Krótka odpowiedź: Niemiecka elektroniczna dokumentacja medyczna (ePA) to osobista dokumentacja medyczna przechowywana przez ustawowego ubezpieczyciela zdrowotnego pacjenta, tworzona domyślnie dla wszystkich ubezpieczonych od początku 2025 roku („ePA für alle”, opt-out) i dostępna tylko przez Telematikinfrastruktur (TI), bezpieczną krajową sieć zdrowia zarządzaną przez gematik. Lekarze, szpitale i apteki wprowadzają do niej dokumenty i dane strukturalne z systemów swoich gabinetów; pacjenci odczytują i zarządzają nią w aplikacji ePA swojego ubezpieczyciela. Jej pierwszą w pełni ustrukturyzowaną zawartością jest elektroniczna lista leków, zasilana przez E-Rezept; dane dotyczące szczepień, dokumentacja opieki nad matką i dzieckiem istnieją jako MIO (obiekty informacji medycznej oparte na FHIR). Dostawcy łączą się przez TI z zatwierdzonymi przez gematik komponentami i API FHIR ePA.
Co zawiera ePA
Elektroniczna dokumentacja medyczna (ePA) w Niemczech zawiera dokumenty medyczne, takie jak listy wypisowe i wyniki badań, elektroniczną listę leków wygenerowaną na podstawie wydanych recept E-Rezept, ustrukturyzowane MIO dotyczące szczepień, badań kontrolnych matek i dzieci, dane laboratoryjne i szpitalne dodawane etapami, dokumenty i dane z aplikacji dodane przez pacjenta, a także spseudonimizowany dostęp do danych do celów badawczych, chyba że osoba się na to nie zgodzi.
- Dokumenty: listy wypisowe, wyniki badań, raporty, w formacie PDF lub jako eArztbrief (dokument CDA), przesłane przez świadczeniodawców lub pacjenta.
- Elektroniczna lista leków (eML): generowana automatycznie z wydanych recept E-Rezept, pierwszy ustrukturyzowany, ogólnokrajowy zbiór danych w ePA; następuje pełny plan leczenia z instrukcjami dawkowania.
- MIO: ustrukturyzowane rekordy oparte na FHIR, określone przez KBV: karta szczepień (Impfpass), karta matki (Mutterpass), karta badań dziecięcych (U-Heft), książeczka premii stomatologicznej i inne.
- Wyniki laboratoryjne, dane z wypisu ze szpitala i dokumentacja stomatologiczna w formie ustrukturyzowanej są dodawane etapami.
- Dane dostarczone przez pacjenta: dokumenty przesyłane przez osobę oraz od 2025 roku dane z aplikacji (DiGA), z którymi osoba się łączy.
- Zgoda na badania: dane spseudonimizowane trafiają do Forschungsdatenzentrum Gesundheit, chyba że osoba się sprzeciwi.
Kto może zapisywać i odczytywać
W niemieckiej ePA każdy świadczeniodawca połączony z Telematikinfrastruktur z potwierdzoną relacją opieki może odczytywać i zapisywać dane w dokumentacji przez domyślny okres: 90 dni dla praktyk lekarskich i 3 dni dla aptek, który pacjent może zmienić lub cofnąć. Pacjent może ukrywać dokumenty, usuwać pozycje i przeglądać log dostępu; ubezpieczyciele przechowują dane, ale nie mogą odczytywać ich treści.
Każdy świadczeniodawca podłączony do TI z relacją opieki (ustanowioną przez odczytanie karty ubezpieczenia w gabinecie lub przez pacjenta udzielającego dostępu w aplikacji) uzyskuje dostęp na domyślny okres (90 dni dla gabinetów, 3 dni dla aptek), który pacjent może przedłużyć, skrócić lub cofnąć dla każdego świadczeniodawcy. Pacjent może ukrywać dokumenty przed określonymi świadczeniodawcami, usuwać pozycje i odczytywać dziennik dostępu. Ubezpieczyciele przechowują dokumentację, ale nie mogą odczytywać jej zawartości.
Infrastruktura
Niemiecka Telematikinfrastruktur (TI) to zamknięta krajowa sieć opieki zdrowotnej, określona i zatwierdzona przez gematik, do której dołącza każda praktyka lekarska, szpital i apteka za pośrednictwem konektora lub bramy TI. Przenosi ona dane ePA, E-Rezept, bezpieczną pocztę KIM i elektroniczne zwolnienie lekarskie, wykorzystując karty eHBA, SMC-B i eGK oraz GesundheitsID do identyfikacji pacjenta.
