EU MI-rendelet (EU AI Act)

Az EU AI Act és az egészségügyi MI: kockázati osztályok, kötelezettségek, az MDR-rel való átfedés és az ütemterv

Az AI Act kockázat szerint sorolja be az MI-rendszereket. Az egészségügyben a bejelentett szervezet által értékelt orvostechnikai eszközben működő MI az I. melléklet szerint magas kockázatú; a sürgősségi triázs és az ellátáshoz való hozzáférés egyes felhasználásai a III. melléklet szerint magas kockázatúak; az asszisztensekre átláthatósági kötelezettségek vonatkoznak. Mit követel a magas kockázatú besorolás, az átfedés az MDR-rel, a dátumok és a mostani teendők.