Răspuns scurt: Elektronische Patientenakte (ePA) din Germania este un dosar personal de sănătate găzduit de casa de asigurări de sănătate legală a pacientului, creat implicit pentru toți cei asigurați de la începutul anului 2025 („ePA für alle”, renunțare), și accesibil doar prin Telematikinfrastruktur (TI), rețeaua națională securizată de sănătate administrată de gematik. Medicii, spitalele și farmaciile introduc documente și date structurate în acesta din sistemele lor de practică; pacienții îl citesc și îl gestionează în aplicația ePA a asigurătorului lor. Primul său conținut complet structurat este lista electronică de medicamente, alimentată de E-Rezept; înregistrările de vaccinare, dosarele de maternitate și controalele copiilor există sub formă de MIOs (obiecte de informații medicale bazate pe FHIR). Furnizorii se conectează prin TI cu componente aprobate de gematik și API-ul FHIR al ePA.
Ce conține ePA
Dosarul electronic al pacientului (ePA) din Germania conține documente medicale precum scrisori de externare și rezultate, o listă electronică de medicamente generată din prescripții E-Rezept eliberate, MIO-uri structurate pentru vaccinări, controale materne și infantile, date de laborator și de spital adăugate în etape, documente și date din aplicații adăugate de pacient, și o versiune pentru cercetare pseudonimizată, cu excepția cazului în care persoana se opune.
- Documente: scrisori de externare, rezultate, rapoarte, în format PDF sau ca eArztbrief (un document CDA), încărcate de furnizori sau de către pacient.
- Lista electronică de medicamente (eML): generată automat din prescripțiile E-Rezept eliberate, primul set de date structurat, la nivel național, din ePA; urmează un plan de medicamente complet, cu instrucțiuni de dozare.
- MIOs: înregistrări structurate bazate pe FHIR, specificate de KBV: fișa de vaccinare (Impfpass), fișa de maternitate (Mutterpass), fișa de examinare a copiilor (U-Heft), carnetul de bonusuri dentare și altele.
- Rezultatele de laborator, datele de externare din spital și dosarele dentare în formă structurată sunt adăugate în etape.
- Date furnizate de pacient: documente pe care persoana le încarcă și, începând cu 2025, date din aplicații (DiGA) la care persoana se conectează.
- Permisiunea de cercetare: date pseudonimizate sunt transmise către Forschungsdatenzentrum Gesundheit, cu excepția cazului în care persoana obiectează.
Cine poate scrie și citi
În ePA din Germania, orice furnizor conectat la Telematikinfrastruktur, cu o relație de îngrijire confirmată, poate citi și scrie în dosar pentru o perioadă implicită, 90 de zile pentru cabinete și 3 zile pentru farmacii, perioadă pe care pacientul o poate modifica sau revoca. Pacientul poate ascunde documente, șterge elemente și citi un jurnal de acces; asigurătorii găzduiesc, dar nu pot citi conținutul.
Fiecare furnizor conectat la TI, cu o relație de îngrijire (stabilită prin scanarea cardului asiguratului la cabinet sau prin acordarea accesului de către pacient în aplicație), obține acces pentru o perioadă implicită (90 de zile pentru cabinete, 3 zile pentru farmacii) pe care pacientul o poate extinde, scurta sau revoca per furnizor. Pacientul poate ascunde documente de la anumiți furnizori, șterge elemente și citi un jurnal de acces. Asigurătorii găzduiesc dosarul, dar nu pot citi conținutul acestuia.
Infrastructura
Telematikinfrastruktur (TI) din Germania este rețeaua națională de sănătate închisă, specificată și aprobată de gematik, la care se conectează fiecare cabinet, spital și farmacie printr-un conector sau gateway TI. Aceasta transportă ePA, E-Rezept, e-mailul securizat KIM și biletul de boală electronic, utilizând cardurile eHBA, SMC-B și eGK și GesundheitsID pentru identitatea pacientului.
- Telematikinfrastruktur: rețeaua închisă la care se conectează fiecare cabinet, spital și farmacie printr-un conector (hardware) sau, din ce în ce mai mult, un gateway TI sau acces la cloud; identitățile sunt eHBA (cardul profesionistului din domeniul sănătății), SMC-B (cardul instituției) și eGK (cardul pacientului), cu GesundheitsID ca identitate digitală a pacientului pentru aplicații.
- gematik specifică și aprobă totul: ePA, E-Rezept, KIM (e-mail securizat între furnizori), TI-Messenger, certificatul medical electronic (eAU) și serviciile de identitate.
- ePA 3.0 (generația din 2025) expune un API FHIR R4 pentru date structurate și un serviciu de documente construit pe concepte IHE XDS, cu specificații pe GitHub-ul gematik.
- E-Rezept: obligatoriu pentru prescripții din ianuarie 2024; eliberat prin card, aplicație sau cod pe hârtie; datele de eliberare alimentează lista de medicamente din ePA.
