Коротка відповідь: Німецька elektronische Patientenakte (ePA) — це особиста медична карта, розміщена страховою компанією пацієнта, яка створюється за замовчуванням для всіх застрахованих осіб з початку 2025 року („ePA für alle“, відмова за замовчуванням), і доступна лише через Telematikinfrastruktur (TI) — захищену національну медичну мережу, керовану gematik. Лікарі, лікарні та аптеки записують до неї документи та структуровані дані зі своїх систем; пацієнти читають та керують ними у додатку ePA свого страховика. Першим повністю структурованим вмістом є електронний список ліків, який формується на основі E-Rezept; записи про вакцинацію, медичні записи про вагітність та дітей існують як MIOs (медичні інформаційні об'єкти на основі FHIR). Постачальники підключаються через TI з компонентами, схваленими gematik, та FHIR API ePA.
Що містить ePA
Електронна медична картка (ePA) в Німеччині містить медичні документи, такі як виписки з лікарні та результати обстежень, електронний список ліків, створений на основі виписаних електронних рецептів (E-Rezept), структуровані дані про вакцинацію, догляд за вагітними та дітьми, лабораторні та лікарняні дані, які додаються поетапно, документи та дані з додатків, додані пацієнтом, а також псевдонімізований доступ для досліджень, якщо особа не заперечує.
- Документи: виписки з лікарні, результати обстежень, звіти у форматі PDF або як eArztbrief (документ CDA), завантажені постачальниками або пацієнтом.
- Електронний список ліків (eML): автоматично генерується з виданих рецептів E-Rezept, перший структурований загальнонаціональний набір даних у ePA; далі йде повний план прийому ліків з інструкціями щодо дозування.
- MIOs: структуровані записи на основі FHIR, визначені KBV: запис про вакцинацію (Impfpass), медичний запис про вагітність (Mutterpass), запис про обстеження дітей (U-Heft), стоматологічний бонусний буклет та інші.
- Лабораторні результати, дані виписки з лікарні та стоматологічні записи у структурованому вигляді додаються поетапно.
- Дані, надані пацієнтом: документи, які завантажує особа, та з 2025 року дані з додатків (DiGA), до яких підключається особа.
- Дозвіл на дослідження: псевдонімізовані дані надходять до Forschungsdatenzentrum Gesundheit, якщо особа не заперечує.
Хто може записувати та читати
В німецькій ePA будь-який постачальник медичних послуг, підключений до Telematikinfrastruktur та має підтверджені стосунки з пацієнтом, може читати та записувати дані до картки протягом певного періоду: 90 днів для практик та 3 дні для аптек. Пацієнт може змінювати або відкликати цей доступ. Пацієнт може приховувати документи, видаляти записи та переглядати журнал доступу; страхові компанії зберігають дані, але не можуть читати їх вміст.
Кожен постачальник, підключений до TI, який має відносини догляду (встановлені шляхом зчитування застрахованої картки в практиці або наданням доступу пацієнтом у додатку), отримує доступ на стандартний період (90 днів для практик, 3 дні для аптек), який пацієнт може продовжити, скоротити або відкликати для кожного постачальника. Пацієнт може приховувати документи від певних постачальників, видаляти записи та читати журнал доступу. Страховики розміщують запис, але не можуть читати його вміст.
Інфраструктура
Німецька Telematikinfrastruktur (TI) – це закрита національна мережа охорони здоров'я, розроблена та затверджена gematik, до якої підключається кожна практика, лікарня та аптека через конектор або шлюз TI. Вона забезпечує роботу ePA, E-Rezept, захищеної електронної пошти KIM та електронного лікарняного листка, використовуючи картки eHBA, SMC-B та eGK, а також GesundheitsID для ідентифікації пацієнта.
- Telematikinfrastruktur: закрита мережа, до якої приєднується кожна практика, лікарня та аптека через connector (апаратне забезпечення) або, все частіше, TI gateway або хмарний доступ; ідентифікаторами є eHBA (картка медичного працівника), SMC-B (картка установи) та eGK (картка пацієнта), а GesundheitsID — цифровий ідентифікатор пацієнта для додатків.
- gematik визначає та схвалює все: ePA, E-Rezept, KIM (безпечна електронна пошта між постачальниками), TI-Messenger, електронний лікарняний (eAU) та служби ідентифікації.
- ePA 3.0 (покоління 2025 року) надає FHIR R4 API для структурованих даних та сервіс документів, побудований на концепціях IHE XDS, зі специфікаціями на GitHub gematik.
- E-Rezept: обов'язковий для рецептів з січня 2024 року; погашається карткою, додатком або паперовим кодом; дані про видачу надходять до списку ліків ePA.
