Risposta breve: Mon espace santé è lo spazio sanitario digitale nazionale della Francia, creato di default per ogni persona coperta dall'assicurazione sanitaria francese (opt-out) da febbraio 2022, gestito dalla Caisse nationale de l'Assurance Maladie con l'Agence du Numérique en Santé (ANS). Contiene il Dossier Médical Partagé (DMP), il registro nazionale condiviso di documenti e dati; una casella di messaggistica sicura collegata alla rete MSSanté dei professionisti; un agenda sanitaria; e un catalogo di app e servizi che sono stati referenziati dallo stato e possono scambiare dati con lo spazio. I professionisti lo alimentano dai loro software tramite le API DMP, identificati con Pro Santé Connect, e ogni record è collegato all'INS, l'identità sanitaria nazionale. Il software che ospita dati sanitari francesi deve utilizzare un host certificato HDS.
Cosa contiene Mon espace santé
Mon espace santé francese contiene il Dossier Médical Partagé (DMP) con lettere di dimissioni, referti, prescrizioni, risultati di laboratorio e di diagnostica per immagini, storia dei farmaci e dati di vaccinazione; una casella di posta sicura MSSanté per i messaggi dei professionisti; un'agenda sanitaria e un profilo sanitario compilato dalla persona; e un catalogo di app referenziate dallo Stato che possono scambiare dati con lo spazio.
- Il DMP: lettere di dimissioni, referti, prescrizioni, risultati di laboratorio, referti di imaging, la storia dei farmaci dai dati di rimborso, dati di vaccinazione, un Volet de Synthèse Médicale (il riassunto del medico di base) e documenti caricati dalla persona. I documenti sono incapsulati in CDA (intestazione più PDF o corpo strutturato) e indicizzati con i metadati CI-SIS.
- Messaggistica: una casella di posta per i cittadini sulla rete MSSanté, in modo che un professionista possa inviare un documento o un messaggio in modo sicuro al paziente.
- Agenda e un profilo medico che la persona compila (allergie, trattamenti, contatti).
- Servizi referenziati: le app che hanno superato il processo di referenziamento dello stato possono, con il consenso della persona, leggere e scrivere nello spazio; il catalogo è dove i pazienti li trovano.
Come i professionisti lo alimentano
I professionisti sanitari francesi alimentano Mon espace santé automaticamente dai loro software di studio, ospedale, laboratorio, radiologia e farmacia, che il programma Ségur du numérique en santé ha finanziato per soddisfare i requisiti ANS: invio di tipi di documenti definiti al DMP, utilizzo della messaggistica MSSanté, identificazione dei pazienti con l'INS e autenticazione con Pro Santé Connect. I fornitori che superano il processo ottengono il referenziamento Ségur.
Ogni software utilizzato nell'assistenza sanitaria (sistemi di studi medici, sistemi ospedalieri, sistemi di laboratorio e radiologia, farmacie) è stato integrato nel DMP attraverso il programma Ségur du numérique en santé (dal 2021 in poi), che ha finanziato i fornitori per implementare un set definito di requisiti per tipo di software in "ondate": alimentare il DMP automaticamente con tipi di documenti definiti, inviare documenti tramite MSSanté, utilizzare l'INS, autenticarsi con Pro Santé Connect. I requisiti sono i référentiels d'exigences pubblicati dall'ANS; il superamento di questi requisiti conferisce il referenziamento Ségur che innesca il finanziamento statale.
Gli standard: CI-SIS e l'INS
Lo scambio di dati sanitari in Francia si basa su due pilastri: CI-SIS, il framework di interoperabilità dell'ANS che definisce i modelli di documenti CDA, i metadati IHE XDS, i binding terminologici e i profili FHIR per Mon espace santé e il DMP, e l'INS, l'identità sanitaria nazionale che ogni dato sanitario deve portare, verificata tramite il teleservizio INSi e qualificata con un documento d'identità.
Il Cadre d'Interopérabilité des Systèmes d'Information de Santé (CI-SIS) è il quadro di interoperabilità dell'ANS: metadati dei documenti e trasporto basati su IHE XDS, modelli di documenti CDA per ogni tipo di contenuto (referto di laboratorio, lettera di dimissioni, referto di imaging, riassunto del paziente, vaccinazione), collegamenti terminologici (LOINC, SNOMED CT tramite il server terminologico nazionale, CIM-10 per le diagnosi, CIP/UCD per i farmaci), e un set crescente di profili FHIR (il core FHIR francese su Interop'Santé e gli IG propri dell'ANS) per lo scambio strutturato e le API.
L'INS (Identité Nationale de Santé) è obbligatorio per il referenziamento dei dati sanitari: l'identificatore nazionale della persona (NIR o NIA) più i cinque tratti identificativi, verificati rispetto al riferimento nazionale tramite il teleservizio INSi, e qualificati da una procedura che richiede un documento d'identità. Il software deve gestire lo stato dell'INS (provvisorio, recuperato, validato, qualificato) e scambiare solo con un INS qualificato.
