Răspuns scurt: USCDI (United States Core Data for Interoperability) este lista standardizată de clase de date și elemente de date pe care sistemele IT de sănătate certificate din SUA trebuie să le poată captura și schimba: demografice, probleme, medicamente, alergii, rezultate de laborator, semne vitale, imunizări, proceduri, note clinice, internări, membri ai echipei de îngrijire, proveniență și multe altele. Este publicată de biroul federal de IT pentru sănătate (ASTP/ONC) și actualizată anual; versiunea pe care un sistem certificat trebuie să o suporte este stabilită prin regulament. FHIR US Core este ghidul de implementare care specifică cum este reprezentat fiecare element USCDI în FHIR, deci USCDI este ce și US Core este cum. USCDI a definit, de asemenea, scopul inițial al blocării informațiilor, înainte ca acest scop să se extindă la toate informațiile electronice de sănătate.
Ce conține
USCDI versiunea 3, cerința de bază pentru tehnologia medicală certificată începând cu 1 ianuarie 2026, conform regulii HTI-1, include aproximativ 20 de clase de date și 90 de elemente: demografia pacientului, alergiile, problemele, medicamentele, rezultatele de laborator, semnele vitale, imunizările, procedurile, notele clinice, internările, evaluările stării de sănătate, obiectivele și echipa de îngrijire, proveniența și identificatorii dispozitivelor implantabile, fiecare mapat la un profil FHIR US Core.
Clasele:
| Clasă de date | Exemple de elemente | Profil US Core |
|---|---|---|
| Demografice / Informații despre pacient | Nume, data nașterii, sex, rasă, etnie, limbă preferată, adresă, identificatori, identitate de gen, orientare sexuală | Patient |
| Alergii și intoleranțe | Substanță, reacție | AllergyIntolerance |
| Probleme | Probleme, probleme legate de SDOH, data diagnosticului, data rezolvării | Condition (Problems and Health Concerns) |
| Medicamente | Medicamente, doză, cale de administrare, frecvență | MedicationRequest |
| Laborator | Teste, valori și rezultate, starea rezultatului, tipul specimenului, interval de referință | Observation Lab, DiagnosticReport Lab |
| Semne vitale | Tensiune arterială, ritm cardiac, temperatură, greutate, înălțime, IMC, SpO2, percentile pediatrice | Vital Signs Observations |
| Imunizări | Vaccin, lot, dată | Immunization |
| Proceduri | Proceduri, momentul efectuării, motiv, intervenții SDOH | Procedure |
| Note clinice | Consult, sumar externare, istoric și examen fizic, narativ imagistic, narativ raport de laborator, narativ raport de patologie, notă procedurală, notă de progres | DocumentReference, DiagnosticReport |
| Informații despre internare | Tip, diagnostic, moment, locație, dispoziție | Encounter |
| Starea de sănătate / Evaluări | Starea de fumător, starea funcțională, starea de dizabilitate, starea mentală și cognitivă, starea de sarcină, evaluare SDOH | Profiluri Observation |
| Obiective, Plan de îngrijire, Membri ai echipei de îngrijire | Obiectivele pacientului, obiective SDOH, nume și rol membru echipă de îngrijire | Goal, CarePlan, CareTeam |
| Imagistică diagnostică | Teste, rapoarte | DiagnosticReport Note |
| Informații despre asigurarea de sănătate | Starea acoperirii, tip, identificator membru, plătitor | Coverage |
| Proveniență | Autor, marcaj temporal autor, organizație autor | Provenance |
| Identificator unic de dispozitiv(e) | UDI pentru dispozitive implantabile | Implantable Device |
| Informații despre unitatea medicală, dispozitive medicale, comenzi, observații (v4+) | Nume și tip unitate medicală, identificatori dispozitive, comenzi de laborator și diagnostic, observație directive anticipate | Location, Device, ServiceRequest, Observation |
Versiuni și date
ONC publică o nouă versiune USCDI în fiecare iulie, dar o versiune devine obligatorie doar atunci când o regulă o adoptă: v1 (2020) a fost obligatorie de la sfârșitul anului 2022 conform Cures Act Final Rule, iar v3 (2022) este baza de la 1 ianuarie 2026 conform HTI-1. Versiunile 4 până la 6 pot fi suportate mai devreme în cadrul avansării versiunilor standardelor.
