Коротка відповідь: Mon espace santé — це національний цифровий медичний простір Франції, створений за замовчуванням для кожної особи, яка має французьке медичне страхування, з лютого 2022 року (можливість відмови), керований Caisse nationale de l'Assurance Maladie спільно з Agence du Numérique en Santé (ANS). Він містить Dossier Médical Partagé (DMP) — національну спільну базу даних документів і інформації; захищену систему обміну повідомленнями, пов'язану з мережею професіоналів MSSanté; медичний календар; та каталог додатків і послуг, які були схвалені державою та можуть обмінюватися даними з цим простором. Професіонали наповнюють його зі свого програмного забезпечення через API DMP, ідентифікуючись за допомогою Pro Santé Connect, а кожен запис прив'язаний до INS — національного медичного ідентифікатора. Програмне забезпечення, що зберігає французькі медичні дані, повинно використовувати хостинг, сертифікований HDS.
Що міститься в Mon espace santé
Mon espace santé у Франції містить Dossier Médical Partagé (DMP) з виписними епікризами, звітами, рецептами, результатами лабораторних та інструментальних досліджень, історією прийому ліків та даними про вакцинацію; захищену поштову скриньку MSSanté для повідомлень від фахівців; календар здоров'я та медичний профіль, який заповнює особа; а також каталог державних референтних додатків, які можуть обмінюватися даними з цим простором.
- DMP: виписки з лікарень, звіти, рецепти, результати лабораторних досліджень, звіти з візуалізаційних досліджень, історія прийому ліків на основі даних про відшкодування, дані про вакцинацію, Volet de Synthèse Médicale (резюме від сімейного лікаря) та документи, які завантажує користувач. Документи упаковані в формат CDA (заголовок плюс PDF або структуроване тіло) та індексовані за допомогою метаданих CI-SIS.
- Обмін повідомленнями: скринька для громадян у мережі MSSanté, щоб професіонал міг безпечно надсилати документи або повідомлення пацієнту.
- Календар та медичний профіль, який заповнює користувач (алергії, лікування, контакти).
- Схвалені послуги: додатки, які пройшли державне схвалення, можуть, за згодою користувача, читати дані з простору та записувати до нього; каталог — це місце, де пацієнти їх знаходять.
Як професіонали наповнюють його
Французькі медичні працівники автоматично наповнюють Mon espace santé зі свого програмного забезпечення для практики, лікарень, лабораторій, радіології та аптек, яке було профінансовано програмою Ségur du numérique en santé для відповідності вимогам ANS: надсилання визначених типів документів до DMP, використання обміну повідомленнями MSSanté, ідентифікація пацієнтів за допомогою INS та автентифікація за допомогою Pro Santé Connect. Постачальники, які проходять цей процес, отримують референсування Ségur.
Кожне програмне забезпечення, що використовується в галузі охорони здоров'я (системні програми для практики, лікарняні системи, лабораторні та радіологічні системи, аптеки), було інтегровано до DMP через програму Ségur du numérique en santé (з 2021 року), яка фінансувала постачальників для впровадження визначеного набору вимог для кожного типу програмного забезпечення у "хвилях": автоматичне наповнення DMP визначеними типами документів, надсилання документів через MSSanté, використання INS, автентифікація за допомогою Pro Santé Connect. Вимоги викладені у référentiels d'exigences, опублікованих ANS; їх виконання надає Ségur referencing, що стимулює державне фінансування.
Стандарти: CI-SIS та INS
Обмін медичними даними у Франції базується на двох основах: CI-SIS, рамкова програма інтероперабельності ANS, яка визначає шаблони документів CDA, метадані IHE XDS, прив'язки термінології та профілі FHIR для Mon espace santé та DMP, а також INS, національна медична ідентифікація, яку повинні мати всі медичні дані, перевірена через телесервіс INSi та кваліфікована за допомогою документа, що посвідчує особу.
Cadre d'Interopérabilité des Systèmes d'Information de Santé (CI-SIS) — це рамкова структура взаємодії ANS: метадані документів та транспортування на основі IHE XDS, шаблони документів CDA для кожного типу вмісту (лабораторний звіт, виписка з лікарні, звіт з візуалізаційних досліджень, резюме пацієнта, вакцинація), прив'язка термінології (LOINC, SNOMED CT через національний сервер термінології, CIM-10 для діагнозів, CIP/UCD для ліків) та зростаючий набір профілів FHIR (французький базовий FHIR на Interop'Santé та власні IG ANS) для структурованого обміну та API.
INS (Identité Nationale de Santé) є обов'язковим для посилання на медичні дані: національний ідентифікатор особи (NIR або NIA) плюс п'ять ознак ідентичності, перевірені за національним довідником через телесервіс INSi, та кваліфіковані процедурою, що вимагає документа, що посвідчує особу. Програмне забезпечення повинно обробляти статус INS (тимчасовий, отриманий, валідований, кваліфікований) і обмінюватися даними лише з кваліфікованим INS.
Хостинг та безпека
У Франції будь-яка організація, що розміщує медичні дані від імені постачальників медичних послуг, повинна мати сертифікацію HDS (Hébergeur de Données de Santé), яка базується на ISO 27001 з французькими вимогами та перевіряється акредитованими органами. Постачальник SaaS або сам сертифікований, або використовує сертифікованого хостера, і повинен дотримуватися національної політики безпеки PGSSI-S для систем медичної інформації.
