EU AI法

EU AI法と医療AI：リスク分類、義務、医療機器規則（MDR）との重複、およびスケジュール

AI法はAIシステムをリスク別に分類します。医療分野では、通知機関の評価を受ける医療機器に組み込まれたAIは附属書Iに基づき高リスクに分類されます。緊急時のトリアージや医療へのアクセスに関わる一部の用途は附属書IIIに基づき高リスクに分類され、アシスタントには透明性に関する義務が生じます。高リスクに分類された場合に求められること、医療機器規則（MDR）との重複、スケジュール、そして今すぐ取るべき対応について説明します。