간단 요약: 독일의 **전자 환자 기록(ePA)**은 가입자의 건강 보험사가 관리하는 개인 건강 기록으로, 2025년 초부터 모든 가입자를 대상으로 기본적으로 생성됩니다("ePA für alle", 옵트아웃 방식). 이 기록은 **gematik에서 운영하는 보안 국가 건강 네트워크인 Telematikinfrastruktur(TI)**를 통해서만 접근할 수 있습니다. 의사, 병원, 약국은 자신의 진료 시스템에서 문서를 작성하고 구조화된 데이터를 ePA에 기록하며, 환자는 가입자의 ePA 앱을 통해 이를 열람하고 관리할 수 있습니다. ePA의 첫 번째 완전 구조화된 내용은 전자 처방약 목록으로, E-Rezept에서 제공됩니다. 예방 접종 기록, 산모 및 아동 검진 기록은 MIO(FHIR 기반 의료 정보 객체) 형태로 존재합니다. 공급업체는 gematik 승인 구성 요소와 ePA의 FHIR API를 통해 TI에 연결됩니다.
ePA에는 무엇이 포함되나요?
독일의 전자 환자 기록(ePA)에는 퇴원 서류 및 검사 결과, 전자 처방전(E-Rezept)에서 생성된 전자 약물 목록, 예방 접종, 산부인과 및 아동 검진을 위한 구조화된 MIO, 점진적으로 추가되는 실험실 및 병원 데이터, 환자가 추가한 문서 및 앱 데이터, 그리고 본인이 반대하지 않는 한 가명 처리된 연구용 공개 데이터가 포함됩니다.
- 문서: 퇴원 서류, 검사 결과, 보고서 등 PDF 또는 eArztbrief(CDA 문서) 형태로 제공되며, 의료 제공자 또는 환자가 업로드할 수 있습니다.
- 전자 처방약 목록(eML): 처방된 E-Rezept를 기반으로 자동으로 생성되는 ePA 최초의 구조화된 전국 단위 데이터 세트입니다. 복용 지침이 포함된 처방약 계획도 제공됩니다.
- MIO: KBV에서 지정한 FHIR 기반 구조화된 기록으로, 예방 접종 기록(Impfpass), 산모 기록(Mutterpass), 아동 검진 기록(U-Heft), 치과 보너스 책자 등이 있습니다.
- 검사 결과, 병원 퇴원 데이터, 치과 기록 등이 단계적으로 구조화된 형태로 추가될 예정입니다.
- 환자 제공 데이터: 개인이 업로드한 문서와 2025년부터 연결된 앱(DiGA)의 데이터가 포함됩니다.
- 연구용 데이터 공개: 거부 의사를 밝히지 않으면 익명화된 데이터가 Forschungsdatenzentrum Gesundheit로 전송됩니다.
누가 기록하고 열람할 수 있나요?
독일의 ePA에서는 원격 의료 인프라(Telematikinfrastruktur)에 연결되어 진료 관계가 확인된 모든 제공자는 기본 기간 동안 기록을 읽고 쓸 수 있습니다. 이 기간은 의원급의 경우 90일, 약국의 경우 3일이며, 환자가 이를 변경하거나 철회할 수 있습니다. 환자는 문서를 숨기거나 항목을 삭제하고 접속 기록을 열람할 수 있으며, 보험사는 콘텐츠를 호스팅하지만 읽을 수는 없습니다.
TI에 연결된 모든 의료 제공자는 진료 관계(진료소에서 가입자 카드를 읽거나 앱에서 환자가 접근 권한을 부여하여 설정됨)가 있는 경우 기본 기간(진료소 90일, 약국 3일) 동안 접근할 수 있으며, 환자는 이 기간을 연장, 단축 또는 제공자별로 철회할 수 있습니다. 환자는 특정 의료 제공자로부터 문서를 숨기거나 항목을 삭제하고 접근 기록을 열람할 수 있습니다. 보험사는 기록을 호스팅하지만 내용은 열람할 수 없습니다.
