Σύντομη απάντηση: Το USCDI (United States Core Data for Interoperability) είναι η τυποποιημένη λίστα με τις κατηγορίες δεδομένων και τα στοιχεία δεδομένων που η πιστοποιημένη υγειονομική τεχνολογία στις ΗΠΑ πρέπει να μπορεί να συλλέγει και να ανταλλάσσει: δημογραφικά στοιχεία, προβλήματα υγείας, φάρμακα, αλλεργίες, αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων, ζωτικά σημεία, εμβολιασμούς, επεμβάσεις, κλινικές σημειώσεις, επισκέψεις, μέλη ομάδας φροντίδας, προέλευση δεδομένων και άλλα. Δημοσιεύεται από την ομοσπονδιακή υπηρεσία υγειονομικής τεχνολογίας (ASTP/ONC) και ενημερώνεται ετησίως· η έκδοση που πρέπει να υποστηρίζει ένα πιστοποιημένο σύστημα καθορίζεται από κανονισμό. Το FHIR US Core είναι ο οδηγός υλοποίησης που λέει πώς κάθε στοιχείο USCDI αναπαρίσταται σε FHIR, οπότε το USCDI είναι το τι και το US Core το πώς. Το USCDI όρισε επίσης το αρχικό πεδίο εφαρμογής του περιορισμού πληροφοριών (information blocking), πριν αυτό το πεδίο διευρυνθεί σε όλες τις ηλεκτρονικές πληροφορίες υγείας.
Τι περιλαμβάνει
Το USCDI έκδοση 3, η βάση που απαιτείται από την πιστοποιημένη τεχνολογία υγείας από την 1η Ιανουαρίου 2026 σύμφωνα με τον κανόνα HTI-1, περιλαμβάνει περίπου 20 κατηγορίες δεδομένων και 90 στοιχεία: δημογραφικά στοιχεία ασθενούς, αλλεργίες, προβλήματα, φάρμακα, εργαστηριακά αποτελέσματα, ζωτικά σημεία, εμβολιασμούς, διαδικασίες, κλινικές σημειώσεις, επισκέψεις, αξιολογήσεις κατάστασης υγείας, στόχους και ομάδα φροντίδας, προέλευση και αναγνωριστικά εμφυτεύσιμων συσκευών, καθένα από τα οποία αντιστοιχεί σε ένα προφίλ FHIR US Core.
Οι κατηγορίες:
| Κατηγορία δεδομένων | Παραδείγματα στοιχείων | Προφίλ US Core |
|---|---|---|
| Δημογραφικά στοιχεία / Πληροφορίες Ασθενούς | Όνομα, ημερομηνία γέννησης, φύλο, φυλή, εθνικότητα, προτιμώμενη γλώσσα, διεύθυνση, αναγνωριστικά, ταυτότητα φύλου, σεξουαλικός προσανατολισμός | Patient |
| Αλλεργίες και Δυσανεξίες | Ουσία, αντίδραση | AllergyIntolerance |
| Προβλήματα Υγείας | Προβλήματα, προβλήματα κοινωνικών παραγόντων υγείας (SDOH), ημερομηνία διάγνωσης, ημερομηνία επίλυσης | Condition (Problems and Health Concerns) |
| Φάρμακα | Φάρμακα, δόση, οδός χορήγησης, συχνότητα | MedicationRequest |
| Εργαστηριακές Εξετάσεις | Εξετάσεις, τιμές και αποτελέσματα, κατάσταση αποτελέσματος, τύπος δείγματος, εύρος αναφοράς | Observation Lab, DiagnosticReport Lab |
| Ζωτικά Σημεία | Αρτηριακή πίεση, καρδιακός ρυθμός, θερμοκρασία, βάρος, ύψος, ΔΜΣ, SpO2, παιδιατρικά ποσοστημόρια | Vital Signs Observations |
| Εμβολιασμοί | Εμβόλιο, παρτίδα, ημερομηνία | Immunization |
| Επεμβάσεις | Επεμβάσεις, χρόνος εκτέλεσης, λόγος, παρεμβάσεις SDOH | Procedure |
| Κλινικές Σημειώσεις | Συμβουλευτική, περίληψη εξιτηρίου, ιστορικό και φυσική εξέταση, αφήγηση απεικονιστικής εξέτασης, αφήγηση εργαστηριακής έκθεσης, αφήγηση παθολογοανατομικής έκθεσης, σημείωση επέμβασης, σημείωση προόδου | DocumentReference, DiagnosticReport |
