Risposta breve: USCDI (United States Core Data for Interoperability) è l'elenco standardizzato di classi di dati ed elementi di dati che i sistemi sanitari certificati negli Stati Uniti devono essere in grado di acquisire e scambiare: dati demografici, problemi di salute, farmaci, allergie, risultati di laboratorio, parametri vitali, vaccinazioni, procedure, note cliniche, ricoveri, membri del team di cura, provenienza e altro ancora. È pubblicato dall'ufficio federale per la tecnologia sanitaria (ASTP/ONC) e aggiornato annualmente; la versione che un sistema certificato deve supportare è stabilita per legge. FHIR US Core è la guida di implementazione che specifica come ogni elemento USCDI è rappresentato in FHIR, quindi USCDI è il cosa e US Core il come. USCDI ha anche definito l'ambito iniziale dell'information blocking (ostruzione delle informazioni), prima che tale ambito si allargasse a tutte le informazioni sanitarie elettroniche.
Cosa contiene
La versione 3 di USCDI, il livello base richiesto per i sistemi sanitari certificati dal 1° gennaio 2026 secondo la regola HTI-1, contiene circa 20 classi di dati e 90 elementi: dati demografici del paziente, allergie, problemi, farmaci, risultati di laboratorio, segni vitali, vaccinazioni, procedure, note cliniche, incontri, valutazioni dello stato di salute, obiettivi e team di cura, provenienza e identificatori di dispositivi impiantabili, ciascuno mappato a un profilo FHIR US Core.
Le classi:
| Classe di dati | Esempi di elementi | Profilo US Core |
|---|---|---|
| Dati demografici / Informazioni sul paziente | Nome, data di nascita, sesso, razza, etnia, lingua preferita, indirizzo, identificatori, identità di genere, orientamento sessuale | Patient |
| Allergie e intolleranze | Sostanza, reazione | AllergyIntolerance |
| Problemi di salute | Problemi, problemi di SDOH (determinanti sociali della salute), data di diagnosi, data di risoluzione | Condition (Problemi e preoccupazioni per la salute) |
| Farmaci | Farmaci, dosaggio, via di somministrazione, frequenza | MedicationRequest |
| Laboratorio | Test, valori e risultati, stato del risultato, tipo di campione, intervallo di riferimento | Observation Lab, DiagnosticReport Lab |
| Parametri vitali | Pressione sanguigna, frequenza cardiaca, temperatura, peso, altezza, BMI, SpO2, percentili pediatrici | Vital Signs Observations |
| Vaccinazioni | Vaccino, lotto, data | Immunization |
| Procedure | Procedure, tempo di esecuzione, motivo, interventi SDOH | Procedure |
| Note cliniche | Consultazione, lettera di dimissioni, anamnesi e esame obiettivo, narrativa di imaging, narrativa di referto di laboratorio, narrativa di referto patologico, nota procedurale, nota di progresso | DocumentReference, DiagnosticReport |
| Informazioni sul ricovero | Tipo, diagnosi, orario, luogo, esito | Encounter |
| Stato di salute / Valutazioni | Stato di fumatore, stato funzionale, stato di disabilità, stato mentale e cognitivo, stato di gravidanza, valutazione SDOH | Profili Observation |
| Obiettivi, Piano di cura, Membri del team di cura | Obiettivi del paziente, obiettivi SDOH, nome e ruolo dei membri del team di cura | Goal, CarePlan, CareTeam |
| Imaging diagnostico | Test, referti | DiagnosticReport Note |
| Informazioni sull'assicurazione sanitaria | Stato della copertura, tipo, identificatore dell'assicurato, ente pagatore | Coverage |
| Provenienza | Autore, marca temporale dell'autore, organizzazione dell'autore | Provenance |
| Identificatore/i univoco/i del dispositivo | UDI per dispositivi impiantabili | Implantable Device |
| Informazioni sulla struttura, Dispositivi medici, Ordini, Osservazioni (v4+) | Nome e tipo della struttura, identificatori dei dispositivi, ordini di laboratorio e diagnostici, osservazione di direttive anticipate | Location, Device, ServiceRequest, Observation |
Versioni e date
L'ONC pubblica una nuova versione di USCDI ogni luglio, ma una versione diventa obbligatoria solo quando una regola la adotta: la v1 (2020) è diventata obbligatoria dalla fine del 2022 secondo il Cures Act Final Rule, e la v3 (2022) è il livello base dal 1° gennaio 2026 secondo HTI-1. Le versioni da 4 a 6 potrebbero essere supportate in anticipo secondo l'avanzamento delle versioni degli standard.
ONC pubblica una nuova versione ogni luglio dopo un processo di presentazione pubblica; una versione diventa obbligatoria solo quando una regola la adotta. La v1 (2020) è stata adottata dalla Cures Act Final Rule, obbligatoria dalla fine del 2022. La v3 (2022) è stata adottata da HTI-1 (gennaio 2024) come base dal 1° gennaio 2026, quando la v1 è scaduta. La v4 (2023) ha aggiunto informazioni sulla struttura, dispositivi medici, ordini e più elementi sullo stato di salute; la v5 (2024) e la v6 (2025) hanno continuato con elementi come direttive anticipate, più dettagli su SDOH e campioni di laboratorio. Le regole HTI dal 2024 adottano versioni più recenti come opzionali ("standard version advancement") prima della loro data di obbligatorietà, in modo che i prodotti certificati possano muoversi in anticipo. L'equivalenza con US Core: v3 ↔ US Core 6.1, v4 ↔ US Core 7, v5 ↔ US Core 8.
