Mevzuat

USCDI nedir: ABD'nin temel veri kümesi, sürümleri ve FHIR US Core ile eşleşmesi

ABD Birlikte Çalışabilirlik Temel Verileri (USCDI), sertifikalı sağlık bilişiminin veri sınıfları ve öğelerini listeler. Sürümler (1-6), gereksinimler, FHIR uygulaması, bilgi engelleme ve USCDI+ eklemeleri hakkında bilgi edinin.

yazan Yayınlandı 6 dk okuma

Kısa Cevap: USCDI (Amerika Birleşik Devletleri Çekirdek Veri Birlikte Çalışabilirliği İçin) ABD'de sertifikalı sağlık bilişiminin yakalaması ve değiş tokuş etmesi gereken veri sınıfları ve veri öğelerinin standartlaştırılmış listesidir: demografi, sorunlar, ilaçlar, alerjiler, laboratuvar sonuçları, yaşamsal belirtiler, aşılar, prosedürler, klinik notlar, karşılaşmalar, bakım ekibi üyeleri, köken ve daha fazlası. Federal sağlık bilişimi ofisi (ASTP/ONC) tarafından yayınlanır ve yıllık olarak güncellenir; sertifikalı bir sistemin desteklemesi gereken sürüm kural tarafından belirlenir. FHIR US Core, her USCDI öğesinin FHIR'de nasıl temsil edildiğini belirten uygulama kılavuzudur, bu nedenle USCDI ne olduğunu, US Core ise nasıl olduğunu belirtir. USCDI ayrıca, bu kapsam genişlemeden önce bilgi engellemenin ilk kapsamını tanımlamıştır.

Neler İçeriyor?

USCDI'nin 2026 Ocak ayından itibaren HTI-1 kuralı kapsamında zorunlu olan 3. sürümü, yaklaşık 20 veri sınıfı ve 90 öğe içerir: hasta demografisi, alerjiler, sorunlar, ilaçlar, laboratuvar sonuçları, yaşamsal belirtiler, aşılar, prosedürler, klinik notlar, karşılaşmalar, sağlık durumu değerlendirmeleri, hedefler ve bakım ekibi, köken ve implante edilebilir cihaz tanımlayıcıları. Bunların her biri bir FHIR US Core profiline eşlenmiştir.

Sınıflar:

Veri Sınıfı Örnek Öğeler US Core Profili
Hasta Demografisi / Bilgileri Ad, doğum tarihi, cinsiyet, ırk, etnik köken, tercih edilen dil, adres, kimlik bilgileri, cinsiyet kimliği, cinsel yönelim Patient
Alerjiler ve İntoleranslar Madde, reaksiyon AllergyIntolerance
Sorunlar Sorunlar, SDOH sorunları, teşhis tarihi, iyileşme tarihi Condition (Sorunlar ve Sağlık Endişeleri)
İlaçlar İlaçlar, doz, yol, sıklık MedicationRequest
Laboratuvar Testler, değerler ve sonuçlar, sonuç durumu, örnek türü, referans aralığı Observation Lab, DiagnosticReport Lab
Yaşamsal Belirtiler Kan basıncı, kalp atış hızı, sıcaklık, kilo, boy, BMI, SpO2, pediatrik yüzdeler Vital Signs Observations
Aşılar Aşı, parti, tarih Immunization
Prosedürler Prosedürler, uygulama zamanı, neden, SDOH müdahaleleri Procedure
Klinik Notlar Konsültasyon, taburculuk özeti, öykü ve fizik, görüntüleme anlatımı, laboratuvar raporu anlatımı, patoloji raporu anlatımı, prosedür notu, ilerleme notu DocumentReference, DiagnosticReport
Karşılaşma Bilgileri Tür, teşhis, zaman, yer, sevk Encounter
Sağlık Durumu / Değerlendirmeler Sigara durumu, fonksiyonel durum, engellilik durumu, zihinsel ve bilişsel durum, gebelik durumu, SDOH değerlendirmesi Observation profilleri
Hedefler, Bakım Planı, Bakım Ekibi Üyeleri Hasta hedefleri, SDOH hedefleri, bakım ekibi üyesinin adı ve rolü Goal, CarePlan, CareTeam
Teşhis Görüntüleme Testler, raporlar DiagnosticReport Note
Sağlık Sigortası Bilgileri Kapsam durumu, tür, üye kimliği, ödeme yapan Coverage
Köken Yazar, yazar zaman damgası, yazar organizasyonu Provenance
Benzersiz Cihaz Tanımlayıcıları İmplant edilebilir cihazlar için UDI Implantable Device
Tesis Bilgileri, Tıbbi Cihazlar, Siparişler, Gözlemler (v4+) Tesis adı ve türü, cihaz kimlikleri, laboratuvar ve teşhis siparişleri, ileri talimat gözlemi Location, Device, ServiceRequest, Observation