ONC publică o nouă versiune în fiecare iulie, după un proces de trimitere publică; o versiune devine obligatorie doar atunci când un regulament o adoptă. v1 (2020) a fost adoptată de Cures Act Final Rule, obligatorie de la sfârșitul anului 2022. v3 (2022) a fost adoptată de HTI-1 (ianuarie 2024) ca linie de bază începând cu 1 ianuarie 2026, când v1 a expirat. v4 (2023) a adăugat informații despre unități medicale, dispozitive medicale, comenzi și mai multe elemente de stare de sănătate; v5 (2024) și v6 (2025) au continuat cu elemente precum directive anticipate, mai multe detalii SDOH și de laborator. Regulile HTI începând cu 2024 adoptă versiuni mai noi ca opționale ("standard version advancement") înainte de data lor obligatorie, astfel încât produsele certificate se pot adapta mai devreme. Echivalența cu US Core: v3 ↔ US Core 6.1, v4 ↔ US Core 7, v5 ↔ US Core 8.
USCDI și blocarea informațiilor
USCDI a definit scopul inițial al regulilor de blocare a informațiilor din SUA: din aprilie 2021 până în octombrie 2022, informațiile electronice despre sănătate (EHI) au fost limitate la elementele USCDI v1. De la 6 octombrie 2022, EHI înseamnă setul complet de înregistrări desemnate, astfel încât USCDI nu mai limitează ceea ce trebuie partajat, ci doar ceea ce sistemele certificate trebuie să partajeze în formă standard prin API-uri.
În conformitate cu regulile Cures Act, actorii (furnizori, dezvoltatori de IT de sănătate certificate, rețele) nu trebuie să interfereze cu accesul, schimbul sau utilizarea informațiilor electronice de sănătate (EHI), cu excepția a opt excepții. Din aprilie 2021 până în octombrie 2022, EHI a fost limitat la elementele USCDI v1; începând cu 6 octombrie 2022, EHI înseamnă setul complet de înregistrări desemnate în format electronic. Prin urmare, USCDI nu mai limitează ceea ce trebuie partajat; limitează ceea ce sistemele certificate trebuie să partajeze în format standard prin API-uri, ceea ce este pe ceea ce se pot baza aplicațiile.
USCDI+
USCDI+ extinde nucleul pentru programe și domenii specifice cu nevoile lor de date: raportare de sănătate publică, măsurarea calității, registre de cancer, sănătatea maternă, sănătatea comportamentală. Fiecare domeniu USCDI+ adaugă elemente dincolo de nucleu, cu aceleași definiții ale elementelor și mapări US Core acolo unde există, astfel încât un registru de specialitate și un EHR de spital să fie de acord asupra bazei.
Ce înseamnă pentru o înregistrare care consumă date din SUA
O înregistrare care consumă date de sănătate din SUA prin API-uri certificate sau acces individual TEFCA primește resurse FHIR US Core ale căror vocabulare sunt fixate de USCDI: LOINC pentru rezultatele de laborator și semnele vitale, SNOMED CT și ICD-10-CM pentru probleme, RxNorm pentru medicamente, CVX pentru vaccinuri și UCUM pentru unități. O astfel de înregistrare vizează US Core 6.1 sau o versiune ulterioară.