| Πληροφορίες Επισκέψεων | Τύπος, διάγνωση, χρόνος, τοποθεσία, διάθεση | Encounter |
| Κατάσταση Υγείας / Αξιολογήσεις | Κατάσταση καπνίσματος, λειτουργική κατάσταση, κατάσταση αναπηρίας, ψυχική και γνωστική κατάσταση, κατάσταση εγκυμοσύνης, αξιολόγηση SDOH | Observation profiles |
| Στόχοι, Σχέδιο Φροντίδας, Μέλη Ομάδας Φροντίδας | Στόχοι ασθενούς, στόχοι SDOH, όνομα και ρόλος μέλους ομάδας φροντίδας | Goal, CarePlan, CareTeam |
| Διαγνωστική Απεικόνιση | Εξετάσεις, εκθέσεις | DiagnosticReport Note |
| Πληροφορίες Ασφάλισης Υγείας | Κατάσταση κάλυψης, τύπος, αναγνωριστικό μέλους, ασφαλιστής | Coverage |
| Προέλευση Δεδομένων | Συγγραφέας, χρονική σήμανση συγγραφέα, οργανισμός συγγραφέα | Provenance |
| Μοναδικό Αναγνωριστικό Συσκευής (UDI) | UDI για εμφυτεύσιμες συσκευές | Implantable Device |
| Πληροφορίες Εγκατάστασης, Ιατρικές Συσκευές, Παραγγελίες, Παρατηρήσεις (v4+) | Όνομα και τύπος εγκατάστασης, αναγνωριστικά συσκευών, παραγγελίες εργαστηριακών και διαγνωστικών εξετάσεων, παρατήρηση προηγμένων οδηγιών | Location, Device, ServiceRequest, Observation |
Εκδόσεις και ημερομηνίες
Ο ΟΝC δημοσιεύει μια νέα έκδοση USCDI κάθε Ιούλιο, αλλά μια έκδοση γίνεται υποχρεωτική μόνο όταν ένας κανόνας την υιοθετεί: η έκδοση 1 (2020) ήταν υποχρεωτική από τα τέλη του 2022 σύμφωνα με τον τελικό κανόνα Cures Act, και η έκδοση 3 (2022) είναι η βάση από την 1η Ιανουαρίου 2026 σύμφωνα με τον HTI-1. Οι εκδόσεις 4 έως 6 ενδέχεται να υποστηρίζονται νωρίτερα στο πλαίσιο της προώθησης εκδόσεων προτύπων.
Η ONC δημοσιεύει μια νέα έκδοση κάθε Ιούλιο μετά από δημόσια διαδικασία υποβολής αιτήσεων· μια έκδοση γίνεται απαιτούμενη μόνο όταν ένας κανόνας την υιοθετεί. Η v1 (2020) υιοθετήθηκε από τον Cures Act Final Rule, απαιτούμενη από τα τέλη του 2022. Η v3 (2022) υιοθετήθηκε από τον HTI-1 (Ιανουάριος 2024) ως βασική από την 1η Ιανουαρίου 2026, όταν έληξε η ισχύς της v1. Η v4 (2023) πρόσθεσε πληροφορίες εγκατάστασης, ιατρικές συσκευές, παραγγελίες και περισσότερα στοιχεία κατάστασης υγείας· οι v5 (2024) και v6 (2025) συνέχισαν με στοιχεία όπως προηγμένες οδηγίες, περισσότερα SDOH και λεπτομέρειες δειγμάτων εργαστηριακών εξετάσεων. Οι κανόνες HTI από το 2024 υιοθετούν νεότερες εκδόσεις ως προαιρετικές ("standards version advancement") πριν από την απαιτούμενη ημερομηνία τους, ώστε τα πιστοποιημένα προϊόντα να μπορούν να προχωρήσουν νωρίτερα. Η αντιστοιχία με το US Core: v3 ↔ US Core 6.1, v4 ↔ US Core 7, v5 ↔ US Core 8.
USCDI και περιορισμός πληροφοριών (information blocking)
Το USCDI όρισε το αρχικό πεδίο εφαρμογής των κανόνων παρεμπόδισης πληροφοριών στις ΗΠΑ: από τον Απρίλιο του 2021 έως τον Οκτώβριο του 2022, οι ηλεκτρονικές πληροφορίες υγείας (EHI) περιορίζονταν στα στοιχεία του USCDI v1. Από τις 6 Οκτωβρίου 2022, EHI σημαίνει το πλήρες καθορισμένο σύνολο αρχείων, επομένως το USCDI δεν οριοθετεί πλέον τι πρέπει να κοινοποιηθεί, μόνο τι πρέπει να κοινοποιούν τα πιστοποιημένα συστήματα σε τυποποιημένη μορφή μέσω APIs.
