Регламент ЕС об ИИ (EU AI Act)

Закон ЕС об искусственном интеллекте и ИИ в здравоохранении: классы риска, обязательства, пересечение с MDR и сроки

AI Act классифицирует системы ИИ по уровню риска. В здравоохранении ИИ в медицинском изделии, оцениваемом нотифицированным органом, — высокий риск по Приложению I; экстренная сортировка пациентов и некоторые решения о доступе к медицинской помощи — высокий риск по Приложению III; на ассистентов возлагаются обязанности по прозрачности. Что требуется при высоком риске, пересечение с MDR, сроки и что делать уже сейчас.