Національні електронні медичні записи в Європі та США: хто керує, які стандарти використовують, як підключитися

Коротка відповідь: майже кожна європейська країна зараз має національну інфраструктуру медичних записів, але жодна з них не схожа на іншу. Деякі мають централізовані записи (ELGA в Австрії, P1 у Польщі, Mon espace santé у Франції); деякі є федераціями регіональних записів з національним індексом (FSE в Італії, HCDSNS в Іспанії); деякі є мережами обміну без централізованого запису (LSP та MedMij у Нідерландах, Telematikinfrastruktur у Німеччині з ePA, що розміщується страховиком); Англія має національну опорну мережу (Spine) з регіональними спільними записами; Сполучені Штати не мають національного запису, але мають мережу мереж (TEFCA) та федеральний стандарт даних (USCDI). Більшість почали з документів CDA та профілів IHE і додають FHIR API; EHDS вимагатиме від усіх систем ЄС обміну одними й тими ж пріоритетними даними у європейському форматі обміну електронними медичними записами через MyHealth@EU.

Карта

Національні системи електронних медичних записів у Європі мають кілька впізнаваних форм: Німеччина, Франція, Австрія, Польща та країни Північної Європи використовують централізовані записи або записи, що ведуться страховиками; Італія та Іспанія об'єднують регіональні записи через національний вузол; Нідерланди покладаються на мережі обміну; Англія — на основну мережу NHS Spine, а Сполучені Штати — на мережі мереж відповідно до TEFCA.

Сторінки країн: Німеччина, Франція, Італія, Іспанія, Нідерланди, Сполучене Королівство, Австрія, Польща, та транскордонний рівень, MyHealth@EU. Для США див. TEFCA та USCDI.

Чотири моделі

Національні інфраструктури медичних записів у Європі та Сполучених Штатах дотримуються чотирьох моделей: централізований запис, до якого звертається кожен постачальник послуг; об'єднані регіональні записи, пов'язані національним індексом; мережа обміну без централізованого сховища; та мережа мереж за спільною угодою. Кожна модель визначає, як пацієнти бачать свої дані та як підключаються постачальники послуг.

Централізований запис. Один національний сховище, зазвичай на основі документів, куди записує кожен постачальник, і який пацієнт бачить на одному порталі (Австрія, Польща, Франція, країни Півночі, Естонія). Просто для пацієнтів; постачальник підключається один раз до однієї специфікації; ціна – велика центральна система та тривалий цикл специфікацій.

Федерація регіонів з національним індексом. Регіони зберігають свої власні записи; національний рівень знаходить та отримує дані з них (Італія, Іспанія). Відображає децентралізовані системи охорони здоров'я; постачальник приєднується до кожного регіону, з національними правилами для міжрегіональної частини.

Мережа обміну. Немає централізованого запису; національний комутатор або рамкова угода дозволяє авторизованим системам запитувати одна одну та дозволяє пацієнтам збирати свої дані в додатку за їх вибором (Нідерланди; TI Німеччини з ePA, що розміщується страховиками). Дружній до приватності та нейтральний до постачальників; складна частина – змусити кожну систему фактично відповідати.

Мережа мереж. Приватні мережі підключаються одна до одної за спільною угодою, з федеральним стандартом даних, але без федерального запису (Сполучені Штати). Гнучке, нерівномірне покриття, сильне на документах, перехід до FHIR.

Що їх об'єднує

Незважаючи на різні архітектури, національні системи медичних записів Європи мають чотири спільні риси: національний ідентифікатор пацієнта з надійним входом для громадянина, початок роботи з документами CDA перед структурованими даними FHIR, перехід від моделі «згоди» до моделі «відмови» для реєстрації та підсумок пацієнта й електронний рецепт як перші послуги, що обмінюються між країнами через MyHealth@EU.

• Спочатку ідентичність. Національний ідентифікатор пацієнта (INS у Франції, номер NHS, Krankenversichertennummer, ідентифікатори, пов'язані з PESEL) та надійний вхід для громадян (схеми, що відповідають eIDAS, NHS login, ID Austria).
• Спочатку документи, потім дані. Більшість систем почали з обміну документами CDA (виписки, звіти, резюме) через реєстри IHE XDS; структуровані дані FHIR з'явилися пізніше, на чолі з медикаментами, вакцинацією та лабораторними результатами.
• Відмова замість згоди. Німеччина (2025), Франція, Австрія та інші перейшли до записів, створених за замовчуванням з правом заперечення, після того, як програми згоди не дали результатів.
• Резюме пацієнта та електронний рецепт спочатку для транскордонного обміну. Це дві послуги, з якими кожна країна приєдналася до MyHealth@EU, і дві перші пріоритетні категорії відповідно до EHDS.