- Telematikinfrastruktur: zamknięta sieć, do której dołącza każdy gabinet, szpital i apteka za pośrednictwem łącznika (sprzęt) lub coraz częściej bramy TI lub dostępu chmurowego; tożsamości to eHBA (karta pracownika służby zdrowia), SMC-B (karta instytucji) i eGK (karta pacjenta), z GesundheitsID jako cyfrową tożsamością pacjenta dla aplikacji.
- gematik określa i zatwierdza wszystko: ePA, E-Rezept, KIM (bezpieczna poczta elektroniczna między świadczeniodawcami), TI-Messenger, elektroniczne zwolnienie lekarskie (eAU) i usługi tożsamości.
- ePA 3.0 (generacja 2025) udostępnia API FHIR R4 dla danych strukturalnych i usługę dokumentów opartą na koncepcjach IHE XDS, ze specyfikacjami na GitHubie gematik.
- E-Rezept: obowiązkowy dla recept od stycznia 2024 r.; realizowany za pomocą karty, aplikacji lub kodu papierowego; dane dotyczące wydania zasilają listę leków ePA.
Jak połączyć się jako dostawca
Dostawca łączy się z niemiecką ePA za pośrednictwem Telematikinfrastruktur: oprogramowanie praktyk lekarskich, szpitali i aptek integruje zatwierdzone przez gematik komponenty TI i klienta ePA 3.0 FHIR oraz przechodzi zatwierdzenie gematik; aplikacje pacjentów działają jako DiGA wymienione na liście BfArM lub za pośrednictwem aplikacji ePA ubezpieczyciela; platformy badawcze otrzymują dane za pośrednictwem Forschungsdatenzentrum; systemy zagraniczne nie mają bezpośredniego dostępu do TI.
| Jesteś… | Trasa |
|---|---|
| Dostawcą oprogramowania dla gabinetów, szpitali lub aptek (Primärsystem) | Zintegruj komponenty TI (łącznik lub bramę, terminale kart, eHBA/SMC-B), zaimplementuj klienta ePA 3.0 i KIM; przejdź proces zgodności i zatwierdzenia przez gematik |
| Aplikacją dla pacjenta (DiGA lub aplikacją zdrowotną) | DiGA wpisane na listę przez BfArM mogą zapisywać dane w ePA; inne aplikacje działają przez aplikację ePA ubezpieczyciela i własne eksporty pacjenta; GesundheitsID jest tożsamością |
| Platformą badawczą | Dane docierają przez Forschungsdatenzentrum na mocy Gesundheitsdatennutzungsgesetz, nie przez TI |
| Platformą FHIR lub placówką zagraniczną | Brak bezpośredniego dostępu do TI; dane docierają do Ciebie za pośrednictwem pacjenta (eksporty, dokumenty, interfejsy DiGA) lub połączonego niemieckiego partnera |
Krajowe profile FHIR to Basisprofile DE (HL7 Deutschland), profile MIO KBV i profile ePA gematik; systemy kodowania obejmują ICD-10-GM (warianty ICD-10), PZN dla farmaceutyków i ATC.
Ramy prawne
Niemiecka ePA opiera się na trzech ustawach: Digital-Gesetz (DigiG, 2024), która uczyniła dokumentację medyczną domyślnie dostępną (opt-out) i nakazała prowadzenie listy leków; Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG), która otworzyła spseudonimizowane dane ePA do celów badawczych z opcją rezygnacji (opt-out); oraz SGB V, które określa obowiązki ubezpieczycieli i świadczeniodawców. Europejskie rozporządzenie EHDS dodaje europejski format wymiany danych.
Digital-Gesetz (DigiG, 2024) wprowadził ePA w trybie opt-out i nakazał stworzenie listy leków; Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG) otworzył spseudonimizowane dane ePA do celów badawczych z możliwością opt-out; SGB V określa obowiązki ubezpieczycieli i świadczeniodawców. EHDS doda europejski format wymiany i uczestnictwo w MyHealth@EU; Niemcy już wymieniają podsumowanie pacjenta i eReceptę z niektórymi państwami członkowskimi za pośrednictwem swojego krajowego punktu kontaktowego.
