Risposta breve: quasi tutti i paesi europei dispongono ora di un'infrastruttura nazionale per le cartelle cliniche, ma nessuna è uguale all'altra. Alcune sono cartelle centralizzate (ELGA in Austria, P1 in Polonia, Mon espace santé in Francia); altre sono federazioni di cartelle regionali con un indice nazionale (FSE in Italia, HCDSNS in Spagna); altre ancora sono reti di scambio senza una cartella centrale (LSP e MedMij nei Paesi Bassi, Telematikinfrastruktur in Germania con l'ePA ospitata dagli assicuratori); l'Inghilterra ha una rete nazionale (Spine) con cartelle condivise a livello regionale; gli Stati Uniti non hanno una cartella nazionale ma una rete di reti (TEFCA) e uno standard federale per i dati (USCDI). La maggior parte ha iniziato con documenti CDA e profili IHE, e sta aggiungendo API FHIR; l'EHDS richiederà a tutti i sistemi UE di scambiare gli stessi dati prioritari nel formato europeo di scambio EHR tramite MyHealth@EU.
La mappa
I sistemi nazionali europei di cartelle cliniche elettroniche rientrano in alcune forme riconoscibili: Germania, Francia, Austria, Polonia e i paesi nordici gestiscono registri centralizzati o ospitati dagli assicuratori, Italia e Spagna federano registri regionali tramite un nodo nazionale, i Paesi Bassi si affidano a reti di scambio, l'Inghilterra alla dorsale NHS Spine e gli Stati Uniti a reti di reti sotto TEFCA.
| Paese | Sistema | Modello | Accesso del paziente | Standard | Punto di ingresso del fornitore |
|---|---|---|---|---|---|
| Germania | ePA (elektronische Patientenakte), Telematikinfrastruktur | Cartella ospitata dall'assicuratore, opt-out dal 2025 | App dell'assicuratore con GesundheitsID | FHIR (MIO, API ePA 3.0), CDA (eArztbrief), IHE | Specifiche gematik; accesso TI tramite connettore o gateway TI |
| Francia | Mon espace santé (con il DMP), MSSanté | Cartella centrale, opt-out | monespacesante.fr e app | CDA (CI-SIS), IHE XDS, profili FHIR, identità INS | ANS; riferimento Ségur; hosting HDS |
| Italia | FSE 2.0 (Fascicolo Sanitario Elettronico) | Cartelle regionali con interoperabilità nazionale (INI, EDS) | Portali regionali e accesso nazionale FSE con SPID/CIE | CDA R2, transizione a FHIR tramite gateway FSE 2.0 | Specifiche Ministero della Salute / AgID; onboarding regionale |
| Spagna | HCDSNS (Historia Clínica Digital del SNS) | 17 cartelle regionali collegate tramite un nodo nazionale | Portali e app regionali con Cl@ve | Riepiloghi e referti basati su CDA; interoperabilità prescrizione elettronica | Servizi sanitari regionali; nodo ministeriale per interregionale |
| Paesi Bassi | MedMij (ambienti sanitari personali) e LSP (punto di scambio) | Reti di scambio, nessuna cartella centrale | App PGO certificate secondo MedMij | FHIR (standard MedMij, nl-core), HL7 v3 su LSP | Certificazione MedMij; standard Nictiz; VZVZ per LSP |
| Inghilterra | NHS Spine, GP Connect, NHS App, Shared Care Records | Rete nazionale più cartelle regionali | NHS App con NHS login | FHIR UK Core, SNOMED CT, dm+d, HL7 v3 sui vecchi servizi Spine | Catalogo API NHS England; DTAC; DSPT |
| Austria | ELGA | Cartella centrale basata su documenti, opt-out | gesundheit.gv.at con ID Austria | CDA (guide ELGA), IHE XDS; FHIR per e-Impfpass | ELGA GmbH; connessione tramite software di una GDA |
| Polonia | Piattaforma P1, IKP (account paziente) | Indice e servizi centrali (e-recepta, e-skierowanie) | Portale IKP e app mojeIKP | HL7 CDA (PIK), FHIR per eventi medici | Integrazione CeZ (Centrum e-Zdrowia) |
| Danimarca, Finlandia, Estonia, Svezia | sundhed.dk, Kanta, Estonian Health Information System, 1177 | Cartelle nazionali centrali, consolidate da tempo | Portali nazionali con eID | CDA, HL7 v3, FHIR sempre più | Agenzie nazionali |
| Stati Uniti | Nessuna cartella nazionale; reti TEFCA, HIE | Rete di reti | Portali fornitori, app IAS | C-CDA, FHIR US Core, USCDI | QHIN, Carequality, CommonWell |
Pagine paese: Germania, Francia, Italia, Spagna, Paesi Bassi, Regno Unito, Austria, Polonia, e il livello transfrontaliero, MyHealth@EU. Per gli Stati Uniti, vedere TEFCA e USCDI.
