Коротка відповідь: Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) в Італії — це національний електронний медичний запис, який впроваджується кожним із 21 регіону та автономної провінції та пов'язаний через національну інфраструктуру взаємодії (INI), щоб документи громадянина можна було знайти та прочитати будь-де в країні. FSE 2.0, запущений у 2022 році за фінансування національного плану відновлення (PNRR), додає національний шлюз для валідації та маршрутизації кожного документа, центральну Ecosistema Dati Sanitari (EDS) для структурованих даних, уніфікований набір типів документів для всіх регіонів та FHIR поряд із документами CDA, на яких побудована система. Громадяни отримують доступ до нього через регіональні портали та національний пункт входу за допомогою ідентифікаторів SPID або CIE; постачальники підключаються через регіональну реєстрацію відповідно до національних специфікацій.
Що містить FSE
Італійська Електронна Медична Картка (FSE) містить документи, які кожна область зобов'язана надавати: лабораторні, радіологічні та патологічні звіти, виписки з лікарень, звіти відділень невідкладної допомоги, дематеріалізовані рецепти, узагальнений профіль пацієнта від сімейного лікаря, інформацію про вакцинацію, звіти спеціалістів та особистий щоденник громадянина (taccuino). З FSE 2.0 додаються документи щодо домашнього догляду, телемедицини та аптечні документи, усі у форматі шаблонів HL7 CDA R2.
Основні документи, які кожен регіон зобов'язаний надавати: referti (звіти з лабораторії, радіології, патології), lettere di dimissione (виписні листи), verbali di pronto soccorso (звіти відділення невідкладної допомоги), prescrizioni (дематеріалізований рецепт, який також керує видачею ліків в аптеці), Profilo Sanitario Sintetico (резюме пацієнта, написане сімейним лікарем), vaccinations (щеплення), спеціалізовані звіти та taccuino (блокнот), куди громадянин додає власні документи та нотатки. FSE 2.0 розширює список, включаючи звіти про догляд вдома, телемедицину та аптечні послуги, при цьому кожен документ має стандартний шаблон HL7 CDA R2, визначений на національному рівні.
Як це побудовано
Італійська FSE побудована як федерація: кожна область зберігає або індексує документи своїх мешканців, національна інфраструктура INI дозволяє одній області робити запити до FSE іншої області, шлюз FSE 2.0 перевіряє кожен документ на відповідність національним схемем та витягує структуровані дані, а EDS зберігає ці структуровані дані у форматі FHIR. Громадяни входять за допомогою SPID або CIE.
- Регіональні системи FSE зберігають документи (або індексують документи, що зберігаються в репозиторіях лікарень) для своїх мешканців.
- INI (Infrastruttura Nazionale per l'Interoperabilità) дозволяє одному регіону запитувати FSE іншого регіону щодо громадянина, який отримував допомогу поза домом, використовуючи запити в стилі IHE XDS.
- Шлюз FSE 2.0: кожен документ, створений постачальником, проходить через національний шлюз, який валідує CDA відповідно до національних схем, витягує структуровані дані та передає їх до регіонального репозиторію та до EDS. Помилки валідації повертаються до системи постачальника.
- EDS: національний репозиторій структурованих даних, витягнутих із документів, у форматі FHIR, для перегляду громадянином, для догляду та, з дотриманням заходів безпеки, для досліджень та планування.
- Ідентифікація: громадяни використовують SPID (національний цифровий ідентифікатор) або електронну ідентифікаційну картку (CIE); професіонали використовують регіональні облікові дані та національну інфраструктуру медичних карток.
Стандарти та коди
Італійська FSE використовує документи HL7 CDA R2 рівня 3 з національними італійськими шаблонами, а FSE 2.0 додає FHIR R4 для EDS та нові API з італійськими профілями. Діагнози та процедури в лікарняних виписках кодуються за ICD-9-CM, лабораторні результати за LOINC з одиницями UCUM, ліки за ATC та національними кодами AIC, при цьому SNOMED CT впроваджується поступово.
Документи відповідають стандарту HL7 CDA R2 level 3 з італійськими шаблонами (наприклад, лабораторний звіт з спостереженнями, закодованими за LOINC, та одиницями вимірювання UCUM, виписний лист з діагнозами за ICD-9-CM). FSE 2.0 впроваджує FHIR R4 для EDS та нових API, з італійськими профілями, опублікованими разом зі специфікаціями. Системи кодування: ICD-9-CM для діагнозів та процедур виписки з лікарні (Італія не перейшла на ICD-10 для даних виписки), LOINC для лабораторних досліджень, ATC та національні коди AIC для ліків, SNOMED CT впроваджується через національну роботу з термінологією. Див. Варіанти ICD-10 щодо причин збереження ICD-9-CM.