Cum se conectează un furnizor
Un furnizor se conectează la ePA din Germania prin Telematikinfrastruktur: software-ul cabinetelor, spitalelor și farmaciilor integrează componente TI aprobate de gematik și clientul ePA 3.0 FHIR și trece de aprobarea gematik; aplicațiile pentru pacienți funcționează ca DiGA listate de BfArM sau prin aplicația ePA a asigurătorului; platformele de cercetare primesc date prin Forschungsdatenzentrum; sistemele străine nu au acces direct la TI.
| Dumneavoastră sunteți… | Rută |
|---|---|
| Un furnizor de software pentru cabinete, spitale sau farmacii (Primärsystem) | Integrați componentele TI (conector sau gateway, terminale de card, eHBA/SMC-B), implementați clientul ePA 3.0 și KIM; treceți de conformitatea și aprobarea gematik |
| O aplicație pentru pacienți (DiGA sau aplicație de sănătate) | DiGA listate de BfArM pot scrie în ePA; alte aplicații funcționează prin aplicația ePA a asigurătorului și exporturile proprii ale pacientului; GesundheitsID este identitatea |
| O platformă de cercetare | Datele ajung prin Forschungsdatenzentrum conform Gesundheitsdatennutzungsgesetz, nu prin TI |
| O platformă FHIR sau un registru din străinătate | Nu există acces direct la TI; datele ajung la dumneavoastră prin intermediul pacientului (exporturi, documente, interfețe DiGA) sau al unui partener german conectat |
Profilurile FHIR naționale sunt Basisprofile DE (HL7 Deutschland), profilurile MIO KBV și profilurile ePA gematik; sistemele de coduri includ ICD-10-GM (variante ICD-10), PZN pentru produse farmaceutice și ATC.
Cadrul legal
ePA din Germania se bazează pe trei legi: Digital-Gesetz (DigiG, 2024), care a făcut dosarul opt-out și a impus lista de medicamente; Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG), care a deschis datele ePA pseudonimizate pentru cercetare cu opt-out; și SGB V, care stabilește obligațiile asigurătorilor și furnizorilor. Reglementarea europeană EHDS adaugă formatul european de schimb deasupra.
Digital-Gesetz (DigiG, 2024) a făcut ca ePA să fie prin renunțare (opt-out) și a impus lista de medicamente; Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG) a deschis datele ePA pseudonimizate pentru cercetare cu posibilitate de renunțare (opt-out); SGB V stabilește obligațiile asigurătorilor și ale furnizorilor. EHDS va adăuga formatul european de schimb și participarea MyHealth@EU deasupra; Germania schimbă deja rezumatul pacientului și ePrescription cu unele state membre prin punctul său național de contact.
Pentru o persoană cu un ePA
O persoană cu un ePA german folosește aplicația asigurătorului său de sănătate pentru a citi documente și lista de medicamente, a acorda sau retrage accesul fiecărui furnizor, a ascunde elemente individuale, a verifica cine a accesat dosarul și a descărca documente. Documentele și datele despre medicamente descărcate pot fi păstrate într-un dosar personal, cum ar fi Anpheros Daily, pentru utilizare în străinătate.
În aplicația asigurătorului puteți vedea documentele și lista de medicamente, puteți acorda sau retrage accesul per furnizor, puteți ascunde elemente, puteți citi cine a accesat ce și puteți descărca documente. Un registru precum Anpheros Daily poate deține documentele și datele despre medicamente pe care le exportați din ePA, în format FHIR cu proveniență, astfel încât acestea să călătorească cu dumneavoastră la o clinică din străinătate; consultați Cum să vă transferați dosarele medicale.
Sistemele naționale se schimbă frecvent. Această pagină descrie situația așa cum a fost publicată de operatorii legați sub Surse, ultima revizuire în octombrie 2026; documentația operatorului este autoritatea pentru cerințele de conectare.
Pagini conexe
- Dosare electronice naționale de sănătate în Europa și SUA
- MyHealth@EU și rezumatul transfrontalier al pacientului
- Datele dumneavoastră medicale în UE: GDPR, EHDS și drepturile dumneavoastră
- Dosare medicale online: cum să accesați dosarul dumneavoastră în UE, Marea Britanie și SUA
- ICD-10 vs ICD-10-CM vs ICD-10-GM
- ePrescripție transfrontalieră în UE
Surse
- gematik: elektronische Patientenakte
- gematik: specificații (Fachportal)
- gematik pe GitHub: specificații ePA
- KBV: Medizinische Informationsobjekte (MIO)
- BfArM: Director DiGA
- Bundesministerium für Gesundheit: ePA
- HL7 Deutschland: Basisprofile DE
Întrebări frecvente
Este ePA obligatoriu?
Este creat implicit pentru fiecare persoană asigurată legal, cu excepția cazului în care aceasta obiectează, iar renunțarea este posibilă în orice moment, în totalitate sau pentru utilizări specifice (de exemplu, cercetare). Persoanele asigurate privat primesc un ePA dacă asigurătorul lor oferă unul.
Cine găzduiește datele?
Casa de asigurări de sănătate a pacientului, prin intermediul furnizorilor certificați, în formă criptată. Asigurătorii nu pot citi conținutul. Dosarul se mută atunci când persoana își schimbă asigurătorul.
O clinică străină poate accesa un ePA german?
Nu prin TI. Persoana poate descărca documente și le poate partaja, iar rezumatul pacientului și ePrescription sunt schimbate cu țările participante prin MyHealth@EU.
Care este diferența dintre ePA și E-Rezept?
E-Rezept este serviciul național de prescripție electronică, obligatoriu din 2024; ePA este dosarul. Prescripțiile eliberate curg din serviciul E-Rezept în lista de medicamente a ePA.
Încearcă gratuit în sandbox
Primul apel FHIR în 5 minute. Un API HL7 FHIR R4 cu consimțământul pacientului integrat: încearcă-l în sandbox, apoi conectează-ți propria aplicație sau sistemul clinicii.
Gratuit · 30 de pacienți sintetici · fără card
Anpheros construiește un dosar medical pe care pacientul îl controlează și îl poate da oricărei clinici, pe o platformă HL7 FHIR R4, cu sediul în UE. Ghidurile te ajută să-ți înțelegi și să-ți organizezi sănătatea; nu înlocuiesc medicul.
Despre Anpheros →