Quattro modelli
Le infrastrutture nazionali di cartelle cliniche in Europa e negli Stati Uniti seguono quattro modelli: un registro centrale a cui ogni fornitore scrive, registri regionali federati uniti da un indice nazionale, una rete di scambio senza un archivio centrale e una rete di reti sotto un accordo comune. Ogni modello modella come i pazienti vedono i propri dati e come i fornitori si connettono.
Cartella centrale. Un unico archivio nazionale, solitamente basato su documenti, a cui ogni fornitore scrive e che il paziente visualizza in un unico portale (Austria, Polonia, Francia, i paesi nordici, Estonia). Semplice per i pazienti; il fornitore si connette una volta, a una specifica; il prezzo è un grande sistema centrale e un lungo ciclo di specifiche.
Regioni federate con un indice nazionale. Le regioni mantengono le proprie cartelle; uno strato nazionale trova e recupera i dati tra di esse (Italia, Spagna). Riflette sistemi sanitari decentralizzati; il fornitore si integra per regione, con regole nazionali per la parte interregionale.
Rete di scambio. Nessuna cartella centrale; un commutatore nazionale o un framework di fiducia consente ai sistemi autorizzati di interrogarsi a vicenda e ai pazienti di raccogliere i propri dati in un'app di loro scelta (Paesi Bassi; TI della Germania con l'ePA ospitata dagli assicuratori). Amico della privacy e neutrale rispetto ai fornitori; la parte difficile è far sì che ogni sistema risponda effettivamente.
Rete di reti. Reti private si collegano tra loro secondo un accordo comune, con uno standard dati federale ma nessuna cartella federale (Stati Uniti). Copertura flessibile e disomogenea, forte sui documenti, in transizione verso FHIR.
Cosa condividono
Nonostante le loro diverse architetture, i sistemi nazionali europei di cartelle cliniche condividono quattro caratteristiche: un identificatore nazionale del paziente con un forte accesso per il cittadino, un inizio con documenti CDA prima dei dati FHIR strutturati, un passaggio dall'iscrizione volontaria a quella automatica e il riassunto del paziente e la prescrizione elettronica come primi servizi scambiati oltre confine tramite MyHealth@EU.
- Prima l'identità. Un identificatore nazionale del paziente (INS in Francia, NHS number, Krankenversichertennummer, ID collegati a PESEL) e un forte accesso per i cittadini (schemi notificati eIDAS, NHS login, ID Austria).
- Documenti prima dei dati. La maggior parte dei sistemi ha iniziato scambiando documenti CDA (lettere di dimissione, referti, riepiloghi) tramite registri IHE XDS; i dati FHIR strutturati sono arrivati in seguito, guidati da farmaci, vaccinazioni e risultati di laboratorio.
- Opt-out ha sostituito opt-in. Germania (2025), Francia, Austria e altri sono passati a cartelle create di default con diritto di opposizione, dopo che i programmi opt-in si sono arrestati.
- Il riepilogo del paziente e la prescrizione elettronica prima di tutto oltre confine. Questi sono i due servizi con cui ogni paese ha aderito a MyHealth@EU, e le prime due categorie prioritarie nell'ambito dell'EHDS.
Come si collega un fornitore
Un fornitore di software si collega a una cartella clinica elettronica nazionale europea trovando il programma per sviluppatori dell'operatore, soddisfacendo i suoi requisiti di certificazione e hosting, implementando i profili FHIR o CDA nazionali e l'integrazione dell'identità, testando nella sandbox nazionale e completando l'onboarding. Ogni paese mantiene il proprio percorso; l'EHDS aggiunge un formato di scambio europeo comune.
