Gouvernance des données de santé
Gérer les données de santé avec rigueur : DPIA (AIPD), désidentification, pseudonymisation, rapprochement des patients, réutilisation avec OMOP et l'EHDS.
La gouvernance des données de santé est la manière dont une organisation décide qui peut utiliser quelles données médicales, dans quel but et avec quelles garanties. Selon le GDPR, cela suppose une base légale plus une condition de l'article 9, une analyse d'impact relative à la protection des données (DPIA, ou AIPD) lorsque le traitement présente un risque élevé, la minimisation des données, la pseudonymisation lorsque c'est possible et une trace de chaque accès. La réutilisation des données pour la recherche ou la statistique obéit à des règles distinctes, que l'Espace européen des données de santé complète dans l'UE.
| Base légale | GDPR article 6 plus une condition de l'article 9 |
|---|---|
| Évaluation des risques | DPIA (AIPD), GDPR article 35 |
| Données pseudonymisées | Toujours des données personnelles au sens du GDPR ; les données anonymisées non |
| Identité | Rapprochement des patients et index patient maître |
| Réutilisation pour la recherche | Usage secondaire selon l'EHDS ; OMOP CDM comme modèle commun de recherche |
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