Krátka odpoveď: Nemecká elektronická zdravotná karta (ePA) je osobný zdravotný záznam spravovaný zákonným zdravotným poisťovateľom pacienta, ktorý je od začiatku roka 2025 štandardne vytvorený pre každého poisteného ("ePA für alle", opt-out) a je prístupný iba cez Telematikinfrastruktur (TI), zabezpečenú národnú zdravotnícku sieť spravovanú spoločnosťou gematik. Lekári, nemocnice a lekárne do nej zapisujú dokumenty a štruktúrované údaje zo svojich ambulantných systémov; pacienti si ich prezerajú a spravujú v aplikácii ePA svojho poisťovateľa. Jej prvým plne štruktúrovaným obsahom je elektronický zoznam liekov, napájaný z E-Rezept; záznamy o očkovaní, tehotenstve a prehliadkach detí existujú ako MIOs (lekárske informačné objekty založené na FHIR). Dodávatelia sa pripájajú cez TI s komponentmi schválenými gematik a API ePA založeným na FHIR.
Čo obsahuje ePA
Nemecká elektronická zdravotná karta (ePA) obsahuje lekárske dokumenty, ako sú prepúšťacie správy a nálezy, elektronický zoznam liekov vygenerovaný z predpísaných elektronických receptov (E-Rezept), štruktúrované MIO pre očkovania, prehliadky matiek a detí, údaje z laboratórií a nemocníc pridávané postupne, dokumenty a údaje z aplikácií, ktoré pridá pacient, a pseudonymizovaný súhlas na výskum, pokiaľ osoba nenamieta.
- Dokumenty: prepúšťacie správy, nálezy, správy, vo formáte PDF alebo ako eArztbrief (dokument CDA), nahrané poskytovateľmi alebo pacientom.
- Elektronický zoznam liekov (eML): automaticky generovaný z vydaných predpisov E-Rezept, prvý štruktúrovaný, celoštátny súbor údajov v ePA; nasleduje úplný liekový plán s pokynmi na dávkovanie.
- MIOs: štruktúrované záznamy založené na FHIR špecifikované KBV: záznam o očkovaní (Impfpass), záznam o tehotenstve (Mutterpass), záznam o prehliadkach detí (U-Heft), zubná bonusová knižka a ďalšie.
- Laboratórne výsledky, údaje o prepustení z nemocnice a zubné záznamy v štruktúrovanej forme sa pridávajú postupne.
- Údaje poskytnuté pacientom: dokumenty, ktoré osoba nahrala, a od roku 2025 údaje z aplikácií (DiGA), ktoré osoba pripojila.
- Uvoľnenie na výskum: pseudonymizované údaje prúdia do Forschungsdatenzentrum Gesundheit, pokiaľ osoba nenamieta.
Kto môže zapisovať a čítať
V nemeckej ePA môže akýkoľvek poskytovateľ pripojený k Telematikinfrastruktur s potvrdeným vzťahom starostlivosti čítať a zapisovať do záznamu na predvolené obdobie, 90 dní pre ambulancie a 3 dni pre lekárne, ktoré môže pacient zmeniť alebo odvolať. Pacient môže skryť dokumenty, odstrániť položky a prečítať si denník prístupov; poisťovne hostujú obsah, ale nemôžu si ho prečítať.
Každý poskytovateľ pripojený k TI s vzťahom starostlivosti (nadviazaným prečítaním poisteneckej karty v ambulancii alebo udelením prístupu pacientom v aplikácii) získa prístup na predvolené obdobie (90 dní pre ambulancie, 3 dni pre lekárne), ktoré môže pacient predĺžiť, skrátiť alebo odvolať pre každého poskytovateľa. Pacient môže skryť dokumenty pred konkrétnymi poskytovateľmi, odstrániť položky a prečítať si denník prístupov. Poisťovne spravujú záznam, ale nemôžu si prečítať jeho obsah.
