Sistemi nazionali

Paesi Bassi: MedMij, l'LSP e l'approccio olandese allo scambio di dati sanitari senza un fascicolo centrale

Paesi Bassi: no fascicolo sanitario nazionale. LSP: interconnessione dati farmaci/medico (opt-in). MedMij: quadro fiducia per dati sanitari personali (FHIR). Standard Wegiz, Nictiz, nl-core, etichetta MedMij.

di Pubblicato 7 min di lettura

Risposta breve: i Paesi Bassi hanno deliberatamente nessun fascicolo sanitario elettronico centrale. Due accordi nazionali svolgono invece questo compito. Il Landelijk Schakelpunt (LSP), gestito da VZVZ, è uno switch nazionale: con il consenso esplicito del paziente, il riassunto del medico di base e la cartella farmacologica della farmacia vengono resi recuperabili, e un fornitore autorizzato altrove (un pronto soccorso, una farmacia di turno) interroga l'LSP per trovarli e recuperarli. MedMij è un framework di fiducia e un insieme di standard informativi in base ai quali ambienti sanitari personali (PGO, app scelte dal cittadino) certificati recuperano i dati del cittadino da ogni fornitore connesso tramite FHIR e consentono al cittadino di raccoglierli, leggerli e condividerli. Dietro entrambi ci sono Nictiz, l'istituto nazionale di standard, e la legge Wegiz (2023), che rende obbligatoria la trasmissione elettronica per flussi di dati designati.

L'LSP

Il Landelijk Schakelpunt (LSP) è il punto di scambio nazionale dei Paesi Bassi, gestito da VZVZ. Non contiene dati clinici, ma solo un indice di riferimento che indica quale medico di base o farmacia possiede un riassunto professionale o dati sui farmaci relativi a un cittadino che ha dato il consenso; un fornitore autorizzato con un certificato UZI interroga l'LSP, che gestisce il recupero e lo registra.

L'LSP non contiene dati clinici; contiene un indice di riferimento: quale fornitore ha dati su quale cittadino, per i tipi di dati nello schema. Un medico di base registra il riassunto professionale di un paziente e una farmacia i suoi dati farmacologici solo dopo che il paziente ha dato il consenso; un fornitore che interroga con una relazione terapeutica, autenticato con il certificato professionale UZI, chiede all'LSP, che restituisce i puntatori e gestisce il recupero. I messaggi sono HL7 v3 (l'infrastruttura olandese AORTA), con servizi basati su FHIR in aggiunta. Ogni recupero viene registrato e il cittadino può vedere il registro su volgjezorg.nl e impostare il proprio consenso per fornitore. La copertura è elevata per i dati farmacologici (la maggior parte delle farmacie) e i riassunti dei medici di base (la maggior parte degli studi; altri tipi di dati vengono aggiunti dal programma nazionale per lo scambio nell'assistenza acuta.

MedMij e il PGO

MedMij è il quadro olandese di accordi, etichette e standard informativi in base al quale gli ambienti sanitari personali certificati (PGO) recuperano i dati di un cittadino dai fornitori collegati. Un cittadino sceglie un PGO, accede con DigiD e il PGO recupera dati del medico di base, farmaci, esami di laboratorio e altri dati tramite le API FHIR di MedMij con l'autorizzazione OAuth 2.0 che il cittadino concede.

MedMij non è un sistema; è un framework di accordi (afsprakenstelsel) con regole tecniche, legali e di sicurezza, un marchio per le parti conformi e un insieme di standard informativi scritti da Nictiz. Due tipi di parti sono certificati: DVP (fornitori di servizi per persone, le app PGO) e DVZA (fornitori di servizi per fornitori di assistenza, i gateway davanti a ospedali, sistemi di medici di base e laboratori). Un cittadino sceglie un PGO, accede con DigiD e il PGO recupera i dati da ciascun DVZA del fornitore tramite API FHIR specificate da MedMij con autorizzazione OAuth 2.0 concessa dal cittadino. I tipi di dati coperti includono la cartella del medico di base, farmaci, risultati di laboratorio, allergie, parametri vitali, documenti, vaccinazioni, appuntamenti e automisurazioni, ciascuno come standard informativo MedMij con i propri profili FHIR. Il cittadino può anche inviare dati (automisurazioni, questionari) a un fornitore.

Esistono diversi PGO, alcuni gratuiti per i cittadini (finanziati tramite uno schema nazionale nei primi anni), altri legati a assicuratori o ospedali; il cittadino può cambiare e conserva i dati.

Standard

Lo scambio di dati sanitari olandese utilizza gli standard informativi Nictiz per ogni caso d'uso, i profili FHIR nl-core basati sugli zib (blocchi informativi per la salute e l'assistenza), HL7 v3 per i flussi LSP più vecchi e FHIR R4 per MedMij, con SNOMED CT, LOINC, G-Standaard per i farmaci e ICD-10 come terminologie, e DigiD e UZI per l'identità.