Dacă produsul dvs. extrage date de la furnizori din SUA prin API-uri certificate (accesul pacienților conform regulilor Cures Act sau accesul individual TEFCA), veți primi resurse US Core a căror structură și vocabular sunt fixate de USCDI: LOINC pentru laboratoare și semne vitale, SNOMED CT și ICD-10-CM pentru probleme, RxNorm pentru medicamente, CVX pentru vaccinuri, UCUM pentru unități, tipuri de documente LOINC pentru note. Construiți conform US Core 6.1 sau versiuni ulterioare, gestionați elementele must-support așa cum sunt descrise în Profiluri și extensii FHIR și așteptați notele clinice ca DocumentReference cu conținut încorporat sau legat. Mappați medicamentele din RxNorm la ATC pentru o înregistrare internațională (RxNorm vs ATC) și păstrați codurile din SUA alături.
Paralela europeană
EHDS definește categorii prioritare de date (rezumat pacient, prescripție electronică și eliberare electronică, imagini și rapoarte medicale, rezultate de laborator, rapoarte de externare) și un format european de schimb EHR bazat pe FHIR și IPS, care joacă rolul pe care îl joacă USCDI și US Core în SUA. Vezi Datele mele medicale în UE și Rezumatul Internațional al Pacientului.
Anpheros stochează resursele US Core așa cum sunt primite, cu proveniență, și le afișează în aceeași înregistrare ca datele europene; acolo unde un sistem de codificare din SUA are un corespondent internațional, ambele sunt păstrate.
Această pagină explică reglementările pentru echipele de produs și inginerie. Nu constituie consultanță juridică; textele legate sub Surse sunt autoritatea, iar ofițerul dvs. de protecție a datelor, organismul notificat sau consilierul decide pentru cazul dvs. Ultima revizuire: Octombrie 2026.
Pagini conexe
- TEFCA și QHIN-urile explicate
- Ghiduri de implementare FHIR explicate
- Profiluri și extensii FHIR explicate
- RxNorm vs ATC
- Rezumatul Internațional al Pacientului
- Hartă reglementări date de sănătate
Surse
- ASTP/ONC: United States Core Data for Interoperability (USCDI)
- HTI-1 Final Rule (Federal Register, ianuarie 2024)
- HL7 US Core Implementation Guide
- ASTP/ONC: Information Blocking
- ASTP/ONC: USCDI+
Întrebări frecvente
Este USCDI același lucru cu US Core?
Nu. USCDI listează clasele și elementele de date (ceea ce; US Core este ghidul de implementare HL7 FHIR care definește profiluri pentru fiecare (cum. Fiecare versiune US Core corespunde unei versiuni USCDI.
Ce versiune USCDI trebuie să suporte acum un sistem certificat?
Versiunea 3 este linia de bază obligatorie începând cu 1 ianuarie 2026, conform HTI-1; versiuni mai noi pot fi suportate mai devreme în cadrul procesului de standard version advancement. Verificați criteriile de certificare ONC actuale pentru starea exactă.
Se aplică USCDI în afara SUA?
Nu, dar structura sa este un referențial util: este răspunsul SUA la întrebarea la care EHDS răspunde cu categorii prioritare și formatul european de schimb EHR. Produsele internaționale le mapează pe amândouă la aceeași înregistrare FHIR.
Unde sunt imaginile în USCDI?
Doar ca rapoarte de imagistică diagnostică (narative și structurate). Imaginile în sine rămân în DICOM și sunt în afara USCDI; vezi paginile DICOMweb și ImagingStudy.
Încearcă gratuit în sandbox
Primul apel FHIR în 5 minute. Un API HL7 FHIR R4 cu consimțământul pacientului integrat: încearcă-l în sandbox, apoi conectează-ți propria aplicație sau sistemul clinicii.
Gratuit · 30 de pacienți sintetici · fără card
Anpheros construiește un dosar medical pe care pacientul îl controlează și îl poate da oricărei clinici, pe o platformă HL7 FHIR R4, cu sediul în UE. Ghidurile te ajută să-ți înțelegi și să-ți organizezi sănătatea; nu înlocuiesc medicul.
Despre Anpheros →