Коротка відповідь: USCDI (United States Core Data for Interoperability) — це стандартизований перелік класів даних та елементів даних, які сертифіковані медичні технології в США повинні вміти збирати та обмінювати: демографічні дані, проблеми зі здоров'ям, ліки, алергії, результати лабораторних досліджень, життєві показники, щеплення, процедури, клінічні нотатки, візити до лікаря, члени команди з догляду, походження даних тощо. Його публікує федеральний відділ медичних технологій (ASTP/ONC) і оновлює щорічно; версія, яку має підтримувати сертифікована система, встановлюється правилами. FHIR US Core — це посібник з реалізації, який визначає, як кожен елемент USCDI представлений у FHIR, тому USCDI — це що, а US Core — як. USCDI також визначив початковий обсяг блокування інформації, до того, як цей обсяг розширився на всю електронну медичну інформацію.
Що входить до нього
USCDI версії 3, яка стане обов'язковою для сертифікованих медичних ІТ з 1 січня 2026 року згідно з правилом HTI-1, містить близько 20 класів даних та 90 елементів: демографічні дані пацієнта, алергії, проблеми, ліки, результати лабораторних досліджень, життєві показники, імунізації, процедури, клінічні нотатки, візити, оцінки стану здоров'я, цілі та команда догляду, походження даних та ідентифікатори імплантованих пристроїв, кожен з яких зіставлений з профілем FHIR US Core.
Класи:
| Клас даних | Приклади елементів | Профіль US Core |
|---|---|---|
| Демографічні дані / Інформація про пацієнта | Ім'я, дата народження, стать, раса, етнічна приналежність, бажана мова, адреса, ідентифікатори, гендерна ідентичність, сексуальна орієнтація | Patient |
| Алергії та непереносимість | Речовина, реакція | AllergyIntolerance |
| Проблеми зі здоров'ям | Проблеми, проблеми соціальних детермінант здоров'я (SDOH), дата діагностики, дата вирішення | Condition (Problems and Health Concerns) |
| Ліки | Ліки, доза, шлях введення, частота | MedicationRequest |
| Лабораторні дослідження | Тести, значення та результати, статус результату, тип зразка, референтний діапазон | Observation Lab, DiagnosticReport Lab |
| Життєві показники | Артеріальний тиск, пульс, температура, вага, зріст, ІМТ, сатурація кисню (SpO2), педіатричні відсотки | Vital Signs Observations |
| Щеплення | Вакцина, серія, дата | Immunization |
| Процедури | Процедури, час виконання, причина, втручання SDOH | Procedure |
| Клінічні нотатки | Консультація, виписний епікриз, анамнез та фізичний огляд, опис результатів візуалізації, опис лабораторного дослідження, опис патологічного дослідження, операційний протокол, прогресивна нотатка | DocumentReference, DiagnosticReport |
| Інформація про візит | Тип, діагноз, час, місце, результат | Encounter |
| Стан здоров'я / Оцінки | Статус куріння, функціональний статус, статус інвалідності, психічний та когнітивний статус, статус вагітності, оцінка SDOH | Observation profiles |
| Цілі, план догляду, члени команди з догляду | Цілі пацієнта, цілі SDOH, ім'я та роль члена команди з догляду | Goal, CarePlan, CareTeam |
| Діагностична візуалізація | Тести, звіти | DiagnosticReport Note |
| Інформація про медичне страхування | Статус покриття, тип, ідентифікатор учасника, платник | Coverage |
| Походження даних | Автор, часова мітка автора, організація автора | Provenance |
| Унікальний ідентифікатор(и) пристрою | UDI для імплантованих пристроїв | Implantable Device |
| Інформація про заклад, медичні пристрої, замовлення, спостереження (v4+) | Назва та тип закладу, ідентифікатори пристроїв, замовлення на лабораторні та діагностичні дослідження, спостереження щодо розпоряджень про лікування | Location, Device, ServiceRequest, Observation |
Версії та дати
ONC публікує нову версію USCDI щолипня, але версія стає обов'язковою лише тоді, коли її приймає відповідне правило: версія 1 (2020) стала обов'язковою з кінця 2022 року згідно з остаточним правилом Cures Act, а версія 3 (2022) є базовою з 1 січня 2026 року згідно з HTI-1. Версії з 4 по 6 можуть підтримуватися раніше завдяки просуванню версій стандартів.
ONC публікує нову версію щолипня після громадського процесу подання пропозицій; версія стає обов'язковою лише тоді, коли її приймають правилами. v1 (2020) була прийнята остаточним правилом Cures Act, обов'язковою з кінця 2022 року. v3 (2022) була прийнята HTI-1 (січень 2024) як базова з 1 січня 2026 року, коли v1 закінчила свою дію. v4 (2023) додала інформацію про заклад, медичні пристрої, замовлення та більше елементів стану здоров'я; v5 (2024) та v6 (2025) продовжили з такими пунктами, як розпорядження про лікування, більше SDOH та деталі лабораторних зразків. Правила HTI з 2024 року приймають новіші версії як необов'язкові ("просування версії стандарту") до їх обов'язкової дати, тому сертифіковані продукти можуть впроваджувати їх раніше. Відповідність US Core: v3 ↔ US Core 6.1, v4 ↔ US Core 7, v5 ↔ US Core 8.
USCDI та блокування інформації
USCDI визначив початковий обсяг правил США щодо блокування інформації: з квітня 2021 року по жовтень 2022 року електронна медична інформація (EHI) обмежувалася елементами USCDI v1. З 6 жовтня 2022 року EHI означає повний набір визначених записів, тому USCDI більше не обмежує те, що має бути надано, а лише те, що сертифіковані системи повинні надавати у стандартній формі через API.