Як підключається постачальник

Постачальник програмного забезпечення підключається до європейської національної системи медичних записів, знайшовши програму для розробників оператора, відповідаючи його вимогам до сертифікації та хостингу, впроваджуючи національні профілі FHIR або CDA та інтеграцію ідентифікації, тестуючи в національному пісочниці та завершуючи процес онбордингу. Кожна країна зберігає свій власний шлях; EHDS додає загальний європейський формат обміну зверху.

1. Визначте оператора та його програму для розробників: gematik, ANS, документація італійського Міністерства FSE 2.0, каталог API NHS England, MedMij, ELGA GmbH, CeZ.
2. Ознайомтеся з вимогами відповідності: сертифікація або посилання (Ségur у Франції, сертифікати MedMij, DTAC в Англії, схвалення gematik), розміщення (HDS у Франції), безпека (DSPT, ISO 27001).
3. Реалізуйте національні профілі: національне ядро FHIR країни (UK Core, nl-core, німецькі Basisprofile, посібники ELGA CDA) та інтеграцію ідентифікації.
4. Тестуйте на національному пісочниці або референтному середовищі, а потім пройдіть процес приєднання.
5. Плануйте EHDS: європейський формат обміну електронними медичними записами та зобов'язання щодо доступу пацієнтів будуть застосовуватися поверх національних правил, з першими термінами близько 2029 року.

Для персонального запису

Персональний медичний запис, контрольований пацієнтом, не замінює національні системи медичних записів Європи. Він збирає те, що людина має право отримати від кожної національної системи, через доступ пацієнта, завантаження, документи та зв'язки з клініками, в один запис FHIR під контролем особи, який потім можна надати будь-якій клініці в будь-якій країні.

Контрольований пацієнтом запис, такий як Anpheros, не замінює національну систему; він збирає те, на що має право особа з кожної з них (через API доступу пацієнта, завантаження, документи та підключення до клінік) в один запис FHIR, який контролює особа, і повертає його будь-якій клініці за вибором особи, в будь-якій країні. Див. Портативність медичних даних та Як перенести свої медичні записи.

Національні системи часто змінюються. Ця сторінка описує ситуацію, опубліковану операторами, посилання на яких наведено в розділі Джерела, останній перегляд у жовтні 2026 року; документація оператора є авторитетною для вимог підключення.

Пов'язані сторінки

• MyHealth@EU та транскордонне резюме пацієнта
• Ваші медичні дані в ЄС: GDPR, EHDS та ваші права
• Медичні записи онлайн: ЄС, Великобританія та США
• Портативність медичних даних
• TEFCA та QHINs пояснено
• Стандарти інтероперабельності охорони здоров'я: карта

Джерела

• Європейська Комісія: Європейський простір даних охорони здоров'я
• Європейська Комісія: MyHealth@EU
• gematik: elektronische Patientenakte
• ANS: Mon espace santé
• Італія: Fascicolo Sanitario Elettronico
• NHS England: Каталог API та інтеграцій
• MedMij
• ELGA GmbH
• Centrum e-Zdrowia (Польща)

Поширені запитання

Яка країна має найбільш повний національний запис?

Естонія, Данія та Фінляндія мають майже універсальні національні записи протягом понад десятиліття; ELGA в Австрії та P1 у Польщі є повними для документів та рецептів; ePA в Німеччині стала найбільшою за населенням після впровадження відмови у 2025 році. Повнота структурованих даних варіюється скрізь.

Чи може постачальник підключитися до всіх з однією інтеграцією?

Поки що ні. Кожна має власну ідентифікацію, процес приєднання та профілі. EHDS має на меті зробити формат обміну спільним; підключення та сертифікація залишаться національними в осяжному майбутньому.

Чи національні записи спілкуються між собою?

Через MyHealth@EU для резюме пацієнта та електронних рецептів між країнами-учасницями; інші категорії (лабораторні результати, зображення, виписки) додаються в рамках EHDS. Поза цим, транскордонний обмін є ручним.

Де знаходяться Сполучені Штати?

Вони не мають національного запису. Обмін відбувається через мережі (Carequality, CommonWell, тепер TEFCA QHINs) з федеральним стандартом даних (USCDI) та правами пацієнта на доступ до API постачальників.

Anpheros Platform

Спробуйте безкоштовно в пісочниці

Перший запит FHIR за 5 хвилин. API стандарту HL7 FHIR R4 з вбудованою згодою пацієнта: спробуйте в пісочниці, а потім підключіть власну програму чи клінічну систему.

Створити безкоштовну пісочницюЧитати посібники для розробників →

Безкоштовно · 30 синтетичних пацієнтів · без картки

Написано

Команда Anpheros

Anpheros створює медичну карту, яку пацієнт контролює та може ділитися з будь-якою клінікою, на платформі HL7 FHIR R4, розташованій в ЄС. Ці посібники допоможуть вам зрозуміти та організувати своє здоров'я; вони не замінюють вашого лікаря.

Про Anpheros →