- Identificare l'operatore e il suo programma per sviluppatori: gematik, ANS, documentazione FSE 2.0 del Ministero italiano, catalogo API NHS England, MedMij, ELGA GmbH, CeZ.
- Leggere i requisiti di conformità: certificazione o riferimento (Ségur in Francia, etichette MedMij, DTAC in Inghilterra, approvazione gematik), hosting (HDS in Francia), sicurezza (DSPT, ISO 27001).
- Implementare i profili nazionali: il core FHIR del paese (UK Core, nl-core, i Basisprofile tedeschi, guide CDA ELGA) e l'integrazione dell'identità.
- Testare rispetto all'ambiente sandbox o di riferimento nazionale, quindi procedere all'onboarding.
- Pianificare per l'EHDS: il formato europeo di scambio EHR e gli obblighi di accesso del paziente si applicheranno oltre alle regole nazionali, con le prime scadenze intorno al 2029.
Per una cartella personale
Una cartella sanitaria personale controllata dal paziente non sostituisce i sistemi nazionali europei di cartelle cliniche. Raccoglie ciò che una persona ha diritto a ricevere da ciascun sistema nazionale, tramite accesso del paziente, download, documenti e connessioni cliniche, in un unico registro FHIR sotto il controllo della persona, che può quindi condividere con qualsiasi clinica in qualsiasi paese.
Una cartella controllata dal paziente come Anpheros non sostituisce il sistema nazionale; raccoglie ciò a cui la persona ha diritto da ciascuno di essi (tramite API di accesso del paziente, download, documenti e connessioni cliniche) in un'unica cartella FHIR che la persona controlla, e la restituisce a qualsiasi clinica la persona scelga, in qualsiasi paese. Vedere Portabilità dei dati sanitari e Come trasferire le cartelle cliniche.
I sistemi nazionali cambiano spesso. Questa pagina descrive la situazione come pubblicata dagli operatori collegati sotto Fonti, ultima revisione nell'ottobre 2026; la documentazione dell'operatore è l'autorità per i requisiti di connessione.
Pagine correlate
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- I tuoi dati medici nell'UE: GDPR, EHDS e i tuoi diritti
- Cartelle cliniche online: UE, Regno Unito e Stati Uniti
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- TEFCA e QHIN spiegati
- Standard di interoperabilità sanitaria: la mappa
Fonti
- Commissione Europea: Spazio europeo dei dati sanitari
- Commissione Europea: MyHealth@EU
- gematik: elektronische Patientenakte
- ANS: Mon espace santé
- Italia: Fascicolo Sanitario Elettronico
- NHS England: Catalogo API e integrazione
- MedMij
- ELGA GmbH
- Centrum e-Zdrowia (Polonia)
Domande frequenti
Quale paese ha la cartella nazionale più completa?
Estonia, Danimarca e Finlandia hanno cartelle nazionali quasi universali da oltre un decennio; ELGA in Austria e P1 in Polonia sono complete per documenti e prescrizioni; l'ePA tedesca è diventata la più grande per popolazione dopo il rollout opt-out del 2025. La completezza dei dati strutturati varia ovunque.
Un fornitore può collegarsi a tutte con una singola integrazione?
Non ancora. Ognuno ha la propria identità, onboarding e profili. L'EHDS mira a rendere comune il formato di scambio; la connessione e la certificazione rimarranno nazionali per il prevedibile futuro.
Le cartelle nazionali comunicano tra loro?
Tramite MyHealth@EU per il riepilogo del paziente e la prescrizione elettronica tra paesi partecipanti; altre categorie (risultati di laboratorio, immagini, referti di dimissione) vengono aggiunte nell'ambito dell'EHDS. Al di fuori di ciò, lo scambio transfrontaliero è manuale.
Dove si collocano gli Stati Uniti?
Non hanno una cartella nazionale. Lo scambio avviene tramite reti (Carequality, CommonWell, ora TEFCA QHIN) con uno standard dati federale (USCDI) e diritti di accesso del paziente alle API dei fornitori.
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