USCDI e information blocking
USCDI ha definito l'ambito iniziale delle regole statunitensi sull'information blocking: da aprile 2021 a ottobre 2022, le informazioni sanitarie elettroniche (EHI) erano limitate agli elementi di USCDI v1. Dal 6 ottobre 2022, EHI significa l'intero set di dati designato, quindi USCDI non limita più ciò che deve essere condiviso, ma solo ciò che i sistemi certificati devono condividere in forma standard tramite API.
Secondo le regole del Cures Act, gli attori (fornitori, sviluppatori di sistemi sanitari certificati, reti) non devono interferire con l'accesso, lo scambio o l'uso delle informazioni sanitarie elettroniche (EHI) se non in base a otto eccezioni. Da aprile 2021 a ottobre 2022, l'EHI era limitata agli elementi della USCDI v1; dal 6 ottobre 2022, EHI significa l'intero set di dati designato in formato elettronico. USCDI quindi non limita più ciò che deve essere condiviso; limita ciò che i sistemi certificati devono condividere in formato standard tramite API, che è ciò su cui le app possono fare affidamento.
USCDI+
USCDI+ estende il nucleo per programmi e domini specifici con le proprie esigenze di dati: segnalazione di sanità pubblica, misurazione della qualità, registri oncologici, salute materna, salute comportamentale. Ogni dominio USCDI+ aggiunge elementi oltre al nucleo, con le stesse definizioni degli elementi e mappature US Core dove esistono, in modo che un registro specialistico e un EHR ospedaliero concordino sulla base.
Cosa significa per un record che consuma dati USA
Un record che consuma dati sanitari statunitensi tramite API certificate o accesso individuale TEFCA riceve risorse FHIR US Core i cui vocabolari sono fissati da USCDI: LOINC per i risultati di laboratorio e i segni vitali, SNOMED CT e ICD-10-CM per i problemi, RxNorm per i farmaci, CVX per i vaccini e UCUM per le unità. Tale record ha come target US Core 6.1 o versioni successive.
Se il tuo prodotto recupera dati da fornitori statunitensi tramite API certificate (accesso del paziente ai sensi delle regole del Cures Act, o accesso individuale tramite TEFCA), riceverai risorse US Core la cui struttura e vocabolari sono fissati da USCDI: LOINC per laboratori e parametri vitali, SNOMED CT e ICD-10-CM per problemi, RxNorm per farmaci, CVX per vaccini, UCUM per unità, tipi di documenti LOINC per note. Costruisci su US Core 6.1 o versioni successive, gestisci gli elementi must-support come descritto nei profili e estensioni FHIR, e attenditi le note cliniche come DocumentReference con contenuto incorporato o collegato. Mappa i farmaci da RxNorm ad ATC per un record internazionale (RxNorm vs ATC) e conserva i codici USA accanto.
Il parallelo europeo
L'EHDS definisce categorie prioritarie di dati (riassunto del paziente, prescrizione elettronica ed erogazione, immagini mediche e referti, risultati di laboratorio, referti di dimissioni) e un formato di scambio europeo per EHR basato su FHIR e IPS, che svolge il ruolo che USCDI e US Core svolgono negli Stati Uniti. Vedi I tuoi dati medici nell'UE e Il Riassunto Internazionale del Paziente.
Anpheros memorizza le risorse US Core così come ricevute, con provenienza, e le mostra nello stesso record dei dati europei; dove un sistema di codifica USA ha un corrispettivo internazionale, entrambi vengono conservati.
Questa pagina spiega la regolamentazione per i team di prodotto e ingegneria. Non costituisce consulenza legale; i testi collegati sotto Fonti sono l'autorità, e il tuo responsabile della protezione dei dati, organismo notificato o consulente decide per il tuo caso. Ultima revisione: Ottobre 2026.
Pagine correlate
- TEFCA e QHIN spiegati
- Guide di implementazione FHIR spiegate
- Profili e estensioni FHIR spiegati
- RxNorm vs ATC
- Il Riassunto Internazionale del Paziente
- Mappa della regolamentazione dei dati sanitari
Fonti
- ASTP/ONC: United States Core Data for Interoperability (USCDI)
- HTI-1 Final Rule (Federal Register, gennaio 2024)
- HL7 US Core Implementation Guide
- ASTP/ONC: Information Blocking
- ASTP/ONC: USCDI+
Domande frequenti
USCDI è la stessa cosa di US Core?
No. USCDI elenca le classi e gli elementi di dati (il cosa); US Core è la guida di implementazione HL7 FHIR che definisce i profili per ciascuno (il come). Ogni versione di US Core corrisponde a una versione di USCDI.
Quale versione di USCDI deve supportare un sistema certificato ora?
La versione 3 è la base richiesta dal 1° gennaio 2026 ai sensi di HTI-1; versioni più recenti possono essere supportate in anticipo nell'ambito del processo di avanzamento della versione degli standard. Controlla i criteri di certificazione ONC attuali per lo stato esatto.
USCDI si applica al di fuori degli Stati Uniti?
No, ma la sua struttura è un utile riferimento: è la risposta statunitense alla domanda a cui l'EHDS risponde con categorie prioritarie e il formato di scambio europeo per EHR. I prodotti internazionali mappano entrambi allo stesso record FHIR.
Dove sono le immagini in USCDI?
Solo come referti di imaging diagnostico (narrativa e strutturati). Le immagini stesse rimangono in DICOM e sono al di fuori di USCDI; vedere le pagine DICOMweb e ImagingStudy.
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