Згідно з правилами Cures Act, учасники (постачальники послуг, розробники сертифікованих медичних технологій, мережі) не повинні перешкоджати доступу, обміну або використанню електронної медичної інформації (EHI), крім восьми винятків. З квітня 2021 року по жовтень 2022 року EHI обмежувалася елементами USCDI v1; з 6 жовтня 2022 року EHI означає повний призначений набір записів в електронній формі. Таким чином, USCDI більше не обмежує те, що має бути надано; він обмежує те, що сертифіковані системи повинні надавати у стандартній формі через API, на що можуть покладатися додатки.
USCDI+
USCDI+ розширює ядро для конкретних програм та доменів з їхніми власними потребами в даних: звітування про громадське здоров'я, вимірювання якості, онкологічні реєстри, здоров'я матері, поведінкове здоров'я. Кожен домен USCDI+ додає елементи поза основним набором, з тими ж визначеннями елементів та відповідностями US Core, де вони існують, щоб спеціалізований реєстр та лікарняна ЕМК узгоджувалися на базовому рівні.
Що це означає для запису, який споживає дані з США
Запис, який отримує медичні дані США через сертифіковані API або індивідуальний доступ TEFCA, отримує ресурси FHIR US Core, словники яких фіксовані USCDI: LOINC для результатів лабораторних досліджень та життєвих показників, SNOMED CT та ICD-10-CM для проблем, RxNorm для ліків, CVX для вакцин та UCUM для одиниць вимірювання. Такий запис націлений на US Core 6.1 або новішу версію.
Якщо ваш продукт отримує дані від американських постачальників через сертифіковані API (доступ пацієнта згідно з правилами Cures Act або індивідуальний доступ TEFCA), ви отримаєте ресурси US Core, форма та словники яких фіксовані USCDI: LOINC для лабораторних досліджень та життєвих показників, SNOMED CT та ICD-10-CM для проблем зі здоров'ям, RxNorm для ліків, CVX для вакцин, UCUM для одиниць вимірювання, типи документів LOINC для нотаток. Створюйте відповідно до US Core 6.1 або новішої версії, обробляйте елементи must-support, як описано в FHIR profiles and extensions, та очікуйте клінічні нотатки як DocumentReference з вбудованим або пов'язаним вмістом. Перетворюйте ліки з RxNorm на ATC для міжнародного запису (RxNorm vs ATC) та зберігайте американські коди поруч.
Європейський аналог
EHDS визначає пріоритетні категорії даних (резюме пацієнта, електронний рецепт та відпуск ліків, медичні зображення та звіти, результати лабораторних досліджень, виписні звіти) та європейський формат обміну ЕМК, побудований на FHIR та IPS, який відіграє ту ж роль, що й USCDI та US Core у США. Див. Ваші медичні дані в ЄС та Міжнародне резюме пацієнта.
Anpheros зберігає ресурси US Core в тому вигляді, в якому вони отримані, з інформацією про походження, і відображає їх у тому ж записі, що й європейські дані; там, де американська кодова система має міжнародний аналог, зберігаються обидві.
Ця сторінка пояснює нормативні вимоги для команд з продукту та інженерії. Це не юридична консультація; тексти, посилання на які наведено в розділі "Джерела", є авторитетними, а ваш спеціаліст з питань захисту даних, повідомлений орган або юрисконсульт приймає рішення у вашому випадку. Останній перегляд: жовтень 2026 року.
Пов'язані сторінки
- Пояснення TEFCA та QHIN
- Пояснення посібників з реалізації FHIR
- Пояснення профілів та розширень FHIR
- RxNorm проти ATC
- Міжнародне резюме пацієнта
- Карта регулювання медичних даних
Джерела
- ASTP/ONC: United States Core Data for Interoperability (USCDI)
- HTI-1 Final Rule (Federal Register, January 2024)
- HL7 US Core Implementation Guide
- ASTP/ONC: Information Blocking
- ASTP/ONC: USCDI+
Поширені запитання
Чи USCDI — це те саме, що й US Core?
Ні. USCDI перелічує класи та елементи даних (що); US Core — це посібник з реалізації HL7 FHIR, який визначає профілі для кожного (як). Кожна версія US Core відповідає версії USCDI.
Яку версію USCDI має підтримувати сертифікована система зараз?
Версія 3 є обов'язковою базовою версією з 1 січня 2026 року згідно з HTI-1; новіші версії можуть підтримуватися раніше в рамках процесу просування версії стандарту. Перевірте поточні критерії сертифікації ONC для точного стану.
Чи застосовується USCDI за межами США?
Ні, але його структура є корисним орієнтиром: це американська відповідь на питання, на яке EHDS відповідає за допомогою пріоритетних категорій та європейського формату обміну ЕМК. Міжнародні продукти відображають обидва на один і той же запис FHIR.
Де зображення в USCDI?
Лише як звіти про діагностичну візуалізацію (текстові та структуровані). Самі зображення залишаються в DICOM і знаходяться поза USCDI; див. сторінки DICOMweb та ImagingStudy.
Спробуйте безкоштовно в пісочниці
Перший запит FHIR за 5 хвилин. API стандарту HL7 FHIR R4 з вбудованою згодою пацієнта: спробуйте в пісочниці, а потім підключіть власну програму чи клінічну систему.
Безкоштовно · 30 синтетичних пацієнтів · без картки
Anpheros створює медичну карту, яку пацієнт контролює та може ділитися з будь-якою клінікою, на платформі HL7 FHIR R4, розташованій в ЄС. Ці посібники допоможуть вам зрозуміти та організувати своє здоров'я; вони не замінюють вашого лікаря.
Про Anpheros →