Réglementation

USCDI expliqué : l'ensemble de données de base américain, ses versions et son mappage vers FHIR US Core

USCDI : liste des classes et éléments de données pour les technologies de santé certifiées. Contenu, évolution des versions (1-6), exigences, implémentation FHIR (US Core), blocage d'informations et USCDI+.

par Publié 8 min de lecture

Réponse courte : USCDI (United States Core Data for Interoperability) est la liste standardisée des classes de données et des éléments de données que les systèmes de santé certifiés aux États-Unis doivent pouvoir capturer et échanger : données démographiques, problèmes de santé, médicaments, allergies, résultats de laboratoire, signes vitaux, vaccinations, procédures, notes cliniques, rencontres, membres de l'équipe de soins, provenance, etc. Elle est publiée par le bureau fédéral de la santé numérique (ASTP/ONC) et mise à jour chaque année ; la version qu'un système certifié doit prendre en charge est définie par la réglementation. FHIR US Core est le guide d'implémentation qui indique comment chaque élément USCDI est représenté en FHIR, donc USCDI est le quoi et US Core le comment. L'USCDI a également défini la portée initiale du concept de blocage d'informations, avant que cette portée ne s'élargisse à toutes les informations de santé électroniques.

Qu'est-ce qu'il contient

L'USCDI version 3, la base requise pour les technologies de santé certifiées à partir du 1er janvier 2026 en vertu de la règle HTI-1, contient environ 20 classes de données et 90 éléments : données démographiques du patient, allergies, problèmes, médicaments, résultats de laboratoire, signes vitaux, immunisations, procédures, notes cliniques, rencontres, évaluations de l'état de santé, objectifs et équipe de soins, provenance et identifiants de dispositifs implantables, chacun étant mappé à un profil FHIR US Core.

Les classes :

Classe de données Exemples d'éléments Profil US Core
Données démographiques / Informations sur le patient Nom, date de naissance, sexe, race, ethnicité, langue préférée, adresse, identifiants, identité de genre, orientation sexuelle Patient
Allergies et Intolérances Substance, réaction AllergyIntolerance
Problèmes de santé Problèmes, problèmes liés aux déterminants sociaux de la santé (SDOH), date de diagnostic, date de résolution Condition (Problèmes et préoccupations de santé)
Médicaments Médicaments, dose, voie, fréquence MedicationRequest
Laboratoire Tests, valeurs et résultats, statut du résultat, type de spécimen, intervalle de référence Observation Lab, DiagnosticReport Lab
Signes vitaux Pression artérielle, fréquence cardiaque, température, poids, taille, IMC, SpO2, percentiles pédiatriques Observations des signes vitaux
Vaccinations Vaccin, lot, date Immunization
Procédures Procédures, moment de la réalisation, raison, interventions SDOH Procedure
Notes cliniques Consultation, résumé de sortie, historique et examen physique, narration de compte rendu d'imagerie, narration de compte rendu de laboratoire, narration de compte rendu de pathologie, note de procédure, note de suivi DocumentReference, DiagnosticReport
Informations sur la rencontre Type, diagnostic, heure, lieu, disposition Encounter
État de santé / Évaluations Statut tabagique, état fonctionnel, état d'invalidité, état mental et cognitif, état de grossesse, évaluation SDOH Profils d'observation
Objectifs, Plan de soins, Membres de l'équipe de soins Objectifs du patient, objectifs SDOH, nom et rôle des membres de l'équipe de soins Goal, CarePlan, CareTeam
Imagerie diagnostique Tests, rapports DiagnosticReport Note
Informations sur l'assurance maladie Statut de couverture, type, identifiant de membre, payeur Coverage
Provenance Auteur, horodatage de l'auteur, organisation de l'auteur Provenance
Identifiant(s) unique(s) de dispositif UDI pour les dispositifs implantables Implantable Device
Informations sur l'établissement, dispositifs médicaux, commandes, observations (v4+) Nom et type de l'établissement, identifiants de dispositif, commandes de laboratoire et de diagnostic, observation de directives anticipées Location, Device, ServiceRequest, Observation

Versions et dates

L'ONC publie une nouvelle version de l'USCDI chaque juillet, mais une version n'est requise que lorsqu'une règle l'adopte : la v1 (2020) était requise à partir de fin 2022 en vertu de la règle finale Cures Act, et la v3 (2022) est la base à partir du 1er janvier 2026 en vertu de HTI-1. Les versions 4 à 6 peuvent être prises en charge plus tôt dans le cadre de l'avancement des versions de normes.

L'ONC publie une nouvelle version chaque juillet après un processus de soumission publique ; une version devient obligatoire uniquement lorsqu'une règle l'adopte. La v1 (2020) a été adoptée par la Cures Act Final Rule, obligatoire à partir de fin 2022. La v3 (2022) a été adoptée par HTI-1 (janvier 2024) comme base à partir du 1er janvier 2026, date d'expiration de la v1. La v4 (2023) a ajouté les informations sur les établissements, les dispositifs médicaux, les commandes et d'autres éléments d'état de santé ; les v5 (2024) et v6 (2025) ont continué avec des éléments tels que les directives anticipées, plus de détails sur les SDOH et les spécimens de laboratoire. Les règles HTI depuis 2024 adoptent des versions plus récentes comme optionnelles ("standards version advancement") avant leur date d'exigence, permettant aux produits certifiés d'évoluer plus tôt. L'équivalence avec US Core : v3 ↔ US Core 6.1, v4 ↔ US Core 7, v5 ↔ US Core 8.

