Gobernanza de los datos de salud
Gestionar datos de salud con responsabilidad: DPIA (EIPD), desidentificación, seudonimización, identificación de pacientes y reutilización con OMOP y EHDS.
La gobernanza de los datos de salud es la forma en que una organización decide quién puede usar qué datos médicos, con qué finalidad y con qué garantías. Según el GDPR, eso supone una base jurídica más una condición del Artículo 9, una evaluación de impacto relativa a la protección de datos (DPIA, EIPD) cuando el tratamiento es de alto riesgo, minimización de datos, seudonimización cuando sea posible y un registro de cada acceso. La reutilización de los datos para investigación o estadística sigue normas propias, que en la UE completa el Espacio Europeo de Datos de Salud.
| Base jurídica | GDPR Artículo 6 más una condición del Artículo 9 |
|---|---|
| Evaluación de riesgos | DPIA (EIPD), GDPR Artículo 35 |
| Datos seudonimizados | Siguen siendo datos personales según el GDPR; los datos anonimizados no |
| Identidad | Identificación de pacientes e índice maestro de pacientes |
| Reutilización para investigación | Uso secundario según el EHDS; OMOP CDM como modelo común de investigación |
¿Cómo se evalúa y se reduce el riesgo para la privacidad?
¿Cómo se garantiza que una historia clínica pertenece a la persona correcta?
¿Cómo pueden reutilizarse los datos de salud para investigación?
- Uso secundario de datos de salud: el mapaUso secundario de datos de salud: investigación, salud pública, planificación.
- Explicación del Modelo Común de Datos OMOP y su mapeo con FHIREl Modelo Común de Datos OMOP unifica registros de salud heterogéneos en un esquema relacional con vocabularios estándar.
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