Dla osoby posiadającej ePA
Osoba posiadająca niemiecką ePA korzysta z aplikacji swojego ubezpieczyciela zdrowotnego, aby odczytywać dokumenty i listę leków, udzielać lub cofać dostęp każdemu świadczeniodawcy, ukrywać poszczególne pozycje, sprawdzać, kto uzyskał dostęp do dokumentacji i pobierać dokumenty. Pobranie dokumentów i danych o lekach może być przechowywane w osobistej dokumentacji, takiej jak Anpheros Daily, do użytku za granicą.
W aplikacji ubezpieczyciela możesz przeglądać swoje dokumenty i listę leków, udzielać lub cofać dostęp dla poszczególnych świadczeniodawców, ukrywać pozycje, sprawdzać, kto i do czego uzyskał dostęp, oraz pobierać dokumenty. Rekord taki jak Anpheros Daily może przechowywać dokumenty i dane dotyczące leków, które wyeksportujesz z ePA, w formacie FHIR z informacją o pochodzeniu, dzięki czemu będą Ci towarzyszyć w klinice za granicą; zobacz Jak przenieść swoją dokumentację medyczną.
Krajowe systemy często się zmieniają. Ta strona opisuje sytuację zgodnie z informacjami opublikowanymi przez operatorów wymienionych w sekcji Źródła, ostatnio zaktualizowana w październiku 2026 r.; dokumentacja operatora jest wiążąca w zakresie wymagań połączeniowych.
Powiązane strony
- Krajowe elektroniczne dokumentacje medyczne w Europie i USA
- MyHealth@EU i transgraniczne podsumowanie pacjenta
- Twoje dane medyczne w UE: RODO, EHDS i Twoje prawa
- Dokumentacja medyczna online: jak uzyskać dostęp do swojej w UE, Wielkiej Brytanii i USA
- ICD-10 vs ICD-10-CM vs ICD-10-GM
- eRecepta w całej Europie
Źródła
- gematik: elektronische Patientenakte
- gematik: specyfikacje (Fachportal)
- gematik na GitHub: specyfikacje ePA
- KBV: Medizinische Informationsobjekte (MIO)
- BfArM: katalog DiGA
- Bundesministerium für Gesundheit: ePA
- HL7 Deutschland: Basisprofile DE
Najczęstsze pytania
Czy ePA jest obowiązkowa?
Jest tworzona domyślnie dla każdej osoby objętej ubezpieczeniem ustawowym, chyba że się sprzeciwi, a sprzeciw jest możliwy w każdej chwili, w całości lub dla określonych zastosowań (np. badań). Osoby objęte ubezpieczeniem prywatnym otrzymują ePA, jeśli ich ubezpieczyciel ją oferuje.
Kto przechowuje dane?
Ubezpieczyciel zdrowotny pacjenta, za pośrednictwem certyfikowanych dostawców, w formie zaszyfrowanej. Ubezpieczyciele nie mogą odczytywać zawartości. Dokumentacja jest przenoszona, gdy osoba zmienia ubezpieczyciela.
Czy zagraniczna klinika może uzyskać dostęp do niemieckiej ePA?
Nie przez TI. Osoba może pobrać dokumenty i je udostępnić, a podsumowanie pacjenta i eRecepta są wymieniane z krajami uczestniczącymi za pośrednictwem MyHealth@EU.
Jaka jest różnica między ePA a E-Rezept?
E-Rezept to krajowy system e-recept, obowiązkowy od 2024 r.; ePA to dokumentacja. Wydane recepty przepływają z systemu E-Rezept do listy leków ePA.
Wypróbuj za darmo w sandboksie
Pierwsze wywołanie FHIR w 5 minut. API HL7 FHIR R4 z wbudowaną zgodą pacjenta: wypróbuj w piaskownicy, a następnie połącz własną aplikację lub system kliniczny.
Za darmo · 30 syntetycznych pacjentów · bez karty
Anpheros tworzy dokumentację medyczną, nad którą pacjent ma kontrolę i którą może udostępniać dowolnej klinice, na platformie HL7 FHIR R4, z siedzibą w UE. Te przewodniki pomogą Ci zrozumieć i uporządkować informacje o Twoim zdrowiu; nie zastępują one wizyty u lekarza.
O Anpheros →