Sisteme naționale

FSE 2.0 din Italia: dosarul național de sănătate, standardele sale și cum funcționează accesul

Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) 2.0: dosarul de sănătate al Italiei, conectat național. Portal, depozit central, FHIR. Conținut, acces SPID/CIE, trecere CDA->FHIR, coduri, puncte intrare furnizori.

de Publicat 6 min de citit

Răspuns scurt: Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) din Italia este dosarul național electronic de sănătate, implementat de fiecare dintre cele 21 de regiuni și provincii autonome și conectat printr-o infrastructură națională de interoperabilitate (INI), astfel încât documentele unui cetățean pot fi găsite și citite oriunde în țară. FSE 2.0, lansat în 2022 cu finanțare din planul național de redresare (PNRR), adaugă o poartă națională care validează și direcționează fiecare document, un Ecosistema Dati Sanitari (EDS) central pentru date structurate, un set uniform de tipuri de documente pentru toate regiunile și FHIR alături de documentele CDA pe care sistemul a fost construit. Cetățenii accesează FSE prin portaluri regionale și punctul național de intrare cu identitatea SPID sau CIE; furnizorii se conectează prin integrarea regională conform specificațiilor naționale.

Ce conține FSE

Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) din Italia conține documentele pe care fiecare regiune trebuie să le alimenteze: rapoarte de laborator, radiologie și patologie, scrisori de externare, rapoarte de la urgențe, rețete dematerializate, rezumatul pacientului Profilo Sanitario Sintetico al medicului de familie, vaccinări, rapoarte de la specialiști și caietul personal al cetățeanului (taccuino), FSE 2.0 adăugând documente de îngrijire la domiciliu, telemedicină și farmacie, toate sub formă de șabloane HL7 CDA R2.

Documentele de bază pe care fiecare regiune trebuie să le furnizeze: referti (rapoarte de laborator, radiologie, patologie), lettere di dimissione (scrisori de externare), verbali di pronto soccorso (rapoarte de la urgențe), prescrizioni (prescripția dematerializată, care ghidează și eliberarea medicamentelor la farmacie), Profilo Sanitario Sintetico (rezumatul pacientului scris de medicul de familie), vaccinări, rapoarte de la specialiști și taccuino, un caiet în care cetățeanul adaugă propriile documente și note. FSE 2.0 extinde lista pentru a include îngrijirea la domiciliu, rapoarte de telemedicină și servicii farmaceutice, fiecare document fiind într-un șablon standard HL7 CDA R2 definit la nivel național.

Cum este construit

FSE din Italia este construit ca o federație: fiecare regiune stochează sau indexează documentele rezidenților săi, infrastructura națională INI permite unei regiuni să interogheze FSE-ul altei regiuni, gateway-ul FSE 2.0 validează fiecare document în raport cu schematronii naționali și extrage date structurate, iar EDS deține acele date structurate în FHIR. Cetățenii se autentifică folosind SPID sau CIE.

  • Sistemele regionale FSE stochează documentele (sau indexează documentele păstrate în depozitele spitalelor) pentru rezidenții lor.
  • INI (Infrastruttura Nazionale per l'Interoperabilità) permite unei regiuni să interogheze FSE-ul altei regiuni pentru un cetățean tratat în afara domiciliului, utilizând interogări de tip IHE XDS.
  • Poarta FSE 2.0: fiecare document produs de un furnizor trece printr-o poartă națională care validează CDA în raport cu schematron-urile naționale, extrage date structurate și le transmite către depozitul regional și către EDS. Erorile de validare sunt returnate sistemului furnizorului.
  • EDS: depozitul național de date structurate extrase din documente, în format FHIR, pentru vizualizarea proprie a cetățeanului, pentru îngrijire și, cu măsuri de siguranță, pentru cercetare și planificare.
  • Identitate: cetățenii folosesc SPID (identitatea digitală națională) sau cartea electronică de identitate (CIE); profesioniștii folosesc credențiale regionale și infrastructura națională a cardului de sănătate.

Standarde și coduri

FSE din Italia utilizează documente HL7 CDA R2 nivel 3 cu șabloane naționale italiene, iar FSE 2.0 adaugă FHIR R4 pentru EDS și noi API-uri cu profiluri italiene. Diagnosticele și procedurile din datele de externare din spital sunt codificate în ICD-9-CM, rezultatele de laborator în LOINC cu unități UCUM, medicamentele în ATC și coduri naționale AIC, SNOMED CT fiind introdus treptat.

Documentele sunt HL7 CDA R2 nivel 3 cu șabloane italiene (de exemplu, raportul de laborator cu observații codificate LOINC și unități UCUM, scrisoarea de externare cu diagnostice ICD-9-CM). FSE 2.0 introduce FHIR R4 pentru EDS și pentru API-uri noi, cu profiluri italiene publicate odată cu specificațiile. Sisteme de codificare: ICD-9-CM pentru diagnostice și proceduri de externare din spital (Italia nu a trecut datele de externare la ICD-10), LOINC pentru laborator, ATC și codurile naționale AIC pentru medicamente, SNOMED CT intrând prin munca de terminologie națională. Vezi variante ICD-10 pentru motivul persistenței ICD-9-CM.

