欧盟人工智能法案

欧盟人工智能法案与医疗人工智能：风险等级、义务、与医疗器械法规（MDR）的重叠及时间表

人工智能法案根据风险对人工智能系统进行分类。在医疗领域，经公告机构评估的医疗器械中的人工智能属于附件 I规定的高风险；紧急分诊和部分就医途径使用属于附件 III规定的高风险；助手则承担透明度义务。了解高风险状态的要求、与医疗器械法规（MDR）的重叠之处、相关日期以及当前应采取的措施。