Règlement européen sur l'IA (AI Act)

La loi européenne sur l'IA et l'IA dans le domaine de la santé : classes de risque, obligations, chevauchement avec le MDR et calendrier

La loi sur l'IA classe les systèmes d'IA selon leur niveau de risque. En santé, l'IA intégrée à un dispositif médical évalué par un organisme notifié est à haut risque au titre de l'Annexe I ; le triage d'urgence et certains usages liés à l'accès aux soins sont à haut risque au titre de l'Annexe III ; les assistants sont soumis à des obligations de transparence. Ce qu'exige le haut risque, le chevauchement avec le MDR, les dates et ce qu'il faut faire dès maintenant.