Sürümler ve Tarihler

ONC her Temmuz ayında yeni bir USCDI sürümü yayınlar, ancak bir sürüm ancak bir kural tarafından benimsendiğinde zorunlu hale gelir: v1 (2020), Cures Act Final Rule kapsamında 2022 sonundan itibaren zorunlu hale geldi ve v3 (2022), HTI-1 kapsamında 2026 Ocak ayından itibaren temel oluşturmaktadır. 4'ten 6'ya kadar olan sürümler, standart sürüm ilerlemesi kapsamında erken desteklenebilir.

ONC, halka açık bir başvuru sürecinin ardından her Temmuz ayında yeni bir sürüm yayınlar; bir sürüm, bir kural tarafından kabul edildiğinde zorunlu hale gelir. v1 (2020), Cures Act Nihai Kuralı tarafından kabul edildi ve 2022 sonundan itibaren zorunlu hale geldi. v3 (2022), HTI-1 (Ocak 2024) tarafından 1 Ocak 2026'dan itibaren temel sürüm olarak kabul edildi, v1 o zaman sona erdi. v4 (2023) tesis bilgileri, tıbbi cihazlar, siparişler ve daha fazla sağlık durumu öğesi ekledi; v5 (2024) ve v6 (2025) ileri talimatlar, daha fazla SDOH ve laboratuvar örneği ayrıntıları gibi öğelerle devam etti. 2024'ten bu yana HTI kuralları, sertifikalı ürünlerin erken geçiş yapabilmesi için zorunlu tarihlerinden önce daha yeni sürümleri isteğe bağlı olarak ("standart sürüm ilerlemesi") kabul etmektedir. US Core ile eşdeğerlik: v3 ↔ US Core 6.1, v4 ↔ US Core 7, v5 ↔ US Core 8.

USCDI ve Bilgi Engelleme

USCDI, ABD bilgi engelleme kurallarının ilk kapsamını tanımladı: Nisan 2021'den Ekim 2022'ye kadar elektronik sağlık bilgileri (EHI), USCDI v1 öğeleriyle sınırlıydı. 6 Ekim 2022'den bu yana EHI, tam belirlenmiş kayıt seti anlamına gelir, bu nedenle USCDI artık paylaşılması gerekenleri değil, yalnızca sertifikalı sistemlerin API'ler aracılığıyla standart biçimde paylaşması gerekenleri sınırlar.

Cures Act kuralları uyarınca, aktörler (sağlayıcılar, sertifikalı sağlık bilişimi geliştiricileri, ağlar) sekiz istisna dışında elektronik sağlık bilgilerine (EHI) erişimi, değiş tokuşunu veya kullanımını engellememelidir. Nisan 2021'den Ekim 2022'ye kadar EHI, USCDI v1 öğeleriyle sınırlıydı; 6 Ekim 2022'den bu yana EHI, elektronik formdaki tam belirlenmiş kayıt kümesi anlamına gelir. Bu nedenle USCDI artık paylaşılması gerekenleri sınırlamaz; sertifikalı sistemlerin API'ler aracılığıyla standart biçimde paylaşması gerekenleri sınırlar, uygulamaların güvenebileceği şey budur.

USCDI+

USCDI+, halk sağlığı raporlaması, kalite ölçümü, kanser kayıtları, anne sağlığı, davranışsal sağlık gibi kendi veri ihtiyaçları olan belirli programlar ve alanlar için çekirdeği genişletir. Her USCDI+ alanı, çekirdeğin ötesinde öğeler ekler, aynı öğe tanımları ve mevcut olduklarında US Core eşlemeleri ile, böylece bir uzmanlık kaydı ve bir hastane EHR'si temel üzerinde anlaşır.

ABD Verilerini Tüketen Bir Kayıt İçin Anlamı

Sertifikalı API'ler veya TEFCA bireysel erişim yoluyla ABD sağlık verilerini tüketen bir kayıt, USCDI tarafından sabitlenen sözlükleri içeren FHIR US Core kaynakları alır: laboratuvar sonuçları ve yaşamsal belirtiler için LOINC, sorunlar için SNOMED CT ve ICD-10-CM, ilaçlar için RxNorm, aşılar için CVX ve birimler için UCUM. Böyle bir kayıt, US Core 6.1 veya daha yenisini hedefler.