Для постачальників
Постачальник програмного забезпечення підключається до італійської FSE через регіональну інтеграцію, оскільки кожна область має власну систему інтеграції, дотримуючись національних специфікацій документів CDA від Міністерства охорони здоров'я та AgID та проходячи перевірку шлюзу FSE 2.0. Національного API для громадян поки що немає; пацієнти читають та завантажують свої документи через регіональні або національні портали.
Програмне забезпечення, що використовується в італійській системі охорони здоров'я, подає дані до FSE через регіональну інтеграцію (кожен регіон публікує свої інструкції з реєстрації), дотримуючись національних специфікацій документів від Міністерства охорони здоров'я та AgID, тепер з шлюзом FSE 2.0 як єдиною точкою валідації. Постачальник, що обслуговує кілька регіонів, один раз реалізує національні шаблони CDA та регіональний транспорт для кожного регіону. Додатки для пацієнтів поки що не мають національного API для доступу до даних громадян; громадянин читає FSE через регіональний або національний портал і може завантажувати документи.
Дослідження та вторинне використання
EDS FSE 2.0 також є основою для національної інфраструктури вторинного використання, передбаченої EHDS, з псевдонімізованими даними для громадського здоров'я, планування та досліджень відповідно до національних правил та вибору громадянина. Італія обмінюється резюме пацієнта та електронними рецептами через MyHealth@EU через свій національний контактний пункт.
Для особи з FSE
Особа з італійською FSE може читати свої документи в регіональному порталі або національному пункті доступу, додавати документи до щоденника (taccuino), встановлювати дві окремі згоди: одну для внесення даних до запису, а іншу для перегляду, а також завантажувати документи. Завантажені документи можна зберігати в особистій медичній картці, такій як Anpheros Daily, для використання за кордоном.
Ви можете переглядати свої документи по регіонах на своєму порталі, додавати власні документи до taccuino, встановлювати згоду на подання даних та на консультацію (дві окремі згоди в італійській моделі) та завантажувати документи. Запис, такий як Anpheros Daily, може зберігати завантажені вами дані, зберігаючи оригінальний CDA та відображаючи закодований вміст у форматі FHIR, щоб лікар за кордоном міг його прочитати; див. Портативність медичних даних.
Національні системи часто змінюються. Ця сторінка описує ситуацію, як опубліковано операторами, пов'язаними в розділі "Джерела", останній перегляд у жовтні 2026 року; документація оператора є авторитетною для вимог до підключення.
Пов'язані сторінки
- Національні електронні медичні записи в Європі та США
- MyHealth@EU та транскордонне резюме пацієнта
- Ваші медичні дані в ЄС: GDPR, EHDS та ваші права
- Медичні записи онлайн: як отримати доступ до своїх у ЄС, Великобританії та США
- Пояснення CDA та C-CDA
- ICD-10 проти ICD-10-CM проти ICD-10-GM
Джерела
- Fascicolo Sanitario Elettronico (національний портал)
- Ministero della Salute: FSE
- AgID: Специфікації та шлюз FSE 2.0
- HL7 Italia: Посібники з впровадження CDA та FHIR
- Italia Domani (PNRR): Місія 6 Охорона здоров'я
Поширені запитання
Чи FSE однаковий у всіх регіонах?
Стандарти документів та права громадян є національними; системи, портали та реєстрація є регіональними. FSE 2.0 зменшує відмінності, маршрутизуючи кожен документ через один національний шлюз та один набір шаблонів.
Чому Італія досі використовує ICD-9-CM?
Записи про виписку з лікарні (SDO) були стандартизовані за ICD-9-CM, а перехід на ICD-10 або ICD-11 неодноразово планувався та відкладався. Клінічні документи можуть містити інші коди, але офільне кодування виписки залишається ICD-9-CM.
Чи може іноземний додаток прочитати італійський FSE?
Не безпосередньо; немає API для сторонніх додатків, орієнтованих на громадян. Громадянин може завантажувати документи та ділитися ними. Резюме пацієнта та електронний рецепт перетинають кордони через MyHealth@EU.
Що таке taccuino?
Це власна частина FSE громадянина, куди він може завантажувати документи та нотатки, які бачать медичні працівники, яким громадянин надає доступ, окремо від документів, створених службою охорони здоров'я.
Спробуйте безкоштовно в пісочниці
Перший запит FHIR за 5 хвилин. API стандарту HL7 FHIR R4 з вбудованою згодою пацієнта: спробуйте в пісочниці, а потім підключіть власну програму чи клінічну систему.
Безкоштовно · 30 синтетичних пацієнтів · без картки
Anpheros створює медичну карту, яку пацієнт контролює та може ділитися з будь-якою клінікою, на платформі HL7 FHIR R4, розташованій в ЄС. Ці посібники допоможуть вам зрозуміти та організувати своє здоров'я; вони не замінюють вашого лікаря.
Про Anpheros →