Guvernanța datelor de sănătate
Date medicale gestionate responsabil: DPIA, de-identificare, pseudonimizare, potrivirea dosarelor cu pacientul, reutilizare în cercetare cu OMOP și EHDS.
Guvernanța datelor de sănătate este felul în care o organizație decide cine poate folosi ce date medicale, în ce scop și cu ce garanții. Conform GDPR, asta înseamnă un temei legal plus o condiție din Articolul 9, o evaluare a impactului asupra protecției datelor (DPIA) atunci când prelucrarea are risc ridicat, minimizarea datelor, pseudonimizarea acolo unde este posibil și o evidență a fiecărui acces. Reutilizarea datelor pentru cercetare sau statistică urmează reguli separate, completate în UE de Spațiul european al datelor privind sănătatea.
| Temei legal | GDPR Articolul 6 plus o condiție din Articolul 9 |
|---|---|
| Evaluarea riscului | DPIA, GDPR Articolul 35 |
| Date pseudonimizate | Rămân date cu caracter personal conform GDPR; datele anonimizate nu |
| Identitate | Potrivirea pacienților și indexul master al pacienților |
| Reutilizare în cercetare | Utilizare secundară conform EHDS; OMOP CDM ca model comun de cercetare |
Cum evaluezi și reduci riscul pentru viața privată?
Cum te asiguri că un dosar aparține persoanei potrivite?
Cum pot fi reutilizate datele de sănătate în cercetare?
- Utilizarea secundară a datelor de sănătate: hartaUtilizarea secundară a datelor de sănătate: cercetare, sănătate publică, planificare.
- Modelul de date comun OMOP explicat și cum se mapează FHIR la acestaModelul OMOP transformă date medicale eterogene într-o schemă unică, standardizată, permițând analize consistente în spitale/țări.
Pentru dezvoltatori
Construiește pe date medicale interoperabile
Anpheros Platform este un API FHIR R4 pentru dosare medicale, cu consimțământul pacientului, un sandbox gratuit și SDK-uri pentru Dart, Flutter și TypeScript.