Ürününüz, sertifikalı API'ler aracılığıyla ABD sağlayıcılarından veri çekiyorsa (Cures Act kuralları uyarınca hasta erişimi veya TEFCA bireysel erişim), USCDI tarafından sabitlenen şekil ve kelime dağarcığına sahip US Core kaynakları alacaksınız: laboratuvarlar ve yaşamsal belirtiler için LOINC, sorunlar için SNOMED CT ve ICD-10-CM, ilaçlar için RxNorm, aşılar için CVX, birimler için UCUM, notlar için LOINC belge türleri. US Core 6.1 veya daha yenisine göre oluşturun, FHIR profilleri ve uzantılarında açıklanan desteklenmesi gereken öğeleri işleyin ve klinik notları DocumentReference olarak gömülü veya bağlantılı içerikle bekleyin. İlaçları uluslararası bir kayıt için RxNorm'dan ATC'ye eşleyin (RxNorm vs ATC) ve ABD kodlarını yanında tutun.

Avrupa Paraleli

EHDS, veri öncelik kategorileri (hasta özeti, e-reçete ve e-dağıtım, tıbbi görüntüler ve raporlar, laboratuvar sonuçları, taburculuk raporları) ve ABD'deki USCDI ve US Core'un oynadığı rolü oynayan FHIR ve IPS üzerine kurulu bir Avrupa EHR değiş tokuş formatı tanımlar. AB'deki Tıbbi Verileriniz ve Uluslararası Hasta Özeti bölümlerine bakın.

Anpheros, alınan US Core kaynaklarını kökeniyle birlikte depolar ve bunları Avrupa verileriyle aynı kayıtta gösterir; ABD kod sisteminin uluslararası bir karşılığı olduğunda, her ikisi de saklanır.

Bu sayfa ürün ve mühendislik ekipleri için düzenlemeleri açıklar. Yasal tavsiye değildir; Kaynaklar altında bağlantılı metinler yetkilidir ve veri koruma görevliniz, bildirimde bulunan kuruluş veya avukatınız sizin durumunuza karar verir. Son gözden geçirme: Ekim 2026.

İlgili Sayfalar

Kaynaklar

Sık sorulan sorular

USCDI, US Core ile aynı mı?

Hayır. USCDI veri sınıflarını ve öğeleri (ne olduğunu) listeler; US Core, her biri için profilleri tanımlayan HL7 FHIR uygulama kılavuzudur (nasıl olduğunu). Her US Core sürümü bir USCDI sürümüne karşılık gelir.

Sertifikalı bir sistem şu anda hangi USCDI sürümünü desteklemeli?

Sürüm 3, HTI-1 uyarınca 1 Ocak 2026'dan itibaren zorunlu temel sürümdür; standart sürüm ilerleme süreci kapsamında daha yeni sürümler erken desteklenebilir. Tam durumu öğrenmek için güncel ONC sertifikasyon kriterlerini kontrol edin.

USCDI ABD dışında geçerli mi?

Hayır, ancak yapısı kullanışlı bir referanstır: EHDS'nin öncelik kategorileri ve Avrupa EHR değiş tokuş formatı ile yanıtladığı sorunun ABD yanıtıdır. Uluslararası ürünler her ikisini de aynı FHIR kaydına eşler.

USCDI'de görüntüler nerede?

Yalnızca teşhis görüntüleme raporları (anlatı ve yapılandırılmış) olarak. Görüntülerin kendisi DICOM'da kalır ve USCDI dışındadır; DICOMweb ve ImagingStudy sayfalarına bakın.

Anpheros Platform

Sandbox'ta ücretsiz deneyin

İlk FHIR çağrınız 5 dakikada. Hasta izniyle yerleşik HL7 FHIR R4 API: sandbox'ta deneyin, ardından kendi uygulamanızı veya klinik sisteminizi bağlayın.

Ücretsiz · 30 sentetik hasta · kart gerekmez

Bu rehber bilgilendirme amaçlıdır ve tıbbi muayenenin yerini tutmaz. Sağlığınızla ilgili kararlar için doktorunuzla konuşun. Acil bir durumda yerel acil numarasını arayın (Avrupa’da 112).
Yazan
Anpheros Ekibi

Anpheros, hasta kontrolünde olan ve herhangi bir klinik ile paylaşılabilecek, AB merkezli bir HL7 FHIR R4 platformu üzerinde tıbbi kayıtlar oluşturur. Bu rehberler, sağlığınızı anlamanıza ve düzenlemenize yardımcı olur; doktorunuzun yerini tutmaz.

Anpheros Hakkında →