Glosar · Regulacje

Akt w sprawie sztucznej inteligencji (EU AI Act)

Regulation (EU) 2024/1689 on artificial intelligence

Zaktualizowano

EU AI Act to rozporządzenie obowiązujące od sierpnia 2024 roku, które klasyfikuje systemy AI według ryzyka i nakłada obowiązki zależne od klasy, przy czym większość jego przepisów stosuje się od sierpnia 2026 i 2027 roku.

AI będąca wyrobem medycznym w rozumieniu MDR jest automatycznie systemem wysokiego ryzyka, więc AI w ochronie zdrowia podlega obu zestawom obowiązków.

Sursa oficială

Regulation (EU) 2024/1689 (EUR-Lex)

Vezi și

MDRSaMDLLMRAG

Explicat pe larg

AI

Rozporządzenie UE w sprawie sztucznej inteligencji (AI Act) a sztuczna inteligencja w ochronie zdrowia: klasy ryzyka, obowiązki, zbieżność z MDR i harmonogram

AI Act klasyfikuje AI wg ryzyka. W ochronie zdrowia AI w wyrobie medycznym ocenianym przez jednostkę notyfikowaną to wysokie ryzyko (Załącznik I); triage w nagłych przypadkach i część zastosowań dotyczących dostępu do opieki to wysokie ryzyko (Załącznik III); asystenci mają obowiązki przejrzystości. Wymogi, zbieżność z MDR, terminy i co robić teraz.

26 października 2026

Definiții scrise de Anpheros din sursele oficiale de pe fiecare pagină. Informații generale despre standarde și reglementare, nu sfat juridic sau medical. Wszystkie terminy →

Poznaj aplikację

Zacznij

Urządzenia

Więcej

Testy w domu

Darmowe narzędzia

Zacznij

Więcej

Poznaj Platform

SDK i kod

Więcej

Przeczytaj poradniki

Wyjaśnienia

Więcej

Badania

Więcej