Будь-яка організація, що розміщує медичні дані від імені медичних закладів у Франції, повинна мати сертифікат HDS (Hébergeur de Données de Santé), сертифікацію, що базується на ISO 27001 з французькими вимогами, яку перевіряють акредитовані органи. Хмарні провайдери пропонують регіони з сертифікатом HDS; SaaS-постачальник або сертифікований сам, або використовує сертифікованого хоста за відповідним контрактом. Див. ISO 27001 vs ISO 27799. PGSSI-S (національна політика безпеки систем медичної інформації) додає правила щодо автентифікації (карти CPS, Pro Santé Connect), журналювання та відстеження.
Отримання схвалення для додатку
Додаток потрапляє до каталогу Mon espace santé Франції через референсування ANS: досьє, що охоплює призначення сервісу, відповідність GDPR та хостинг, безпеку PGSSI-S, інтероперабельність CI-SIS та обробку INS, етику та доступність, після чого проводяться технічні тести підключення. Референтні сервіси потім можуть обмінюватися даними з цим простором за згодою особи; нереферентні додатки залишаються окремо.
Додаток для пацієнтів потрапляє до каталогу Mon espace santé шляхом схвалення: досьє з ANS, що охоплює мету сервісу, захист даних (GDPR, хостинг), безпеку (PGSSI-S), взаємодію (CI-SIS, INS), етику та доступність, за яким слідують технічні тести підключення. Схвалені сервіси можуть обмінюватися даними з простором через його API за згодою особи; інші залишаються окремими додатками. Mon espace santé store мав кілька десятків схвалених сервісів до 2025 року, від телемоніторингу до додатків для вакцинації та харчування.
EHDS та транскордонний обмін
Франція підключає Mon espace santé до інших країн ЄС через свій національний контактний пункт для MyHealth@EU, обмінюючись резюме пацієнта та електронними рецептами з країнами-членами, що беруть участь. Згідно з регламентом Європейського простору медичних даних, пріоритетні категорії даних DMP будуть надаватися у форматі обміну європейськими електронними медичними записами; до того часу дані залишатимуть простір через власні завантаження особи.
Франція має національний контактний пункт для MyHealth@EU та обмінюється резюме пацієнта та електронними рецептами з країнами-учасницями; відповідно до EHDS, пріоритетні категорії DMP будуть обслуговуватися у європейському форматі обміну. Для записів, таких як Anpheros, французькі дані надходять сьогодні через завантаження користувачем з Mon espace santé та через документи з клінік, зберігаються у форматі FHIR з інформацією про походження; прямий обмін вимагатиме схвалення в каталозі.
Національні системи часто змінюються. Ця сторінка описує ситуацію, як опубліковано операторами, посилання на яких наведено в розділі "Джерела", останній перегляд у жовтні 2026 року; документація оператора є авторитетною для вимог до підключення.
Пов'язані сторінки
- Національні електронні медичні записи в Європі та США
- MyHealth@EU та транскордонне резюме пацієнта
- Ваші медичні дані в ЄС: GDPR, EHDS та ваші права
- Медичні записи онлайн: як отримати доступ до своїх у ЄС, Великій Британії та США
- ISO 27001 проти ISO 27799 (HDS)
- Пояснення CDA та C-CDA
Джерела
- ANS: Mon espace santé
- Mon espace santé (портал для громадян)
- ANS: Cadre d'Interopérabilité (CI-SIS)
- ANS: Identité Nationale de Santé (INS)
- ANS: Ségur du numérique en santé
- ANS: HDS certification
- Interop'Santé: French FHIR profiles
Поширені запитання
Чи DMP та Mon espace santé одне й те саме?
DMP — це спільна медична карта; Mon espace santé — це ширший простір, який містить його, а також обмін повідомленнями, календар, профіль та каталог додатків. З 2022 року DMP існує лише всередині Mon espace santé.
Чи може додаток не з Франції підключитися?
Лише через схвалення в каталозі, що вимагає відповідності вимогам ANS, включаючи хостинг HDS та обробку INS. В іншому випадку особа може завантажити свої документи та надати їх будь-якому додатку.
Що таке Pro Santé Connect?
Національна федерація ідентифікації для медичних працівників, що використовує карту CPS або мобільну ідентифікацію e-CPS. Програмне забезпечення, що підключається до національних сервісів, автентифікує професіоналів через нього.
Які кодові системи використовує Франція?
CIM-10 (французьке видання ICD-10) для діагнозів, LOINC для лабораторних результатів, SNOMED CT все частіше для клінічного вмісту, коди CIP та UCD для ліків, поряд з ATC; національний сервер термінології їх розповсюджує.
Спробуйте безкоштовно в пісочниці
Перший запит FHIR за 5 хвилин. API стандарту HL7 FHIR R4 з вбудованою згодою пацієнта: спробуйте в пісочниці, а потім підключіть власну програму чи клінічну систему.
Безкоштовно · 30 синтетичних пацієнтів · без картки
Anpheros створює медичну карту, яку пацієнт контролює та може ділитися з будь-якою клінікою, на платформі HL7 FHIR R4, розташованій в ЄС. Ці посібники допоможуть вам зрозуміти та організувати своє здоров'я; вони не замінюють вашого лікаря.
Про Anpheros →