인프라
독일의 원격 의료 인프라(TI)는 gematik이 지정하고 승인한 폐쇄형 국가 건강 네트워크로, 모든 의원, 병원 및 약국이 커넥터 또는 TI 게이트웨이를 통해 참여합니다. 이 네트워크는 eHBA, SMC-B 및 eGK 카드와 환자 신원 확인을 위한 GesundheitsID를 사용하여 ePA, E-Rezept, KIM 보안 이메일 및 전자 병가서를 전달합니다.
- Telematikinfrastruktur: 모든 진료소, 병원, 약국이 커넥터(하드웨어) 또는 점차 증가하는 TI 게이트웨이 또는 클라우드 액세스를 통해 연결되는 폐쇄형 네트워크입니다. 신원 확인은 eHBA(의료 전문가 카드), SMC-B(기관 카드), **eGK(환자 카드)**를 사용하며, 앱용 환자의 디지털 신원은 GesundheitsID입니다.
- gematik: ePA, E-Rezept, KIM(의료 제공자 간 보안 이메일), TI-Messenger, 전자 병가서(eAU), 신원 서비스 등 모든 것을 지정하고 승인합니다.
- ePA 3.0(2025년 버전): 구조화된 데이터를 위한 FHIR R4 API와 IHE XDS 개념을 기반으로 한 문서 서비스를 제공하며, 사양은 gematik의 GitHub에 있습니다.
- E-Rezept: 2024년 1월부터 처방전에 의무화되었습니다. 카드, 앱 또는 종이 코드로 사용할 수 있으며, 조제 데이터는 ePA 처방약 목록으로 전송됩니다.
공급업체 연결 방법
공급업체는 원격 의료 인프라(Telematikinfrastruktur)를 통해 독일의 ePA에 연결됩니다. 의원, 병원 및 약국 소프트웨어는 gematik 승인 TI 구성 요소와 ePA 3.0 FHIR 클라이언트를 통합하고 gematik 승인을 통과해야 합니다. 환자 앱은 BfArM 등록 DiGA로 작동하거나 보험사의 ePA 앱을 통해 작동합니다. 연구 플랫폼은 Forschungsdatenzentrum을 통해 데이터를 수신하며, 해외 시스템은 TI에 직접 액세스할 수 없습니다.
| 귀하는… | 경로 |
|---|---|
| 진료소, 병원 또는 약국 소프트웨어 공급업체(Primärsystem) | TI 구성 요소(커넥터 또는 게이트웨이, 카드 단말기, eHBA/SMC-B)를 통합하고, ePA 3.0 클라이언트 및 KIM을 구현합니다. gematik의 적합성 및 승인을 통과해야 합니다. |
| 환자 앱(DiGA 또는 건강 앱) | BfArM에 등록된 DiGA는 ePA에 기록할 수 있습니다. 다른 앱은 보험사의 ePA 앱과 환자 본인의 내보내기를 통해 작동합니다. GesundheitsID가 신원 확인에 사용됩니다. |
| 연구 플랫폼 | 데이터는 TI를 통하지 않고 Gesundheitsdatennutzungsgesetz에 따라 Forschungsdatenzentrum을 통해 수신됩니다. |
| FHIR 플랫폼 또는 해외 기록 | TI에 직접 접근할 수 없습니다. 데이터는 환자(내보내기, 문서, DiGA 인터페이스) 또는 연결된 독일 파트너를 통해 수신됩니다. |
국가 FHIR 프로파일은 Basisprofile DE(HL7 Deutschland), KBV MIO 프로파일, gematik의 ePA 프로파일입니다. 코드 시스템에는 ICD-10-GM (ICD-10 변형), 의약품용 PZN, ATC가 포함됩니다.
법적 프레임워크
독일의 ePA는 세 가지 법률에 기반합니다. 기록을 선택 사항으로 만들고 약물 목록을 의무화한 디지털 법(Digital-Gesetz, DigiG, 2024), 가명 처리된 ePA 데이터를 선택 사항으로 연구에 공개한 건강 데이터 사용법(Gesundheitsdatennutzungsgesetz, GDNG), 그리고 보험사와 제공자의 의무를 규정하는 SGB V입니다. 유럽 EHDS 규정은 그 위에 유럽 교환 형식을 추가합니다.