Σύμφωνα με τους κανόνες του Cures Act, οι φορείς (πάροχοι, πιστοποιημένοι προγραμματιστές υγειονομικής τεχνολογίας, δίκτυα) δεν πρέπει να παρεμβαίνουν στην πρόσβαση, ανταλλαγή ή χρήση ηλεκτρονικών πληροφοριών υγείας (EHI) εκτός από οκτώ εξαιρέσεις. Από τον Απρίλιο του 2021 έως τον Οκτώβριο του 2022, η EHI περιοριζόταν στα στοιχεία του USCDI v1· από τις 6 Οκτωβρίου 2022, η EHI σημαίνει το πλήρες καθορισμένο σύνολο αρχείων σε ηλεκτρονική μορφή. Το USCDI επομένως δεν οριοθετεί πλέον τι πρέπει να ανταλλάσσεται· οριοθετεί τι πρέπει να ανταλλάσσουν τα πιστοποιημένα συστήματα σε τυποποιημένη μορφή μέσω APIs, κάτι στο οποίο μπορούν να βασίζονται οι εφαρμογές.
USCDI+
Το USCDI+ επεκτείνει τον πυρήνα για συγκεκριμένα προγράμματα και τομείς με τις δικές τους ανάγκες δεδομένων: αναφορές δημόσιας υγείας, μέτρηση ποιότητας, μητρώα καρκίνου, υγεία μητέρων, ψυχική υγεία. Κάθε τομέας USCDI+ προσθέτει στοιχεία πέρα από τον πυρήνα, με τους ίδιους ορισμούς στοιχείων και αντιστοιχίσεις US Core όπου υπάρχουν, ώστε ένα εξειδικευμένο μητρώο και ένα νοσοκομειακό EHR να συμφωνούν στη βάση.
Τι σημαίνει για ένα αρχείο που καταναλώνει δεδομένα ΗΠΑ
Ένα αρχείο που καταναλώνει δεδομένα υγείας των ΗΠΑ μέσω πιστοποιημένων APIs ή ατομικής πρόσβασης TEFCA λαμβάνει πόρους FHIR US Core των οποίων οι ορολογίες καθορίζονται από το USCDI: LOINC για εργαστηριακά αποτελέσματα και ζωτικά σημεία, SNOMED CT και ICD-10-CM για προβλήματα, RxNorm για φάρμακα, CVX για εμβόλια και UCUM για μονάδες. Ένα τέτοιο αρχείο στοχεύει στο US Core 6.1 ή νεότερο.
Εάν το προϊόν σας αντλεί δεδομένα από παρόχους των ΗΠΑ μέσω πιστοποιημένων APIs (πρόσβαση ασθενούς σύμφωνα με τους κανόνες Cures Act, ή TEFCA ατομική πρόσβαση), θα λάβετε πόρους US Core των οποίων η μορφή και η ορολογία καθορίζονται από το USCDI: LOINC για εργαστηριακές και ζωτικές εξετάσεις, SNOMED CT και ICD-10-CM για προβλήματα υγείας, RxNorm για φάρμακα, CVX για εμβόλια, UCUM για μονάδες, τύπους εγγράφων LOINC για σημειώσεις. Δημιουργήστε με βάση το US Core 6.1 ή νεότερο, χειριστείτε τα στοιχεία must-support όπως περιγράφεται στα προφίλ και επεκτάσεις FHIR, και αναμένετε τις κλινικές σημειώσεις ως DocumentReference με ενσωματωμένο ή συνδεδεμένο περιεχόμενο. Αντιστοιχίστε τα φάρμακα από RxNorm σε ATC για ένα διεθνές αρχείο (RxNorm vs ATC) και κρατήστε τους κωδικούς ΗΠΑ παράλληλα.
Το Ευρωπαϊκό Παράλληλο
Το EHDS ορίζει κατηγορίες προτεραιότητας δεδομένων (περίληψη ασθενούς, ηλεκτρονική συνταγή και εκτέλεση συνταγής, ιατρικές εικόνες και εκθέσεις, αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων, εκθέσεις εξιτηρίου) και ένα Ευρωπαϊκό Μορφότυπο Ανταλλαγής Ηλεκτρονικών Φακέλων Υγείας (European EHR exchange format) βασισμένο σε FHIR και το IPS, το οποίο παίζει τον ρόλο που παίζουν το USCDI και το US Core στις ΗΠΑ. Δείτε Τα ιατρικά σας δεδομένα στην ΕΕ και Η Διεθνής Περίληψη Ασθενούς.
