Διακυβέρνηση δεδομένων υγείας
Υπεύθυνη χρήση δεδομένων υγείας: DPIA, αποταυτοποίηση και ψευδωνυμοποίηση, αντιστοίχιση φακέλων με ασθενείς, OMOP και δευτερογενής χρήση κατά τον EHDS.
Η διακυβέρνηση δεδομένων υγείας είναι ο τρόπος με τον οποίο ένας οργανισμός αποφασίζει ποιος μπορεί να χρησιμοποιεί ποια ιατρικά δεδομένα, για ποιον σκοπό και με ποιες εγγυήσεις. Σύμφωνα με τον GDPR αυτό σημαίνει νομική βάση συν μια προϋπόθεση του Άρθρου 9, εκτίμηση αντικτύπου σχετικά με την προστασία δεδομένων (DPIA) όταν η επεξεργασία είναι υψηλού κινδύνου, ελαχιστοποίηση δεδομένων, ψευδωνυμοποίηση όπου είναι δυνατό και καταγραφή κάθε πρόσβασης. Η επαναχρησιμοποίηση δεδομένων για έρευνα ή στατιστική ακολουθεί χωριστούς κανόνες, τους οποίους συμπληρώνει στην ΕΕ ο Ευρωπαϊκός Χώρος Δεδομένων Υγείας.
| Νομική βάση | Άρθρο 6 του GDPR συν μια προϋπόθεση του Άρθρου 9 |
|---|---|
| Εκτίμηση κινδύνου | DPIA, Άρθρο 35 του GDPR |
| Ψευδωνυμοποιημένα δεδομένα | Παραμένουν προσωπικά δεδομένα κατά τον GDPR· τα ανωνυμοποιημένα όχι |
| Ταυτότητα | Ταυτοποίηση ασθενών και κύριο ευρετήριο ασθενών (MPI) |
| Επαναχρησιμοποίηση για έρευνα | Δευτερογενής χρήση κατά τον EHDS· OMOP CDM ως κοινό ερευνητικό μοντέλο |
Πώς εκτιμάτε και μειώνετε τον κίνδυνο για την ιδιωτικότητα;
Πώς βεβαιώνεστε ότι ένας φάκελος ανήκει στο σωστό άτομο;
Πώς μπορούν τα δεδομένα υγείας να επαναχρησιμοποιηθούν για έρευνα;
Για προγραμματιστές
Αναπτύξτε πάνω σε διαλειτουργικά δεδομένα υγείας
Το Anpheros Platform είναι ένα FHIR R4 API για ιατρικούς φακέλους, με συναίνεση ασθενούς, δωρεάν sandbox και SDK για Dart, Flutter και TypeScript.