Як підключається постачальник
Постачальник підключається до німецької ePA через Telematikinfrastruktur: програмне забезпечення практик, лікарень та аптек інтегрує затверджені gematik компоненти TI та клієнт ePA 3.0 FHIR і проходить затвердження gematik; додатки для пацієнтів працюють як DiGA, перелічені BfArM, або через додаток ePA страхової компанії; дослідницькі платформи отримують дані через Forschungsdatenzentrum; іноземні системи не мають прямого доступу до TI.
| Ви є… | Шлях |
|---|---|
| Постачальник програмного забезпечення для практики, лікарні чи аптеки (Primärsystem) | Інтегруйте компоненти TI (connector або gateway, карткові термінали, eHBA/SMC-B), реалізуйте клієнт ePA 3.0 та KIM; пройдіть сертифікацію та схвалення gematik |
| Додаток для пацієнта (DiGA або медичний додаток) | DiGA, внесений до списку BfArM, може записувати дані до ePA; інші додатки працюють через додаток ePA страховика та експорти пацієнта; GesundheitsID є ідентифікатором |
| Дослідницька платформа | Дані надходять через Forschungsdatenzentrum відповідно до Gesundheitsdatennutzungsgesetz, а не через TI |
| FHIR платформа або запис за кордоном | Прямого доступу до TI немає; дані надходять до вас через пацієнта (експорти, документи, інтерфейси DiGA) або через підключеного німецького партнера |
Національні профілі FHIR — це Basisprofile DE (HL7 Deutschland), профілі MIO KBV та профілі ePA gematik; системи кодування включають ICD-10-GM (варіанти ICD-10), PZN для фармацевтичних препаратів та ATC.
Правова база
Німецька ePA базується на трьох законах: Digital-Gesetz (DigiG, 2024), який зробив картку опт-аут (за замовчуванням) та зобов'язав створити список ліків; Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG), який відкрив псевдонімізовані дані ePA для досліджень з опт-аут; та SGB V, який визначає обов'язки страхових компаній та постачальників. Європейське положення EHDS додає європейський формат обміну поверх цього.
Digital-Gesetz (DigiG, 2024) зробив ePA відмовою за замовчуванням та запровадив список ліків; Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG) відкрив псевдонімізовані дані ePA для досліджень з відмовою за замовчуванням; SGB V встановлює обов'язки страховиків та постачальників. EHDS додасть європейський формат обміну та участь MyHealth@EU зверху; Німеччина вже обмінюється резюме пацієнта та електронними рецептами з деякими країнами-членами через свій національний контактний пункт.
Для особи з ePA
Особа з німецькою ePA використовує додаток свого медичного страховика для читання документів та списку ліків, надання або відкликання доступу для кожного постачальника, приховування окремих елементів, перевірки, хто мав доступ до картки, та завантаження документів. Завантажені документи та дані про ліки можна зберігати в особистій картці, такій як Anpheros Daily, для використання за кордоном.
У додатку страховика ви можете переглядати свої документи та список ліків, надавати або відкликати доступ для кожного постачальника, приховувати елементи, читати, хто і до чого мав доступ, та завантажувати документи. Запис, такий як Anpheros Daily, може зберігати документи та дані про ліки, які ви експортуєте з ePA, у форматі FHIR з інформацією про походження, щоб вони подорожували з вами до клініки за кордоном; див. Як передати свої медичні записи.
Національні системи часто змінюються. Ця сторінка описує ситуацію, як опубліковано операторами, посилання на яких наведено в розділі Джерела, востаннє переглянута в жовтні 2026 року; документація оператора є авторитетною для вимог до підключення.
Пов'язані сторінки
- Національні електронні медичні записи в Європі та США
- MyHealth@EU та транскордонне резюме пацієнта
- Ваші медичні дані в ЄС: GDPR, EHDS та ваші права
- Медичні записи онлайн: як отримати доступ до своїх у ЄС, Великобританії та США
- ICD-10 проти ICD-10-CM проти ICD-10-GM
- Електронний рецепт через кордони ЄС
Джерела
- gematik: elektronische Patientenakte
- gematik: specifications (Fachportal)
- gematik on GitHub: ePA specifications
- KBV: Medizinische Informationsobjekte (MIO)
- BfArM: DiGA directory
- Bundesministerium für Gesundheit: ePA
- HL7 Deutschland: Basisprofile DE
Поширені запитання
Чи є ePA обов'язковою?
Вона створюється за замовчуванням для кожної застрахованої особи, якщо вона не заперечує, і заперечення можливе в будь-який час, повністю або для певних видів використання (наприклад, досліджень). Особи, застраховані приватним чином, отримують ePA, якщо їхній страховик пропонує її.
Хто розміщує дані?
Страховик пацієнта через сертифікованих постачальників у зашифрованому вигляді. Страховики не можуть читати вміст. Запис переміщується, коли особа змінює страховика.
Чи може іноземна клініка отримати доступ до німецької ePA?
Не через TI. Особа може завантажувати документи та ділитися ними, а резюме пацієнта та електронний рецепт обмінюються з країнами-учасницями через MyHealth@EU.
Яка різниця між ePA та E-Rezept?
E-Rezept — це національна служба електронних рецептів, обов'язкова з 2024 року; ePA — це медична карта. Видані рецепти надходять зі служби E-Rezept до списку ліків ePA.
Спробуйте безкоштовно в пісочниці
Перший запит FHIR за 5 хвилин. API стандарту HL7 FHIR R4 з вбудованою згодою пацієнта: спробуйте в пісочниці, а потім підключіть власну програму чи клінічну систему.
Безкоштовно · 30 синтетичних пацієнтів · без картки
Anpheros створює медичну карту, яку пацієнт контролює та може ділитися з будь-якою клінікою, на платформі HL7 FHIR R4, розташованій в ЄС. Ці посібники допоможуть вам зрозуміти та організувати своє здоров'я; вони не замінюють вашого лікаря.
Про Anpheros →