Infraštruktúra
Nemecká Telematikinfrastruktur (TI) je uzavretá národná zdravotnícka sieť, špecifikovaná a schválená spoločnosťou gematik, ku ktorej sa pripája každá ambulancia, nemocnica a lekáreň prostredníctvom konektora alebo brány TI. Nesie ePA, E-Rezept, bezpečnú e-mailovú službu KIM a elektronickú PN, pričom na identifikáciu pacienta používa karty eHBA, SMC-B a eGK a GesundheitsID.
- Telematikinfrastruktur: uzavretá sieť, ku ktorej sa pripája každá ambulancia, nemocnica a lekáreň prostredníctvom konektora (hardvéru) alebo čoraz častejšie TI brány alebo cloudového prístupu; identifikačné prostriedky sú eHBA (karta zdravotníckeho pracovníka), SMC-B (karta inštitúcie) a eGK (karta pacienta), pričom GesundheitsID je digitálna identita pacienta pre aplikácie.
- gematik špecifikuje a schvaľuje všetko: ePA, E-Rezept, KIM (zabezpečená e-mailová komunikácia medzi poskytovateľmi), TI-Messenger, elektronická pracovná neschopnosť (eAU) a identifikačné služby.
- ePA 3.0 (generácia 2025) poskytuje FHIR R4 API pre štruktúrované údaje a dokumentovú službu založenú na konceptoch IHE XDS, so špecifikáciami na gematik GitHub.
- E-Rezept: povinné pre predpisy od januára 2024; uplatňuje sa kartou, aplikáciou alebo papierovým kódom; údaje o výdaji napĺňajú zoznam liekov ePA.
Ako sa dodávateľ pripája
Dodávateľ sa pripája k nemeckej ePA prostredníctvom Telematikinfrastruktur: softvér pre ambulancie, nemocnice a lekárne integruje komponenty TI schválené spoločnosťou gematik a klienta ePA 3.0 FHIR a prechádza schválením gematik; klientske aplikácie fungujú ako DiGA uvedené v zozname BfArM alebo prostredníctvom aplikácie ePA poisťovne; výskumné platformy prijímajú údaje prostredníctvom Forschungsdatenzentrum; zahraničné systémy nemajú priamy prístup k TI.
| Ste… | Trasa |
|---|---|
| Dodávateľ softvéru pre ambulancie, nemocnice alebo lekárne (Primärsystem) | Integrujte komponenty TI (konektor alebo brána, čítačky kariet, eHBA/SMC-B), implementujte klienta ePA 3.0 a KIM; prejdite certifikáciou a schválením gematik |
| Aplikácia pre pacienta (DiGA alebo zdravotná aplikácia) | DiGA uvedené v zozname BfArM môžu zapisovať do ePA; iné aplikácie fungujú prostredníctvom aplikácie ePA poisťovne a vlastných exportov pacienta; GesundheitsID je identita |
| Výskumná platforma | Údaje prichádzajú prostredníctvom Forschungsdatenzentrum podľa Gesundheitsdatennutzungsgesetz, nie cez TI |
| FHIR platforma alebo záznam v zahraničí | Žiadny priamy prístup k TI; údaje sa k vám dostanú prostredníctvom pacienta (exporty, dokumenty, rozhrania DiGA) alebo pripojeného nemeckého partnera |
Národné profily FHIR sú Basisprofile DE (HL7 Deutschland), profily MIO KBV a profily ePA gematik; kódové systémy zahŕňajú ICD-10-GM (varianty ICD-10), PZN pre lieky a ATC.
Právny rámec
Nemecká ePA je založená na troch zákonoch: Digital-Gesetz (DigiG, 2024), ktorý zaviedol možnosť odhlásenia sa zo záznamu a nariadil zoznam liekov; Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG), ktorý otvoril pseudonymizované údaje ePA na výskumné účely s možnosťou odhlásenia; a SGB V, ktorý stanovuje povinnosti poisťovní a poskytovateľov. Európske nariadenie EHDS pridáva navyše európsky formát výmeny.
Digital-Gesetz (DigiG, 2024) zaviedlo ePA ako opt-out a nariadilo zoznam liekov; Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG) umožnilo prístup k pseudonymizovaným údajom ePA na výskumné účely s možnosťou opt-out; SGB V stanovuje povinnosti poisťovateľov a poskytovateľov. EHDS pridá európsky formát výmeny a účasť MyHealth@EU navrch; Nemecko už prostredníctvom svojho národného kontaktného miesta vymieňa súhrn pacienta a ePrescription s niektorými členskými štátmi.