  • Standard informativi Nictiz: descrizioni funzionali e tecniche per caso d'uso (processo farmacologico, dati del medico di base, laboratorio, BgZ, il set di dati di base dell'assistenza), con messaggi/CDA HL7 v3 per flussi più vecchi e FHIR R4 per MedMij e nuovi scambi.
  • nl-core: i profili FHIR olandesi basati sugli zibs (zorginformatiebouwstenen, modelli informativi per la salute e l'assistenza), i blocchi costitutivi nazionali per concetti clinici condivisi tra tutti gli standard.
  • Terminologie: SNOMED CT (i Paesi Bassi sono membri e lo utilizzano ampiamente), LOINC, G-Standaard per i farmaci (mappato ad ATC), ICD-10 per la registrazione; il server di terminologia nazionale li distribuisce.
  • Identità: DigiD per i cittadini, UZI per i professionisti, con il portafoglio eIDAS in arrivo.

Wegiz

Wegiz, la Wet elektronische gegevensuitwisseling in de zorg del 2023, obbliga i fornitori di assistenza sanitaria nei Paesi Bassi a scambiare determinati dati sanitari elettronicamente secondo standard designati, introdotti flusso per flusso tramite decreti attuativi, a partire dall'invio digitale delle prescrizioni e dal set di dati sanitari di base tra ospedali. Stabilisce inoltre un percorso per la certificazione dei sistemi IT utilizzati.

La Wet elektronische gegevensuitwisseling in de zorg (2023) obbliga i fornitori a scambiare dati designati elettronicamente e negli standard designati, attraverso decreti attuativi per flusso di dati (il primo: invio digitale di prescrizioni e il set di dati di base dell'assistenza tra ospedali). Stabilisce inoltre il percorso per la certificazione dei sistemi IT utilizzati. Insieme all'EHDS, sta trasformando quello che era un ecosistema volontario in uno obbligatorio.

Per i fornitori

Un fornitore si collega all'ecosistema olandese dei dati sanitari tramite la certificazione MedMij come DVP per un ambiente sanitario personale o come DVZA sul lato del fornitore, coprendo accordi legali, una valutazione della sicurezza, test di conformità e un audit annuale, mentre i sistemi ospedalieri e dei medici di base implementano gli standard Nictiz e si uniscono all'LSP tramite VZVZ. I fornitori esteri seguono lo stesso percorso.

Un fornitore di PGO passa attraverso la certificazione MedMij come DVP: accordi legali, valutazione della sicurezza (incluso un test di penetrazione), test di conformità rispetto agli standard MedMij e un audit annuale. Un fornitore lato fornitore diventa un DVZA o ne utilizza uno. I sistemi ospedalieri e dei medici di base implementano gli standard Nictiz e si connettono all'LSP tramite l'onboarding di VZVZ. Le app non olandesi affrontano lo stesso percorso; non ci sono scorciatoie, ma il risultato è un'interfaccia FHIR a livello nazionale con accesso concesso dal cittadino, insolito in Europa.

Per una persona nei Paesi Bassi

Una persona nei Paesi Bassi raccoglie la propria cartella clinica scegliendo un PGO certificato MedMij, accedendo con DigiD e recuperando dati dal proprio medico di base, farmacia, ospedale e laboratorio, per poi condividerli come desidera. I dati esportati da un PGO possono essere conservati in un archivio come Anpheros Daily, in formato FHIR con provenienza, per l'uso all'estero.

Scegli un PGO, recupera i tuoi dati dal tuo medico di base, farmacia, ospedale e laboratorio, e condividili come desideri. Un registro come Anpheros Daily può contenere ciò che esporti da un PGO, in FHIR con provenienza, per l'uso all'estero; vedi Portabilità dei dati sanitari.

I sistemi nazionali cambiano spesso. Questa pagina descrive la situazione come pubblicata dagli operatori collegati sotto Fonti, ultima revisione nell'ottobre 2026; la documentazione dell'operatore è l'autorità per i requisiti di connessione.

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Fonti

Domande frequenti

Perché i Paesi Bassi non hanno un fascicolo nazionale?

Una legge nazionale sull'EPD è stata respinta dal Senato nel 2011 per motivi di privacy. Il settore ha continuato con l'LSP come scambio privato e basato sul consenso e successivamente ha creato MedMij in modo che i cittadini potessero assemblare il proprio fascicolo.

Cos'è un PGO?

Una persoonlijke gezondheidsomgeving: un'app o un sito web, scelto dal cittadino, certificato secondo MedMij, che recupera i dati del cittadino dai fornitori connessi e consente loro di gestirli e condividerli.

L'LSP è opt-in o opt-out?

Opt-in. Un medico di base o una farmacia possono rendere i dati recuperabili solo dopo che il paziente ha dato il consenso esplicito, che il paziente può gestire e revocare.

Uno sviluppatore straniero può ottenere un marchio MedMij?

Sì, soddisfacendo gli stessi requisiti delle parti olandesi: accordi legali, valutazione della sicurezza, conformità agli standard MedMij e audit. I flussi di dati sono FHIR con OAuth 2.0, che i team internazionali conoscono.

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