxNorm vs ATC
- A Nemzetközi Betegösszefoglaló
- Egészségügyi adat szabályozási térkép
Források
- ASTP/ONC: United States Core Data for Interoperability (USCDI)
- HTI-1 Final Rule (Federal Register, 2024. január)
- HL7 US Core Implementation Guide
- ASTP/ONC: Information Blocking
- ASTP/ONC: USCDI+
Gyakori kérdések
Az USCDI ugyanaz, mint az US Core?
Nem. Az USCDI felsorolja az adatosztályokat és elemeket (a mit); az US Core az HL7 FHIR implementációs útmutató, amely meghatározza az egyes elemek profiljait (a hogyan). Minden US Core verzió megfelel egy USCDI verziónak.
Melyik USCDI verziót kell most támogatnia egy tanúsított rendszernek?
A 3. verzió az alapkövetelmény 2026. január 1-jétől az HTI-1 alapján; újabb verziók támogathatók korábban a szabványos verziófejlesztési folyamat keretében. Ellenőrizze az aktuális ONC tanúsítási kritériumokat a pontos állapotért.
Az USCDI az Egyesült Államokon kívül is érvényes?
Nem, de a struktúrája hasznos referenciapont: ez az amerikai válasz arra a kérdésre, amelyre az EHDS a prioritási kategóriákkal és az európai EHR csereformátummal válaszol. A nemzetközi termékek mindkettőt ugyanabba a FHIR rekordba képezik le.
Hol vannak a képek az USCDI-ben?
Csak diagnosztikai képalkotási jelentések (narratív és strukturált) formájában. Maguk a képek DICOM formátumban maradnak, és az USCDI-n kívül esnek; lásd a DICOMweb és az ImagingStudy oldalakat.
Próbálja ki ingyen a sandboxban
Az első FHIR-hívás 5 perc alatt. Egy HL7 FHIR R4 API, amely tartalmazza a beteg beleegyezését: próbáld ki a sandboxban, majd csatlakoztasd saját alkalmazásodat vagy klinikai rendszeredet.
Ingyenes · 30 szintetikus beteg · kártya nélkül
Az Anpheros egy olyan egészségügyi nyilvántartást épít, amelyet a beteg irányít, és megoszthat bármelyik klinikával, egy EU-ban működő HL7 FHIR R4 platformon. Ezek az útmutatók segítenek megérteni és rendszerezni az egészségügyi adataidat; nem helyettesítik az orvosodat.
Tudj meg többet az Anpherosról →