Pentru furnizori

Un furnizor de software se conectează la FSE din Italia prin integrare regională, deoarece fiecare regiune își gestionează propria integrare, respectând în același timp specificațiile naționale ale documentelor CDA de la Ministerul Sănătății și AgID și trecând validarea gateway-ului FSE 2.0. Nu există încă un API național destinat cetățenilor; pacienții își citesc și descarcă documentele prin portaluri regionale sau naționale.

Software-ul utilizat în îngrijirea medicală italiană alimentează FSE prin integrarea regională (fiecare regiune își publică procesul de integrare) conform specificațiilor documentelor naționale de la Ministerul Sănătății și AgID, acum cu poarta FSE 2.0 ca punct unic de validare. Un furnizor care deservește mai multe regiuni implementează șabloanele CDA naționale o singură dată și transportul regional pentru fiecare regiune. Aplicațiile destinate pacienților nu au încă un API național pentru datele cetățenilor; cetățeanul citește FSE prin portalul regional sau portalul național și poate descărca documente.

Cercetare și utilizare secundară

EDS-ul FSE 2.0 este, de asemenea, baza pentru infrastructura națională de utilizare secundară prevăzută de EHDS, cu date pseudonimizate pentru sănătatea publică, planificare și cercetare conform regulilor naționale și alegerilor cetățeanului. Italia face schimb de rezumatul pacientului și ePrescripție prin MyHealth@EU prin punctul său național de contact.

Pentru o persoană cu un FSE

O persoană cu un FSE italian își poate citi documentele în portalul regional sau în punctul național de acces, poate adăuga documente în taccuino, poate seta două consimțământuri separate, unul pentru alimentarea dosarului și unul pentru consultare, și poate descărca documente. Documentele descărcate pot fi păstrate într-un dosar personal, cum ar fi Anpheros Daily, pentru utilizare în străinătate.

Puteți vedea documentele dumneavoastră regiune cu regiune în portalul dumneavoastră, puteți adăuga propriile documente în taccuino, puteți seta consimțământul pentru alimentarea și consultarea datelor (două consimțământuri separate în modelul italian) și puteți descărca documente. Un registru precum Anpheros Daily poate stoca ceea ce descărcați, cu păstrarea CDA-ului original și maparea conținutului codificat la FHIR, astfel încât un clinician din străinătate să îl poată citi; vezi Portabilitatea datelor de sănătate.

Sistemele naționale se schimbă frecvent. Această pagină descrie situația așa cum a fost publicată de operatorii legați sub Surse, ultima revizuire în octombrie 2026; documentația operatorului este autoritatea pentru cerințele de conectare.

Pagini conexe

Surse

Întrebări frecvente

Este FSE același în fiecare regiune?

Standardele documentelor și drepturile cetățeanului sunt naționale; sistemele, portalurile și procesele de integrare sunt regionale. FSE 2.0 reduce diferențele prin direcționarea fiecărui document printr-o singură poartă națională și un set unic de șabloane.

De ce Italia folosește în continuare ICD-9-CM?

Înregistrările de externare din spital (SDO) au fost standardizate pe ICD-9-CM, iar trecerea la ICD-10 sau ICD-11 a fost planificată și amânată în mod repetat. Documentele clinice pot conține alte coduri, dar codificarea oficială a externărilor rămâne ICD-9-CM.

Poate o aplicație străină să citească un FSE italian?

Nu direct; nu există un API destinat cetățenilor pentru aplicații terțe. Cetățeanul poate descărca documente și le poate partaja. Rezumatul pacientului și ePrescripția traversează granițele prin MyHealth@EU.

Ce este taccuino?

Secțiunea proprie a cetățeanului din FSE, unde acesta poate încărca documente și note care sunt vizibile profesioniștilor cărora cetățeanul le permite accesul, separat de documentele produse de serviciul de sănătate.

Anpheros Platform

Încearcă gratuit în sandbox

Primul apel FHIR în 5 minute. Un API HL7 FHIR R4 cu consimțământul pacientului integrat: încearcă-l în sandbox, apoi conectează-ți propria aplicație sau sistemul clinicii.

Gratuit · 30 de pacienți sintetici · fără card

Acest ghid este informativ și nu înlocuiește consultul medical. Pentru decizii despre sănătatea ta, vorbește cu medicul tău. În caz de urgență, sună la numărul de urgență local (112 în Europa).
Scris de
Echipa Anpheros

Anpheros construiește un dosar medical pe care pacientul îl controlează și îl poate da oricărei clinici, pe o platformă HL7 FHIR R4, cu sediul în UE. Ghidurile te ajută să-ți înțelegi și să-ți organizezi sănătatea; nu înlocuiesc medicul.

Despre Anpheros →