Hosting e sicurezza
In Francia, qualsiasi organizzazione che ospita dati sanitari per conto di fornitori di assistenza deve essere certificata HDS (Hébergeur de Données de Santé), una certificazione basata sulla ISO 27001 con requisiti francesi e auditata da organismi accreditati. Un fornitore SaaS è esso stesso certificato o utilizza un host certificato e deve seguire la politica nazionale di sicurezza PGSSI-S per i sistemi informativi sanitari.
Qualsiasi organizzazione che ospita dati sanitari per conto di fornitori di assistenza sanitaria in Francia deve essere certificata HDS (Hébergeur de Données de Santé), una certificazione basata sulla ISO 27001 con requisiti francesi, auditata da organismi accreditati. I provider cloud offrono regioni certificate HDS; un fornitore SaaS è certificato esso stesso o utilizza un host certificato sotto un contratto conforme. Vedere ISO 27001 vs ISO 27799. Il PGSSI-S (politica nazionale di sicurezza per i sistemi informativi sanitari) aggiunge regole sull'autenticazione (schede CPS, Pro Santé Connect), sulla registrazione e sulla tracciabilità.
Ottenere il referenziamento di un'app
Un'app entra nel catalogo Mon espace santé francese tramite referenziamento da parte dell'ANS: un dossier che copre lo scopo del servizio, la conformità GDPR e l'hosting, la sicurezza PGSSI-S, l'interoperabilità CI-SIS e la gestione dell'INS, l'etica e l'accessibilità, seguito da test di connessione tecnica. I servizi referenziati possono quindi scambiare dati con lo spazio con il consenso della persona; le app non referenziate rimangono separate.
Un'app per pazienti entra nel catalogo di Mon espace santé tramite referenziamento: un dossier con l'ANS che copre lo scopo del servizio, la protezione dei dati (GDPR, hosting), la sicurezza (PGSSI-S), l'interoperabilità (CI-SIS, INS), l'etica e l'accessibilità, seguito da test di connessione tecnica. I servizi referenziati possono scambiare dati con lo spazio tramite le sue API con il consenso della persona; altri rimangono app separate. Il Mon espace santé store aveva diverse decine di servizi referenziati entro il 2025, dal telemonitoraggio alle app per la vaccinazione e la nutrizione.
L'EHDS e il transfrontaliero
La Francia collega Mon espace santé ad altri paesi dell'UE tramite il suo punto di contatto nazionale per MyHealth@EU, scambiando il riassunto del paziente e la prescrizione elettronica con gli stati membri partecipanti. Ai sensi del regolamento sullo Spazio Europeo dei Dati Sanitari, le categorie di dati prioritarie del DMP saranno servite nel formato di scambio del fascicolo sanitario elettronico europeo; fino ad allora, i dati escono dallo spazio tramite i download della persona.
La Francia gestisce un punto di contatto nazionale per MyHealth@EU e scambia il riassunto del paziente e la prescrizione elettronica con i paesi partecipanti; nell'ambito dell'EHDS, le categorie prioritarie del DMP saranno servite nel formato di scambio europeo. Per un record come Anpheros, i dati francesi arrivano oggi tramite i download della persona da Mon espace santé e tramite documenti dalle cliniche, conservati in FHIR con provenienza; uno scambio diretto richiederebbe il referenziamento nel catalogo.
I sistemi nazionali cambiano spesso. Questa pagina descrive la situazione come pubblicata dagli operatori collegati sotto Fonti, ultima revisione nell'ottobre 2026; la documentazione dell'operatore è l'autorità per i requisiti di connessione.
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Fonti
- ANS: Mon espace santé
- Mon espace santé (portale cittadino)
- ANS: Cadre d'Interopérabilité (CI-SIS)
- ANS: Identité Nationale de Santé (INS)
- ANS: Ségur du numérique en santé
- ANS: Certificazione HDS
- Interop'Santé: Profili FHIR francesi
Domande frequenti
Il DMP è la stessa cosa di Mon espace santé?
Il DMP è il registro medico condiviso; Mon espace santé è lo spazio più ampio che lo contiene, oltre alla messaggistica, un'agenda, un profilo e il catalogo delle app. Dal 2022 il DMP esiste solo all'interno di Mon espace santé.
Un'app non francese può connettersi?
Solo tramite referenziamento nel catalogo, che richiede il rispetto dei requisiti dell'ANS, inclusi l'hosting HDS e la gestione dell'INS. Altrimenti, la persona può scaricare i propri documenti e portarli a qualsiasi app.
Cos'è Pro Santé Connect?
La federazione nazionale di identità per i professionisti sanitari, che utilizza la scheda CPS o l'identità mobile e-CPS. Il software che si connette ai servizi nazionali autentica i professionisti attraverso di essa.
Quali sistemi di codifica utilizza la Francia?
CIM-10 (l'edizione francese dell'ICD-10) per le diagnosi, LOINC per i risultati di laboratorio, SNOMED CT sempre più per i contenuti clinici, codici CIP e UCD per i farmaci, con ATC a fianco; il server terminologico nazionale li distribuisce.
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