Glosar · 규제
EU 인공지능법
Regulation (EU) 2024/1689 on artificial intelligence
EU 인공지능법은 2024년 8월에 발효된 규정으로, AI 시스템을 위험도에 따라 분류하고 등급별 의무를 정하며, 대부분의 규칙은 2026년 8월과 2027년부터 적용됩니다.
MDR상 의료기기에 해당하는 AI는 자동으로 고위험으로 분류되므로, 의료 AI는 두 가지 의무를 모두 집니다.
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