Glosar · Mevzuat

AB Yapay Zekâ Yasası (EU AI Act)

Regulation (EU) 2024/1689 on artificial intelligence

Güncellendi

EU AI Act, Ağustos 2024’ten beri yürürlükte olan, yapay zekâ sistemlerini riske göre sınıflandıran ve her sınıf için yükümlülükler belirleyen tüzüktür; kurallarının çoğu Ağustos 2026 ve 2027’den itibaren uygulanır.

MDR kapsamında tıbbi cihaz olan yapay zekâ otomatik olarak yüksek risklidir, bu nedenle sağlık alanındaki yapay zekâ her iki yükümlülük setini de taşır.

Sursa oficială

Regulation (EU) 2024/1689 (EUR-Lex)

Vezi și

MDRSaMDLLMRAG

Explicat pe larg

Yapay Zeka

AB Yapay Zeka Yasası ve sağlık yapay zekası: risk sınıfları, yükümlülükler, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) ile örtüşmesi ve zaman çizelgesi

Yapay Zeka Yasası, yapay zeka sistemlerini risklerine göre sınıflandırır. Sağlıkta, onaylanmış kuruluşça değerlendirilen bir tıbbi cihazdaki yapay zeka Ek I kapsamında yüksek risklidir; acil triyaj ve sağlık hizmetlerine erişimle ilgili bazı kullanımlar Ek III kapsamında yüksek risklidir; asistanların şeffaflık yükümlülükleri vardır. Yüksek riskli statünün gerektirdikleri, MDR ile örtüşme, tarihler ve şimdi yapılması gerekenler.

26 Ekim 2026

Definiții scrise de Anpheros din sursele oficiale de pe fiecare pagină. Informații generale despre standarde și reglementare, nu sfat juridic sau medical. Tüm terimler →

Uygulamayı keşfedin

Başlayın

Cihazlar

Daha fazla

Evde testler

Ücretsiz araçlar

Başlayın

Daha fazla

Platform’u keşfedin

SDK ve kod

Daha fazla

Kılavuzları okuyun

Açıklamalar

Daha fazla

Araştırma

Daha fazla