Pre osobu s ePA
Osoba s nemeckou ePA používa aplikáciu svojej zdravotnej poisťovne na čítanie dokumentov a zoznamu liekov, udeľovanie alebo odvolávanie prístupu pre každého poskytovateľa, skrytie jednotlivých položiek, kontrolu, kto k záznamu pristupoval, a sťahovanie dokumentov. Stiahnuté dokumenty a údaje o liekoch si môže uchovávať v osobnom zázname, ako je napríklad Anpheros Daily, na použitie v zahraničí.
V aplikácii poisťovne môžete vidieť svoje dokumenty a zoznam liekov, udeliť alebo odvolať prístup pre každého poskytovateľa, skryť položky, prečítať si, kto k čomu pristupoval, a stiahnuť dokumenty. Záznam ako Anpheros Daily môže obsahovať dokumenty a údaje o liekoch, ktoré exportujete z ePA, vo formáte FHIR s uvedením pôvodu, aby cestovali s vami do kliniky v zahraničí; pozri Ako preniesť svoje lekárske záznamy.
Národné systémy sa často menia. Táto stránka popisuje situáciu tak, ako ju zverejnili prevádzkovatelia uvedení v zdrojoch, naposledy revidovaná v októbri 2026; dokumentácia prevádzkovateľa je záväzná pre požiadavky na pripojenie.
Súvisiace stránky
- Národné elektronické zdravotné záznamy v Európe a USA
- MyHealth@EU a cezhraničný súhrn pacienta
- Vaše lekárske údaje v EÚ: GDPR, EHDS a vaše práva
- Zdravotné záznamy online: ako k nim získať prístup v EÚ, Spojenom kráľovstve a USA
- ICD-10 vs ICD-10-CM vs ICD-10-GM
- ePrescription cez hranice EÚ
Zdroje
- gematik: elektronische Patientenakte
- gematik: specifications (Fachportal)
- gematik on GitHub: ePA specifications
- KBV: Medizinische Informationsobjekte (MIO)
- BfArM: DiGA directory
- Bundesministerium für Gesundheit: ePA
- HL7 Deutschland: Basisprofile DE
Časté otázky
Je ePA povinná?
Je vytvorená štandardne pre každú zákonne poistenú osobu, pokiaľ nenamieta, a námietka je možná kedykoľvek, celkovo alebo pre konkrétne použitia (napríklad výskum). Súkromne poistené osoby dostanú ePA, ak im ju ich poisťovňa ponúka.
Kto spravuje údaje?
Zdravotný poisťovateľ pacienta, prostredníctvom certifikovaných poskytovateľov, v šifrovanej forme. Poisťovne si nemôžu prečítať obsah. Záznam sa presúva, keď osoba zmení poisťovateľa.
Môže zahraničná klinika získať prístup k nemeckej ePA?
Nie cez TI. Osoba si môže stiahnuť dokumenty a zdieľať ich a súhrn pacienta a ePrescription sa vymieňajú s participujúcimi krajinami prostredníctvom MyHealth@EU.
Aký je rozdiel medzi ePA a E-Rezept?
E-Rezept je národná služba elektronických predpisov, povinná od roku 2024; ePA je záznam. Vydané predpisy prúdia zo služby E-Rezept do zoznamu liekov ePA.
Vyskúšajte zadarmo v sandboxe
Prvé volanie FHIR za 5 minút. API podľa štandardu HL7 FHIR R4 s integrovaným súhlasom pacienta: vyskúšajte si ho v sandboxe a potom pripojte svoju vlastnú aplikáciu alebo klinický systém.
Zadarmo · 30 syntetických pacientov · bez karty
Anpheros vyvíja zdravotný záznam, ktorý pacient ovláda a môže zdieľať s akoukoľvek klinikou, na platforme HL7 FHIR R4, so sídlom v EÚ. Tieto návody vám pomôžu pochopiť a usporiadať si svoje zdravie; nenahrádzajú vášho lekára.
O Anpherose →