Digital-Gesetz(DigiG, 2024)는 ePA를 옵트아웃 방식으로 만들고 처방약 목록을 의무화했습니다. **Gesundheitsdatennutzungsgesetz(GDNG)**는 옵트아웃을 통해 연구를 위한 익명화된 ePA 데이터를 공개했습니다. SGB V는 보험사와 의료 제공자의 의무를 규정합니다. EHDS는 유럽 교환 형식과 MyHealth@EU 참여를 추가할 예정입니다. 독일은 이미 국가 연락 창구를 통해 일부 회원국과 환자 요약 및 전자 처방전을 교환하고 있습니다.
ePA를 사용하는 사람을 위한 안내
독일 ePA 사용자는 건강 보험사의 앱을 사용하여 문서를 읽고 약물 목록을 확인하며, 각 제공자에 대한 접근 권한을 부여하거나 철회하고, 개별 항목을 숨기며, 누가 기록에 접근했는지 확인하고 문서를 다운로드할 수 있습니다. 다운로드한 문서 및 약물 데이터는 해외 사용을 위해 Anpheros Daily와 같은 개인 기록에 보관할 수 있습니다.
보험사의 앱에서 문서와 처방약 목록을 확인하고, 의료 제공자별 접근 권한을 부여하거나 철회하고, 항목을 숨기고, 누가 무엇에 접근했는지 확인하고, 문서를 다운로드할 수 있습니다. Anpheros Daily와 같은 기록은 ePA에서 내보낸 문서와 처방약 데이터를 FHIR 형식으로 출처 정보와 함께 저장하여 해외 병원에서 사용할 수 있도록 합니다. 의료 기록 전송 방법을 참조하세요.
국가 시스템은 자주 변경됩니다. 이 페이지는 출처에 링크된 운영자가 게시한 내용을 기반으로 하며, 마지막으로 2026년 10월에 검토되었습니다. 연결 요구 사항에 대한 권위는 운영자의 문서에 있습니다.
관련 페이지
- 유럽 및 미국의 국가 전자 건강 기록
- MyHealth@EU 및 국경 간 환자 요약
- EU에서의 의료 기록: GDPR, EHDS 및 귀하의 권리
- 온라인 건강 기록: EU, 영국 및 미국에서 귀하의 기록에 접근하는 방법
- ICD-10 대 ICD-10-CM 대 ICD-10-GM
- EU 전역의 전자 처방전
출처
- gematik: 전자 환자 기록
- gematik: 사양 (Fachportal)
- gematik on GitHub: ePA 사양
- KBV: 의료 정보 객체 (MIO)
- BfArM: DiGA 디렉토리
- 연방 보건부: ePA
- HL7 Deutschland: Basisprofile DE
자주 묻는 질문
ePA는 의무인가요?
모든 법정 보험 가입자를 대상으로 기본적으로 생성되며, 거부 의사를 밝힐 수 있습니다. 거부는 언제든지 전체적으로 또는 특정 용도(예: 연구)에 대해 가능합니다. 민간 보험 가입자는 보험사가 제공하는 경우 ePA를 받게 됩니다.
데이터는 누가 호스팅하나요?
환자의 건강 보험사가 인증된 공급업체를 통해 암호화된 형태로 호스팅합니다. 보험사는 내용을 열람할 수 없습니다. 환자가 보험사를 변경하면 기록도 이전됩니다.
외국 병원에서 독일 ePA에 접근할 수 있나요?
TI를 통해서는 접근할 수 없습니다. 환자는 문서를 다운로드하여 공유할 수 있으며, 환자 요약 및 전자 처방전은 MyHealth@EU를 통해 참여 국가와 교환됩니다.
ePA와 E-Rezept의 차이점은 무엇인가요?
E-Rezept는 2024년부터 의무화된 국가 전자 처방전 서비스이며, ePA는 기록입니다. 조제된 처방전은 E-Rezept 서비스에서 ePA의 처방약 목록으로 전송됩니다.
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Anpheros는 환자가 직접 관리하고 어떤 병원과도 공유할 수 있는 의료 기록을 EU 기반의 HL7 FHIR R4 플랫폼에서 구축합니다. 이 가이드들은 건강 정보를 이해하고 정리하는 데 도움을 드리며, 의사의 진료를 대체하지 않습니다.
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