Κανονισμός της ΕΕ για την ΤΝ (EU AI Act)
Regulation (EU) 2024/1689 on artificial intelligence
Ο κανονισμός της ΕΕ για την ΤΝ είναι ο κανονισμός, σε ισχύ από τον Αύγουστο του 2024, που κατατάσσει τα συστήματα ΤΝ ανάλογα με τον κίνδυνο και ορίζει υποχρεώσεις ανά κατηγορία, με τους περισσότερους κανόνες του να εφαρμόζονται από τον Αύγουστο του 2026 και του 2027.
Η ΤΝ που αποτελεί ιατροτεχνολογικό προϊόν βάσει του MDR είναι αυτομάτως υψηλού κινδύνου, οπότε η ΤΝ στην υγεία φέρει και τις δύο δέσμες υποχρεώσεων.
Sursa oficială
Vezi și
Definiții scrise de Anpheros din sursele oficiale de pe fiecare pagină. Informații generale despre standarde și reglementare, nu sfat juridic sau medical. Όλοι οι όροι →