KI-Verordnung (EU AI Act)

Die EU-KI-Verordnung und KI im Gesundheitswesen: Risikoklassen, Pflichten, Überschneidung mit der MDR und Zeitplan

Die KI-Verordnung stuft KI-Systeme nach Risiko ein. Im Gesundheitswesen ist KI in einem Medizinprodukt, das von einer benannten Stelle bewertet wird, nach Anhang I hochriskant; Notfall-Triage und manche Anwendungen beim Zugang zur Versorgung sind nach Anhang III hochriskant; Assistenten unterliegen Transparenzpflichten. Was der Hochrisikostatus verlangt, die Überschneidung mit der MDR, die Fristen und was jetzt zu tun ist.