USCDI et le blocage d'informations

L'USCDI a défini la portée initiale des règles américaines sur le blocage d'informations : d'avril 2021 à octobre 2022, les informations électroniques sur la santé (EHI) étaient limitées aux éléments de l'USCDI v1. Depuis le 6 octobre 2022, l'EHI désigne l'ensemble complet des dossiers désignés, de sorte que l'USCDI ne limite plus ce qui doit être partagé, mais seulement ce que les systèmes certifiés doivent partager sous forme standard via les API.

En vertu des règles du Cures Act, les acteurs (prestataires, développeurs de technologies de santé certifiées, réseaux) ne doivent pas entraver l'accès, l'échange ou l'utilisation des informations de santé électroniques (EHI), sauf dans le cadre de huit exceptions. D'avril 2021 à octobre 2022, l'EHI était limitée aux éléments de l'USCDI v1 ; depuis le 6 octobre 2022, l'EHI désigne l'ensemble du dossier médical désigné sous forme électronique. L'USCDI ne limite donc plus ce qui doit être partagé ; il limite ce que les systèmes certifiés doivent partager sous forme standard via des API, sur quoi les applications peuvent s'appuyer.

USCDI+

USCDI+ étend le cœur pour des programmes et des domaines spécifiques avec leurs propres besoins en données : rapports de santé publique, mesure de la qualité, registres du cancer, santé maternelle, santé comportementale. Chaque domaine USCDI+ ajoute des éléments au-delà du cœur, avec les mêmes définitions d'éléments et les mêmes correspondances US Core là où elles existent, afin qu'un registre spécialisé et un dossier médical électronique d'hôpital s'accordent sur la base.

Ce que cela signifie pour un enregistrement qui consomme des données américaines

Un dossier qui consomme des données de santé américaines via des API certifiées ou l'accès individuel TEFCA reçoit des ressources FHIR US Core dont les vocabulaires sont fixés par l'USCDI : LOINC pour les résultats de laboratoire et les signes vitaux, SNOMED CT et ICD-10-CM pour les problèmes, RxNorm pour les médicaments, CVX pour les vaccins et UCUM pour les unités. Un tel dossier cible US Core 6.1 ou une version ultérieure.

Si votre produit récupère des données auprès de prestataires américains via des API certifiées (accès patient dans le cadre des règles du Cures Act, ou accès individuel via TEFCA), vous recevrez des ressources US Core dont la structure et les vocabulaires sont fixés par l'USCDI : LOINC pour les laboratoires et les signes vitaux, SNOMED CT et ICD-10-CM pour les problèmes de santé, RxNorm pour les médicaments, CVX pour les vaccins, UCUM pour les unités, types de documents LOINC pour les notes. Construisez selon US Core 6.1 ou une version ultérieure, gérez les éléments must-support comme décrit dans profils et extensions FHIR, et attendez-vous à recevoir les notes cliniques sous forme de DocumentReference avec un contenu intégré ou lié. Mappez les médicaments de RxNorm à ATC pour un enregistrement international (RxNorm vs ATC) et conservez les codes américains en parallèle.

Le parallèle européen

L'EHDS définit des catégories prioritaires de données (résumé patient, ordonnance électronique et dispensation électronique, images et rapports médicaux, résultats de laboratoire, rapports de sortie) et un format d'échange européen pour les dossiers médicaux électroniques basé sur FHIR et l'IPS, qui joue le rôle que jouent l'USCDI et US Core aux États-Unis. Voir Vos données médicales dans l'UE et Le Résumé International du Patient.

Anpheros stocke les ressources US Core telles qu'elles sont reçues, avec la provenance, et les affiche dans le même enregistrement que les données européennes ; lorsque un système de codage américain a un équivalent international, les deux sont conservés.

Cette page explique la réglementation pour les équipes produit et ingénierie. Il ne s'agit pas d'un avis juridique ; les textes liés dans les Sources font autorité, et votre délégué à la protection des données, organisme notifié ou conseiller décide pour votre cas. Dernière révision : Octobre 2026.

Pages connexes

Sources

Questions fréquentes

L'USCDI est-il la même chose que US Core ?

Non. L'USCDI liste les classes et les éléments de données (le quoi) ; US Core est le guide d'implémentation HL7 FHIR qui définit les profils pour chacun (le comment). Chaque version d'US Core correspond à une version d'USCDI.

Quelle version de l'USCDI un système certifié doit-il prendre en charge actuellement ?

La version 3 est la base requise à partir du 1er janvier 2026 en vertu de HTI-1 ; des versions plus récentes peuvent être prises en charge plus tôt dans le cadre du processus d'avancement des versions de normes. Vérifiez les critères de certification ONC actuels pour l'état exact.

L'USCDI s'applique-t-il en dehors des États-Unis ?

Non, mais sa structure est une référence utile : c'est la réponse américaine à la question à laquelle l'EHDS répond avec des catégories prioritaires et le format d'échange européen des dossiers médicaux électroniques. Les produits internationaux les mappent tous deux au même enregistrement FHIR.

Où se trouvent les images dans l'USCDI ?

Uniquement sous forme de rapports d'imagerie diagnostique (narration et structurés). Les images elles-mêmes restent en DICOM et sont en dehors de l'USCDI ; voir les pages DICOMweb et ImagingStudy.

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