Η Anpheros αποθηκεύει τους πόρους US Core όπως λαμβάνονται, με προέλευση, και τους εμφανίζει στο ίδιο αρχείο με τα ευρωπαϊκά δεδομένα· όπου ένα σύστημα κωδικοποίησης των ΗΠΑ έχει διεθνή αντίστοιχο, διατηρούνται και τα δύο.
Αυτή η σελίδα εξηγεί τη νομοθεσία για ομάδες προϊόντων και μηχανικών. Δεν αποτελεί νομική συμβουλή· τα κείμενα που συνδέονται στις Πηγές είναι η αρχή, και ο υπεύθυνος προστασίας δεδομένων σας, ο κοινοποιημένος οργανισμός ή ο νομικός σύμβουλος αποφασίζει για την περίπτωσή σας. Τελευταία αναθεώρηση: Οκτώβριος 2026.
Σχετικές σελίδες
- Επεξήγηση TEFCA και QHINs
- Επεξήγηση οδηγών υλοποίησης FHIR
- Επεξήγηση προφίλ και επεκτάσεων FHIR
- RxNorm vs ATC
- Η Διεθνής Περίληψη Ασθενούς
- Χάρτης νομοθεσίας δεδομένων υγείας
Πηγές
- ASTP/ONC: United States Core Data for Interoperability (USCDI)
- HTI-1 Final Rule (Federal Register, Ιανουάριος 2024)
- HL7 US Core Implementation Guide
- ASTP/ONC: Information Blocking
- ASTP/ONC: USCDI+
Συχνές ερωτήσεις
Είναι το USCDI το ίδιο με το US Core;
Όχι. Το USCDI παραθέτει τις κατηγορίες και τα στοιχεία δεδομένων (το τι)· το US Core είναι ο οδηγός υλοποίησης HL7 FHIR που ορίζει προφίλ για το καθένα (το πώς). Κάθε έκδοση US Core αντιστοιχεί σε μια έκδοση USCDI.
Ποια έκδοση USCDI πρέπει να υποστηρίζει τώρα ένα πιστοποιημένο σύστημα;
Η έκδοση 3 είναι η απαιτούμενη βασική από την 1η Ιανουαρίου 2026 σύμφωνα με τον HTI-1· νεότερες εκδόσεις μπορούν να υποστηριχθούν νωρίτερα στο πλαίσιο της διαδικασίας προώθησης εκδόσεων προτύπων. Ελέγξτε τα τρέχοντα κριτήρια πιστοποίησης της ONC για την ακριβή κατάσταση.
Ισχύει το USCDI εκτός ΗΠΑ;
Όχι, αλλά η δομή του είναι χρήσιμη αναφορά: είναι η απάντηση των ΗΠΑ στο ερώτημα που απαντά το EHDS με κατηγορίες προτεραιότητας και τον Ευρωπαϊκό Μορφότυπο Ανταλλαγής Ηλεκτρονικών Φακέλων Υγείας. Διεθνή προϊόντα αντιστοιχίζουν και τα δύο στο ίδιο αρχείο FHIR.
Πού βρίσκονται οι εικόνες στο USCDI;
Μόνο ως εκθέσεις διαγνωστικής απεικόνισης (αφήγηση και δομημένες). Οι ίδιες οι εικόνες παραμένουν σε DICOM και είναι εκτός USCDI· δείτε τις σελίδες DICOMweb και ImagingStudy.
Δοκιμάστε δωρεάν στο sandbox
Η πρώτη σας κλήση FHIR σε 5 λεπτά. Ένα API HL7 FHIR R4 με τη συγκατάθεση του ασθενούς ενσωματωμένη: δοκιμάστε το στο sandbox, στη συνέχεια συνδέστε τη δική σας εφαρμογή ή σύστημα κλινικής.
Δωρεάν · 30 συνθετικοί ασθενείς · χωρίς κάρτα
Το Anpheros δημιουργεί ένα ιατρικό αρχείο που ελέγχει ο ασθενής και μπορεί να μοιραστεί με οποιαδήποτε κλινική, σε πλατφόρμα HL7 FHIR R4, με έδρα την ΕΕ. Αυτοί οι οδηγοί σάς βοηθούν να κατανοήσετε και να οργανώσετε την υγεία σας· δεν αντικαθιστούν τον γιατρό σας.
Σχετικά με το Anpheros →